Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af protokoller og metoder til billedbehandling og forbedring af MR-data

7. juni 2021 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at udvikle nye Magnetic Resonance Imaging (MRI) protokoller og metoder til billedbehandling og forbedring. Forskellige indstillinger af optagelsesparametre, der bruges i konventionelle kliniske MR-protokoller, vil blive defineret for at skabe "Nye protokoller". Derefter vil efterbehandling blive anvendt på nye protokoller for at forbedre billedkvaliteten. Til sidst vil der blive udført en sammenligning af billedkvaliteten for at sammenligne billedkvaliteten af ​​billeder opnået med konventionelle protokoller med dem opnået med de nye protokoller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det samlede antal forsøgspersoner, der forventes at deltage i denne undersøgelse, er op til 100. Denne undersøgelse vil blive udført på flere steder, og data vil blive indsamlet fra forskellige MR-scannere med variabel feltstyrke ved hjælp af flere MR-protokoller. For at give tilstrækkelig statistisk kraft til undersøgelsen af ​​hver undergruppe har vi brug for en stor stikprøvestørrelse.

Børn, gravide kvinder og fanger, der anses for at være en sårbar befolkning i henhold til føderal lovgivning, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Desuden vil beslutningshandicap være udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige til klinisk MR-undersøgelse
  • Patienter under klinisk MR-undersøgelse
  • I stand til at give en informeret skriftlig samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for MR-scanning, såsom pacemakere eller hjerterytmeforstyrrelser, permanent kosmetik eller visse metalliske implantater i kroppen (undtagen tandimplantater).
  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedsignal til støjforhold (SNR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af SNR for billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Billedopløsning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af opløsningen af ​​billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
MR-kontrast
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af MR-kontrast af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Artefakter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af artefakter af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af diagnostisk kvalitet af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbejdspartnere

Medic Vision Imaging Solutions

Efterforskere

  • Studieleder: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Ledende efterforsker: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0106-16-HYMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI billedforbedring

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner