Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af protokoller og metoder til billedbehandling og forbedring af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data.

4. april 2022 opdateret af: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Formålet med undersøgelsen er at udvikle nye metoder til billedbehandling og forbedring af MR-data. Forskellige indstillinger af optagelsesparametre, der bruges i konventionelle kliniske MR-protokoller, vil blive defineret for at skabe "Nye protokoller".

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere og forbedre ydeevnen af ​​vores billedbehandlingsmetoder ved at sammenligne diagnostiske kvaliteter af billeder opnået med konventionelle MR-protokoller med dem, der opnås ved tilsvarende nye protokoller og behandlet med vores billedforbedringsmetode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det samlede antal forsøgspersoner, der forventes at deltage i denne undersøgelse, er op til 100. Undersøgelsespopulationen består af patienter, som vil gennemgå deres standardbehandlings-MR-undersøgelse. Børn, gravide kvinder og fanger, der anses for at være en sårbar befolkning i henhold til føderal lovgivning, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Desuden vil beslutningshandicap være udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige til klinisk MR-undersøgelse
  • Patienter under klinisk MR-undersøgelse
  • I stand til at give en informeret skriftlig samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for MR-scanning, såsom pacemakere eller hjerterytmeforstyrrelser, permanent kosmetik eller visse metalliske implantater i kroppen (undtagen tandimplantater).
  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Beslutningsinvaliditet, mentalt handicappet,
  • MR-undersøgelse under sedation eller overvågningsudstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedsignal til støjforhold (SNR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af SNR for billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Billedopløsning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af opløsningen af ​​billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
MR-kontrast
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af MR-kontrast af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Artefakter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af artefakter af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Sammenligning af diagnostisk kvalitet af billeder opnået med konventionelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede billeder. Sammenligningen vil blive udført af neuroradiologer ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Hvor højere score, bedre er resultatet (1 betyder uacceptabelt og 7 betyder fremragende).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • iQMR_CSP_01-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner