- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539506
Krydsmodal korrelation af EEG- og MRI-funktionel tilslutning: En undersøgelsesbaseret undersøgelse
Kryds-modal korrelation af EEG og MRI funktionel tilslutning: En undersøgende undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Krydsmodal korrelation af EEG og MRI-funktionel tilslutning: En undersøgelsesstudie. Korrelation af EEG-analyse med hjernenets netværkstilslutning i funktionel MRI. Hovedformålet med denne undersøgelse er at korrelere korrelations-fMRI og EEG. Den forventede undersøgelsesvarighed er ca. 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud). Anslået indskrivning: 1500 forsøgspersoner.
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere mellem fMRI og EEG. Samlet set indebærer integrationen af AI i studiet af korrelationer mellem EEG og fMRI til hjernenets netværksanalyse et stort potentiale for at fremme vores forståelse af hjernens funktion.
Ved samtykke vil kvalificerede deltagere blive inviteret til EEG-evaluering. EEG vil blive opnået ved hjælp af et hovedtelefon med tørre elektroder. Korrelation mellem fMRI-funktionel tilslutning og EEG-tilslutning for hvert EEG-frekvensbånd på tværs af forskellige konfigurationer (hjernens atlas, EEG-tilslutningsmåling).
EEG-data vil blive gennemgået forbehandling af filtrering, fjernelse af elektrisk netstøj, fjernelse af artefakter og nedskalering. EEG-analyse for hver tilstand, der omfatter data inden for og mellem deltagere, vil inkludere frekvensanalyse (toppfrekvens og relativ effekt), oscillationer (andele af aktiviteten i alfabåndet, betabåndet, thetabåndet og deltabåndet) og effektspektrafordeling. Funktionel tilslutningsanalyse vil blive udført inklusive funktionel kobling.
Til analyse af fremkaldte responspotentialer vil data blive segmenteret til forsøg/epoker. Dårlige forsøg vil blive udelukket fra analysen. Inkluderede forsøgsdata vil blive gennemsnitligt. Begivenhedsrelateret synkronisering (ERS) / desynkronisering (ERD) vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shai Efrati, MD
- Telefonnummer: 972509212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på 18 år eller ældre.
- Har foretaget en hjerne-MR-skanning på Sagol Center MRI Unit på Shamir Medical Center.
- Kan samarbejde i en EEG-undersøgelse.
- Kan læse og underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Enhver afvigelse på hovedbund eller knogle uforenelig med EEG-elektroderne.
- Kendt allergi overfor metaller.
- Manglende evne til at samarbejde om simple instruktioner.
- Manglende evne til at læse og underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Elektroencefalografi (EEG)
EEG er fremragende til at registrere hurtige ændringer i neural aktivitet, hvilket gør det ideelt til at undersøge hjernenetværks dynamiske natur.
Det kan detektere millisekund-niveau fluktuationer i elektriske hjernesignaler, hvilket muliggør præcis timing af neurale hændelser og interaktioner mellem hjerneregioner.
|
EEG bruger små sensorer placeret på hovedbunden til at optage hjernens elektriske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af fMRI- og EEG-funktionel forbindelse.
Tidsramme: Den forventede studieduration er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
Undersøger, hvordan hjernens forbindelsesmønstre målt ved fMRI (blodstrømsaktivitet) relaterer sig til forbindelsesmønstre målt ved EEG (elektrisk aktivitet).
|
Den forventede studieduration er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem EEG og anatomiske MR-funktioner
Tidsramme: Den forventede studievarighed er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
Undersøger, hvordan elektrisk hjerneaktivitet (EEG) svarer til strukturelle hjernetræk eller abnormiteter observeret på anatomisk MR-scanning.
|
Den forventede studievarighed er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
|
Korrelation mellem EEG og klinisk diagnose, kognitive og fysiske parametre.
Tidsramme: Den forventede studieduration er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
Undersøger, hvordan EEG-resultaterne relaterer sig til en patients medicinske diagnose, kognitive funktioner (f.eks. hukommelse, opmærksomhed) og fysiske/neurologiske tilstand.
|
Den forventede studieduration er cirka 24 måneder (første patient ind til sidste patient ud)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shai Efrati, MD, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0287-23-ASF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR, Funktions-MRI
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien
-
NYU Langone HealthSuspenderetHjerte-resynkroniseringsterapi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSund og rask | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStressForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetIkke-konvulsive anfaldCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTilnærmelse/undgåelsesadfærdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater, Kina
-
Mansoura University HospitalAfsluttetSpecifik sproghandicapEgypten
-
Andrea Rossetti, MDAfsluttetKoma | Udfald, fatalt | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG med periodiske abnormiteterSchweiz