- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07689526
BabaCare: Testing a Care Copilot (Baba)
1. juli 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Baba is a novel AI "care copilot" designed to improve emotional well-being, cognitive stimulation, and social connection through emotionally present conversations, proactive engagement, and personalized communication.
Unlike many existing solutions, Baba operates through SMS text and voice calls, requiring no apps, Wi-Fi, or new devices, making it particularly accessible to older adults.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, usability, and preliminary impact of the Baba platform among older adults.
This study will examine how older adults interact with Baba, how it integrates into the older adult's daily lives, and whether it contributes to improvements in well-being, cognitive engagement, and self-management.
Findings will inform the feasibility of AI companions in supporting independent aging.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonnummer: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter M Abadir, M.D.
- Telefonnummer: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
Kontakt:
- JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonnummer: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Peter M Abadir, M.D.
- Telefonnummer: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lives alone
Responds "occasionally" or "most" to the exhaustion questionnaire:
- "How often in the last week did you feel that everything you did was an effort?"
- "How often in the last week did you feel that you could not get going?"
- Willingness and ability to regularly engage with Baba for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment that prevents consent or participation
- Inability to communicate via SMS or phone
- Severe hearing or speech impairment precluding use of voice interaction
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Receives calls from BABA
Participants will receive daily or near-daily AI calls over a 12 week period.
|
Baba uses a fine-tuned large language model to hold conversations with older adults and analyze tone, sentiment shifts, and emotional cues.
The system logs call summaries and risk flags for caregiver review and tracks changes over time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported loneliness (UCLA Loneliness Scale).
Score range 20-80, higher score worse loneliness.
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Patient Health Questionnare (PHQ-9)
Tidsramme: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood (PHQ-9 or GDS).
Total score range 0 to 27, with higher score indicating more severe depressive symptoms
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Geriatric Depression scale (GDS)
Tidsramme: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood Total score range 0-15, with higher score indicating worse depression.
A score ≥ 5 typically suggests depression.
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Abadir, M.D., Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00533251
- P30AG073104 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI phone companion
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Rygmarvsskader
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAldring | Handicap MultipleForenede Stater
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland
-
Peking UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelserKina
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumAfsluttetPsykisk nødForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Cogito Health IncMassachusetts General Hospital; Partners HealthCareAfsluttetDepression | ManiodepressivForenede Stater
-
University of Auckland, New ZealandIkke rekrutterer endnu
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...AfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Polen