- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07689526
BabaCare: Testing a Care Copilot (Baba)
1. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Baba is a novel AI "care copilot" designed to improve emotional well-being, cognitive stimulation, and social connection through emotionally present conversations, proactive engagement, and personalized communication.
Unlike many existing solutions, Baba operates through SMS text and voice calls, requiring no apps, Wi-Fi, or new devices, making it particularly accessible to older adults.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, usability, and preliminary impact of the Baba platform among older adults.
This study will examine how older adults interact with Baba, how it integrates into the older adult's daily lives, and whether it contributes to improvements in well-being, cognitive engagement, and self-management.
Findings will inform the feasibility of AI companions in supporting independent aging.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonnummer: 410-550-2052
- E-Mail: jlangdon@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter M Abadir, M.D.
- Telefonnummer: 410-550-0576
- E-Mail: pabadir1@jh.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
Kontakt:
- JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonnummer: 410-550-2052
- E-Mail: jlangdon@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Peter M Abadir, M.D.
- Telefonnummer: 410-550-0576
- E-Mail: pabadir1@jh.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lives alone
Responds "occasionally" or "most" to the exhaustion questionnaire:
- "How often in the last week did you feel that everything you did was an effort?"
- "How often in the last week did you feel that you could not get going?"
- Willingness and ability to regularly engage with Baba for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment that prevents consent or participation
- Inability to communicate via SMS or phone
- Severe hearing or speech impairment precluding use of voice interaction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Receives calls from BABA
Participants will receive daily or near-daily AI calls over a 12 week period.
|
Baba uses a fine-tuned large language model to hold conversations with older adults and analyze tone, sentiment shifts, and emotional cues.
The system logs call summaries and risk flags for caregiver review and tracks changes over time.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported loneliness (UCLA Loneliness Scale).
Score range 20-80, higher score worse loneliness.
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Patient Health Questionnare (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood (PHQ-9 or GDS).
Total score range 0 to 27, with higher score indicating more severe depressive symptoms
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Geriatric Depression scale (GDS)
Zeitfenster: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood Total score range 0-15, with higher score indicating worse depression.
A score ≥ 5 typically suggests depression.
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter M Abadir, M.D., Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00533251
- P30AG073104 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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