Avanceret strålebehandling (ART) hos gynækologiske kræftpatienter (GYN-ART) (GYN-ART)
19. april 2025 opdateret af: Andrei Fodor, MD, IRCCS San Raffaele
Effekten af avanceret strålebehandling (ART) hos gynækologiske kræftpatienter (GYN-ART)
Dette er en observationel mono-institutionel undersøgelse.
Patienter med gynækologiske tumorer behandlet med avanceret strålebehandling - Image Guided Radiotherapy (IGRT), Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotakctic Body Radiotherapy (SBRT) - vil blive inkluderet og toksicitet og resultater analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne med gynækologisk cancer behandlet med Advanced Radiotherapy (ART) - Image Guided Radiotherapy (IGRT), Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT), Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) - ved afdelingen for strålebehandling af "IRCCS San Raffaele Scientific Institute" (IRCCSSSRaffaele) fra januar 2005 til januar 2024 vil blive identificeret og deres kliniske og dosimetriske data hentet og analyseret.
Undersøgelsens mål er analyse af akut og sen toksicitet og kliniske resultater, såsom lokal, regional og fjernkontrol, sygdomsfri overlevelse, cancerspecifik overlevelse og samlet overlevelse. Sekundært mål er identifikation af prognostiske faktorer for toksicitet, sygdomsprogression, overlevelse, herunder radiomiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrei Fodor, MD
- Telefonnummer: +390226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +390226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekruttering
- San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Nadia G Di Muzio, Prof
- Telefonnummer: +390226437643
- E-mail: dimuzio.nadia@hsr.it
-
Kontakt:
- Andrei Fodor, M.D.
- Telefonnummer: +390226437634
- E-mail: fodor.andrei@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gynækologiske cancerpatienter, > 18 år, behandlet med IGRT, IMRT, SBRT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gynækologiske kræftpatienter
- >18 år gammel
- behandlet med avancerede strålebehandlingsteknikker (IGRT, IMRT, SBRT)
Ekskluderingskriterier:
- andre tumorer
- > 90 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynækologiske kræftpatienter
Gynækologiske cancerpatienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT (avanceret radioterapi-ART)
|
Patienter behandlet med IGRT, IMRT, SBRT for gynækologisk cancer vil blive evalueret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
lokal kontrol (på det behandlede sted) af sygdommen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Regional tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
regional kontrol (regional lymfeknudekæde) af sygdommen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Fjernmetastaser fri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
fjernmetastaser udviklet efter behandlingen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
fravær af sygdomsprogression under opfølgningen
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 120 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingsslut til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
overlevelse af alle årsager
|
Fra datoen for strålebehandlingsslut til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
|
|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil dødsdatoen som følge af sygdomsprogression, vurderet op til 120 måneder
|
kræft overlevelse
|
Fra datoen for strålebehandlingens afslutning indtil dødsdatoen som følge af sygdomsprogression, vurderet op til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut forgiftning
Tidsramme: Op til tre måneder fra start af strålebehandling
|
Toksicitet udviklet i de første tre måneder efter behandlingen, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, som viser karakterer fra 1 til 5, hvor grad 1 betyder mild toksicitet og grad 5 død relateret til toksicitet
|
Op til tre måneder fra start af strålebehandling
|
|
Sen toksicitet
Tidsramme: Fra tre måneder efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning eller død, vurderet op til 120 måneder
|
Toksicitet udviklet efter tre måneder indtil afslutningen af opfølgning eller død, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, vurderet med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 skala, som viser karakterer fra 1 til 5, hvor grad 1 betyder mild toksicitet og grad 5 død relateret til toksicitet
|
Fra tre måneder efter start af strålebehandling til afslutning af opfølgning eller død, vurderet op til 120 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktorer for sygdomsprogression og død
Tidsramme: Fra strålebehandling slut til dato for lokal, regional progression, fjernsvigt eller død, vurderet op til 120 måneder
|
Faktorer, der forudsiger overlevelse.
Overlevelsestræer, univariate/multivariate Cox-regressionsmodeller vil blive estimeret for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med overlevelsesresultater
|
Fra strålebehandling slut til dato for lokal, regional progression, fjernsvigt eller død, vurderet op til 120 måneder
|
|
Radiomiske prædiktive faktorer for sygdomsprogression og død
Tidsramme: Fra strålebehandlingens afslutning til den første registrerede hændelse (sygdomsprogression eller død), vurderet op til 120 måneder
|
CT- og PET/CT-radiomiske egenskaber, der forudsiger tilbagefald eller død, vil blive ekstraheret i henhold til IBSI (Image Biomarker Standardization Initiative), der ejes af de forskellige familier af egenskaber: Morfologi, Statistisk, Intensitetshistogram, Gråniveau Cooccurrence Matrix 3D-gennemsnit, Gråniveau Co-Currence Matrix 3D-kombineret, Gray Level Run Length 3D-gennemsnit.
Gray Level Run Length 3D_combined, Gray Level Size Zone Matrix 3D, Neighbors Gray Tone Difference Matrix 3D, Gray Level Distance Zone Matrix 3D, standard foldningsfiltre inden for radiomisk arbejdsgang (wavelets, Laplacian of Gaussian)
|
Fra strålebehandlingens afslutning til den første registrerede hændelse (sygdomsprogression eller død), vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei Fodor, MD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Jhingran A, Winter K, Portelance L, Miller B, Salehpour M, Gaur R, Souhami L, Small W Jr, Berk L, Gaffney D. A phase II study of intensity modulated radiation therapy to the pelvis for postoperative patients with endometrial carcinoma: radiation therapy oncology group trial 0418. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Sep 1;84(1):e23-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.02.044. Epub 2012 Apr 28.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Guckenberger M, Lievens Y, Bouma AB, Collette L, Dekker A, deSouza NM, Dingemans AC, Fournier B, Hurkmans C, Lecouvet FE, Meattini I, Mendez Romero A, Ricardi U, Russell NS, Schanne DH, Scorsetti M, Tombal B, Verellen D, Verfaillie C, Ost P. Characterisation and classification of oligometastatic disease: a European Society for Radiotherapy and Oncology and European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendation. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):e18-e28. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30718-1.
- Gavinski K, DiNardo D. Cervical Cancer Screening. Med Clin North Am. 2023 Mar;107(2):259-269. doi: 10.1016/j.mcna.2022.10.006. Epub 2022 Dec 26.
- Stewart C, Ralyea C, Lockwood S. Ovarian Cancer: An Integrated Review. Semin Oncol Nurs. 2019 Apr;35(2):151-156. doi: 10.1016/j.soncn.2019.02.001. Epub 2019 Mar 11.
- Makker V, MacKay H, Ray-Coquard I, Levine DA, Westin SN, Aoki D, Oaknin A. Endometrial cancer. Nat Rev Dis Primers. 2021 Dec 9;7(1):88. doi: 10.1038/s41572-021-00324-8.
- Tortorella L, Restaino S, Zannoni GF, Vizzielli G, Chiantera V, Cappuccio S, Gioe A, La Fera E, Dinoi G, Angelico G, Scambia G, Fanfani F. Substantial lymph-vascular space invasion (LVSI) as predictor of distant relapse and poor prognosis in low-risk early-stage endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2021 Mar;32(2):e11. doi: 10.3802/jgo.2021.32.e11. Epub 2021 Jan 11.
- Ramanathan S, Tirumani SH, Ojili V. Nodal metastasis in gynecologic malignancies: Update on imaging and management. Clin Imaging. 2020 Feb;59(2):157-166. doi: 10.1016/j.clinimag.2019.11.006. Epub 2019 Nov 28.
- Milam MR, Java J, Walker JL, Metzinger DS, Parker LP, Coleman RL; Gynecologic Oncology Group. Nodal metastasis risk in endometrioid endometrial cancer. Obstet Gynecol. 2012 Feb;119(2 Pt 1):286-92. doi: 10.1097/AOG.0b013e318240de51.
- Fournier M, Stoeckle E, Guyon F, Brouste V, Thomas L, MacGrogan G, Floquet A. Lymph node involvement in epithelial ovarian cancer: sites and risk factors in a series of 355 patients. Int J Gynecol Cancer. 2009 Nov;19(8):1307-13. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181b8a07c.
- Woelber L, Eulenburg C, Choschzick M, Kruell A, Petersen C, Gieseking F, Jaenicke F, Mahner S. Prognostic role of lymph node metastases in vulvar cancer and implications for adjuvant treatment. Int J Gynecol Cancer. 2012 Mar;22(3):503-8. doi: 10.1097/IGC.0b013e31823eed4c.
- Yang B, Zhu L, Cheng H, Li Q, Zhang Y, Zhao Y. Dosimetric comparison of intensity modulated radiotherapy and three-dimensional conformal radiotherapy in patients with gynecologic malignancies: a systematic review and meta-analysis. Radiat Oncol. 2012 Nov 23;7:197. doi: 10.1186/1748-717X-7-197.
- Kidd EA, Siegel BA, Dehdashti F, Rader JS, Mutic S, Mutch DG, Powell MA, Grigsby PW. Clinical outcomes of definitive intensity-modulated radiation therapy with fluorodeoxyglucose-positron emission tomography simulation in patients with locally advanced cervical cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 15;77(4):1085-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.041. Epub 2009 Oct 31.
- Chen CC, Lin JC, Jan JS, Ho SC, Wang L. Definitive intensity-modulated radiation therapy with concurrent chemotherapy for patients with locally advanced cervical cancer. Gynecol Oncol. 2011 Jul;122(1):9-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.03.034. Epub 2011 Apr 22.
- Jereczek-Fossa BA, Ronchi S, Orecchia R. Is Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) in lymph node oligometastatic patients feasible and effective? Rep Pract Oncol Radiother. 2015 Nov-Dec;20(6):472-83. doi: 10.1016/j.rpor.2014.10.004. Epub 2014 Nov 7.
- Ling DC, Vargo JA, Burton SA, Heron DE, Beriwal S. Salvage Curative-Intent Reirradiation Stereotactic Body Radiation Therapy for Isolated Pelvic and/or Paraortic Recurrences of Gynecologic Malignancies. Pract Radiat Oncol. 2019 Nov;9(6):418-425. doi: 10.1016/j.prro.2019.05.012. Epub 2019 May 28.
- Macchia G, Lazzari R, Colombo N, Laliscia C, Capelli G, D'Agostino GR, Deodato F, Maranzano E, Ippolito E, Ronchi S, Paiar F, Scorsetti M, Cilla S, Ingargiola R, Huscher A, Cerrotta AM, Fodor A, Vicenzi L, Russo D, Borghesi S, Perrucci E, Pignata S, Aristei C, Morganti AG, Scambia G, Valentini V, Jereczek-Fossa BA, Ferrandina G. A Large, Multicenter, Retrospective Study on Efficacy and Safety of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) in Oligometastatic Ovarian Cancer (MITO RT1 Study): A Collaboration of MITO, AIRO GYN, and MaNGO Groups. Oncologist. 2020 Feb;25(2):e311-e320. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0309. Epub 2019 Oct 10.
- Macchia G, Nardangeli A, Laliscia C, Fodor A, Draghini L, Gentile PC, D'Agostino GR, Balcet V, Bonome P, Ferioli M, Autorino R, Vicenzi L, Raguso A, Borghesi S, Ippolito E, Di Cataldo V, Cilla S, Perrucci E, Campitelli M, Gambacorta MA, Deodato F, Scambia G, Ferrandina G. Stereotactic body radiotherapy in oligometastatic cervical cancer (MITO-RT2/RAD study): a collaboration of MITO, AIRO GYN, and MaNGO groups. Int J Gynecol Cancer. 2022 Jun 6;32(6):732-739. doi: 10.1136/ijgc-2021-003237.
- Macchia G, Pezzulla D, Campitelli M, Laliscia C, Fodor A, Bonome P, Draghini L, Ippolito E, De Sanctis V, Ferioli M, Titone F, Balcet V, Di Cataldo V, Russo D, Vicenzi L, Cossa S, Lucci S, Cilla S, Deodato F, Gambacorta MA, Scambia G, Morganti AG, Ferrandina G. Efficacy and Safety of Stereotactic Body Radiation Therapy in Oligometastatic Uterine Cancer (MITO-RT2/RAD): A Large, Real-World Study in Collaboration With Italian Association of Radiation Oncology, Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer, and Mario Negri Gynecologic Oncology Group Groups. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Oct 1;117(2):321-332. doi: 10.1016/j.ijrobp.2023.04.025. Epub 2023 May 6.
- Reshko LB, Baliga S, Crandley EF, Harry Lomas IV, Richardson MK, Spencer K, Bennion N, Mikdachi HE, Irvin W, Kersh CR. Stereotactic body radiation therapy (SBRT) in recurrent, persistent or oligometastatic gynecological cancers. Gynecol Oncol. 2020 Dec;159(3):611-617. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.10.001. Epub 2020 Oct 12.
- Grigsby PW, Singh AK, Siegel BA, Dehdashti F, Rader J, Zoberi I. Lymph node control in cervical cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jul 1;59(3):706-12. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.12.038.
- Berek JS, Matias-Guiu X, Creutzberg C, Fotopoulou C, Gaffney D, Kehoe S, Lindemann K, Mutch D, Concin N; Endometrial Cancer Staging Subcommittee, FIGO Women's Cancer Committee. FIGO staging of endometrial cancer: 2023. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Aug;162(2):383-394. doi: 10.1002/ijgo.14923. Epub 2023 Jun 20. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2024 Sep;166(3):1374. doi: 10.1002/ijgo.15193.
- Colombo N, Creutzberg C, Amant F, Bosse T, Gonzalez-Martin A, Ledermann J, Marth C, Nout R, Querleu D, Mirza MR, Sessa C; ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO-ESTRO Consensus Conference on Endometrial Cancer: diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Jan;27(1):16-41. doi: 10.1093/annonc/mdv484. Epub 2015 Dec 2. Erratum In: Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv167-iv168. doi: 10.1093/annonc/mdx258.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GYN-ART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse (anonymiserede individuelle deltagerdata) er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Anmodninger til den tilsvarende forfatter (AF) vil blive evalueret af Lombardiets territoriale etiske komité
IPD-delingstidsramme
i yderligere 2 år efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
anmodning fra den tilsvarende forfatter godkendt af Lombardiets territoriale etiske komité
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billedstyret strålebehandling
-
Center Eugene MarquisRekrutteringOtorhinolaryngeal kræftFrankrig
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)Irland
-
RefleXion MedicalAfsluttetKræft | Tumor, fast | Kræft, lunge | Metastase til knogle | Metastase til lunge | Kræft, BoneForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergRekrutteringMagnetisk resonans-guidet adaptiv stereootaktisk kropsstrålebehandling til levermetastaser (MAESTRO)Hepatisk metastaseTyskland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Yonsei UniversityRekrutteringKarcinom | Neoplasmer i leveren | Hepatocellulært karcinom | HepatocellulærSydkorea
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHAfsluttet
-
European Institute of OncologyAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroRekrutteringAdenocarcinom i prostataItalien