MRI-assisteret vejledning til ikke-essentiel vævsprøvetagning

Studiet har til formål at afgøre, om en mindre smertefuld og mindre invasiv prostatabiopsi-metode er sikker for visse mænd med høj risiko for prostatakræft.

I øjeblikket, når en mand har en mistænkelig MR-scanning, anbefaler standard medicinske retningslinjer en "kombineret biopsi". Dette betyder, at urologen udfører en målrettet biopsi (hvor der tages 3-5 vævsprøver direkte fra det mistænkelige område set på MR-scanningen) efterfulgt umiddelbart af en systematisk biopsi (hvor der tages yderligere 12 prøver blindt fra resten af prostata). Selvom denne kombinerede tilgang maksimerer kræftdetekteringen, øger de 12 ekstra nåle fra den systematiske biopsi risikoen for blødning, smerter og urinvejsinfektion.

Forskere mener, at for mænd, der allerede har et meget højt prostata-specifikt antigen (PSA)-niveau og en meget mistænkelig MR-scanning, kan den målrettede biopsi alene være nok til at opdage enhver farlig kræft. Hos disse højrisikomænd kan de ekstra 12 systematiske nåle give lidt til ingen yderligere fordel ("aftagende udbytte").

I dette studie vil 850 mænd gennemgå standardproceduren for kombineret biopsi. For dog at teste forskernes teori med ekstrem præcision vil vævsprøverne fra den målrettede biopsi og den systematiske biopsi blive placeret i helt separate, unikt stregkodemærkede krukker ("One Core, One Jar" spatial mapping-protokollen). Patologen vil undersøge hver vævsprøve uafhængigt, uden at vide, hvilken metode der blev brugt til at indsamle den.

Ved at sammenligne resultaterne inden for hver patient vil studiet afgøre nøjagtigt, hvor mange farlige kræfttilfælde, der udelukkende blev fundet af den systematiske biopsi. Hvis dette tal er klinisk ubetydeligt (mindre end 5%) hos mænd med høje PSA-niveauer, vil det bevise, at de 12 ekstra nåle er unødvendige for denne specifikke gruppe.

Forsøgets ultimative mål er sikkert at "nedtrappe" prostatakræftdiagnostikken - for at skåne højrisikomænd for den fysiske traume, komplikationer og omkostninger ved unødvendig systematisk prøvetagning, samtidig med at det sikres, at ingen farlige kræfttilfælde bliver overset.