Magnetic Resonance Imaging (MRI) hos patienter med pacemakere og implanterede cardioverter-defibrillatorer

Pilotundersøgelser af ca. 1500 patienter, RPN #03-08-12-11 og 00051707 (indsendt manuskript) viste sikkerheden af ​​de fleste moderne implanterede rytmestyringsanordninger i MRI-miljøet givet passende forholdsregler.

Da pilotundersøgelser blev udviklet, var der en teoretisk bekymring for, at der kan være en øget risiko forbundet med visse anordninger og anordningsforhold, herunder: 1) PPM'er eller ledninger implanteret før 1996; 2) ICD'er implanteret før 2000; 3) forladte eller endokardieledninger; 4) ledninger implanteret

Selvom det var rimeligt at være hyper på vagt, når man initierede pilotundersøgelser ved at inkludere restriktive inklusionskriterier, har den naturlige udvikling af udstyr og udstyrsrelaterede teknologier kombineret med mangel på objektive videnskabelige data til støtte for efterforskernes tidlige sikkerhedsproblemer fået efterforskerne til at revurdere deres nødvendighed. For eksempel er ældre pacemakere og ICD'er, der tidligere udelukkede potentielle deltagere, nu forældede; alle har udløbne batterier og er blevet eksplanteret. Tilsvarende inkluderer den teknologiske udvikling af ICD'er ICD'er, der nu er i stand til at levere løbende asynkron pacing, herunder i MRI-miljøet. På trods af en vis bekymring for, at forladte, epikardielle og nyligt implanterede ledninger kan have øget risiko for opvarmning eller udsat for drejningsmoment, var der ingen negative problemer, da efterforskere vurderede 15 deltagere med disse ledningsproblemer og udsatte dem for MRI (off-protokol i livstruende situationer). set.

De undersøgelsesprocedurer, som efterforskere implementeret i pilotundersøgelser krævede, at en registreret sygeplejerske indhentede alle oplysninger om patientanordninger og røntgenbilleder af thorax (når det er indiceret) fra henvisende læger, gennemgår dem, før deltagerne tillader at planlægge en MR-scanning, og udelukker enhver patient, der ikke opfyldte inklusion. kriterier. Efterforskere fandt ud af, at disse procedurer var tidskrævende og dyre (da de krævede en deltidsløn til registreret sygeplejerske (RN). I nogle tilfælde blev patienter, der kunne have haft betydelig fordel af en MR-scanning, desuden udelukket fra at få en MR-scanning, og den tid, det tog at overholde undersøgelsesprocedurerne, forsinkede unødigt MR-scanningen hos nogle deltagere, hvilket forårsagede dem unødvendig stress og frustration og endda negativt. påvirker deres kliniske behandling.

MR'er vil blive udført hos deltagere, som kræver en klinisk indiceret MR uden at implementere de undersøgelsesprocedurer, der er inkluderet i pilotundersøgelser. Deltagere med implanterede pacemakere og ICD'er vil kun være berettiget til MR på Johns Hopkins Hospital (JHH), hvis de accepterer at deltage i denne undersøgelse. Alle undersøgelser vil blive udført i 1,5 Tesla MRI-enheden. Siden de første 100 deltagere blev scannet i investigators indledende protokol 03-08-11-12, er der ikke taget særlige hensyn til MR-scanningssekvenser, feltintensitet og eksponeringsfelter i betragtning af tilstedeværelsen af ​​pacemakeren eller ICD, og ​​der har ikke været nogen uønskede eller uforudsete problemer. Af denne grund mener efterforskerne ikke, at det er nødvendigt at indføre særlige begrænsninger (relateret til feltintensitet eller scanningssekvenser/eksponering) i denne protokol. I tilfælde af at en enhedsproducent angiver behovet for at inkludere yderligere sikkerhedsforanstaltninger, vil efterforskere straks ændre protokollen for at inkludere dem.

Elektrokardiogram (EKG) overvågningselektroder vil blive placeret på patienten under undersøgelsens varighed. Hjertefrekvens, blodtryk, O2-mætning vil blive overvåget non-invasivt gennem hele undersøgelsen af ​​en registreret elektrofysiologisk sygeplejerske, der er Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certificeret, fuldt uddannet i håndtering af hjerteudstyr og bekendt med forskningsprotokollen samt implikationerne scanning af patienter med hjerteudstyr. Udover elektrofysiologisk sygeplejerske vil to fuldt certificerede MR-teknologer, der er fortrolige med scanning af deltagere med implanterede apparater, være til stede i kontrolrummet, hele den tid, deltageren scannes. Scanneren er placeret i umiddelbar nærhed af det elektrofysiologiske laboratorium, hvor elektrofysiologiske læger udfører procedurer, derfor vil der til enhver tid være mindst én, men typisk mere end én elektrofysiologisk læge, der kender både deltageren og MR-apparatproceduren tilgængelig. En Zoll ekstern defibrillator med transthorax pacing-funktioner, ACLS-medicin og en fuldt udstyret crash-vogn vil være let tilgængelig til enhver tid i et område, der støder op til MR-kontrolrummet.

Forud for MR-scanningen vil deltagerne få udleveret en alarmknap og instrueret i at underrette MR-teknologen, hvis han/hun af en eller anden grund mener, det er nødvendigt, og især i tilfælde af, at der opleves usædvanlige smerter eller fornemmelser. Deltagerne kan ses af teknologen og sygeplejersken, der overvåger scanningen gennem et stort vindue, der adskiller scanneren fra kontrolrummet. Derudover indleder MR-teknologen ofte samtale mellem sekvenser ved at spørge patienten; "Hvordan har du det".

Alle enheder vil gennemgå en komplet forespørgsel og test før billeddannelse og efter billeddannelse. PPM'er vil blive programmeret til en asynkron tilstand, hvis den er afhængig, og til en hæmmet tilstand hos patienter uden pacemakerafhængighed.

Pacemakerfunktionen af ​​ICD'er hos pacemakeruafhængige patienter vil blive programmeret til ventrikulær hæmmet (VVI) tilstand ved 50 bpm. Pacemakerafhængige deltagere med ICD'er, som tidligere var udelukket fra tidligere undersøgelser, vil ikke længere blive ekskluderet, da ICD'er nu pålideligt er i stand til at opretholde tilstrækkelig pacing, når de er programmeret til en asynkron pacingtilstand.

Når den relevante MR-protokol for hver MR-patient er gennemført, vil enheden blive omprogrammeret til dens oprindelige indstillinger og fuldstændig forespurgt og gentestet for at detektere eventuelle ændringer i enhedens ydeevne.

Alle MR'er er klinisk indicerede og derfor standardbehandling. Deltagernes deltagelse i undersøgelsen ophører, når de gennemfører en 1-6 ugers opfølgende enhedsevaluering, der også vil blive udført som standardbehandling.