Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af genoptræning af gang med auditiv feedback

6. november 2023 opdateret af: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

Effekter af genoptræning af gang med auditiv feedback på biomekanik og ankelledssundhed hos personer med kronisk ankelinstabilitet

Der er evidens for at støtte personer med kronisk ankelinstabilitet (CAI) har ændret gangbiomekanik, som kan føre til genskade og dårlige patientresultater. I øjeblikket er der ingen interventioner specifikt rettet mod disse unormale gangbiomekanikker. Evidens understøtter brugen af ​​et eksternt fokus for opmærksomhedsfeedback for at fremme motorisk læring og fastholdelse. Det overordnede formål med randomiseret klinisk forsøg er at bestemme virkningerne af en 2-ugers (8 sessioner) ganggenoptræningsprotokol ved hjælp af et auditivt eksternt feedback-instrument kan (1) ændre biomekanikken under funktionelle opgaver (gang, nedstigning, udfald, laterale hop , og balance) (2) forbedre ankelbruskmålinger og (3) forbedre patientrapporterede resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
        • UNC Charlotte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om mindst en ankelforstuvning
  • Indeksankelforstuvning > 12 måneder før studieoptagelse
  • Seneste ankelforstuvning > 12 uger før studieindskrivning
  • Score >10 på undersøgelsen Identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI).
  • Score <95 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) aktiviteter i dagligdagen og <85 % på Sport subskalaerne
  • Vær fysisk aktiv ved at deltage i en form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ankeloperation
  • Anamnese med andre muskuloskeletale skader inden for de seneste 6 uger
  • Enhver tilstand, der påvirker plantar trykfordeling
  • Neurologiske eller vestibulære lidelser, der påvirker balancen
  • Nuværende/tidligere selvrapporteret handicap på grund af underekstremitetspatologi, der kan påvirke neuromuskulær funktion negativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv feedback
Deltagerne vil gennemføre 8 sessioner over en 2-ugers periode med genoptræning af ganggang på et løbebånd, mens de modtager auditiv feedback.
Andet: Auditiv feedback
Deltagerne vil gennemføre 8 sessioner over en 2-ugers periode med genoptræning af ganggang på et løbebånd uden at modtage feedback. Deltagerne vil blive instrueret i at gå på et løbebånd i det ønskede tempo på en måde, der ikke får det auditive værktøj til at fremkalde en støj.
Aktiv komparator: Ingen feedback
Deltagerne vil gennemføre 8 sessioner over en 2-ugers periode med at gå på et løbebånd uden at modtage feedback.
Andet: Ingen feedback
Deltagerne vil gennemføre 8 sessioner over en 2-ugers periode med genoptræning af ganggang på et løbebånd uden at modtage feedback. Deltagerne vil blive instrueret i at gå på et løbebånd i deres ønskede tempo på en måde, som de opfatter som deres normale ganghastighed og mekanik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i nedre ekstremitetskinetik under gang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Plantartryk og center for trykbane målt med et plantartryksystem i skoen
Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Ændringer fra baseline i talbruskdeformation før og efter gang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Talarbrusktykkelse og tværsnitsareal vil blive målt med et diagnostisk ultralydsbilleddannelsessystem
Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Ændringer fra baseline i selvrapporteret ankelfunktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Ændringer fra baseline i selvrapporteret funktion målt ved Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living og Sport spørgeskemaet. Score varierer fra 100 % (ingen funktionsnedsættelse) til 0 % (fuldstændig tab af funktion).
Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i statisk balance
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Statisk balance vil blive målt via en kraftplade
Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
2. Ændringer fra baseline i plantartryk under fremadgående udfald, laterale hop og en nedtrapning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb
Plantartryk under fremadgående udfald, laterale hop og et step-down vil blive registreret med et in-sko-indlægssystem.
Umiddelbart efter indgreb, 1 uge efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0552

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner