- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07689526
BabaCare: Testing a Care Copilot (Baba)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Baba is a novel AI "care copilot" designed to improve emotional well-being, cognitive stimulation, and social connection through emotionally present conversations, proactive engagement, and personalized communication.
Unlike many existing solutions, Baba operates through SMS text and voice calls, requiring no apps, Wi-Fi, or new devices, making it particularly accessible to older adults.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, usability, and preliminary impact of the Baba platform among older adults.
This study will examine how older adults interact with Baba, how it integrates into the older adult's daily lives, and whether it contributes to improvements in well-being, cognitive engagement, and self-management.
Findings will inform the feasibility of AI companions in supporting independent aging.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Numer telefonu: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter M Abadir, M.D.
- Numer telefonu: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
Kontakt:
- JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Numer telefonu: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Peter M Abadir, M.D.
- Numer telefonu: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Lives alone
Responds "occasionally" or "most" to the exhaustion questionnaire:
- "How often in the last week did you feel that everything you did was an effort?"
- "How often in the last week did you feel that you could not get going?"
- Willingness and ability to regularly engage with Baba for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment that prevents consent or participation
- Inability to communicate via SMS or phone
- Severe hearing or speech impairment precluding use of voice interaction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Receives calls from BABA
Participants will receive daily or near-daily AI calls over a 12 week period.
|
Baba uses a fine-tuned large language model to hold conversations with older adults and analyze tone, sentiment shifts, and emotional cues.
The system logs call summaries and risk flags for caregiver review and tracks changes over time.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the UCLA Loneliness Scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported loneliness (UCLA Loneliness Scale).
Score range 20-80, higher score worse loneliness.
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Patient Health Questionnare (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood (PHQ-9 or GDS).
Total score range 0 to 27, with higher score indicating more severe depressive symptoms
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Geriatric Depression scale (GDS)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood Total score range 0-15, with higher score indicating worse depression.
A score ≥ 5 typically suggests depression.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter M Abadir, M.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00533251
- P30AG073104 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AI phone companion
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStarzenie się | Niepełnosprawność WieleStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekuna | Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumZakończonyStres psychicznyStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
University of Auckland, New ZealandJeszcze nie rekrutacja
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada