- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07689526
BabaCare: Testing a Care Copilot (Baba)
1. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Baba is a novel AI "care copilot" designed to improve emotional well-being, cognitive stimulation, and social connection through emotionally present conversations, proactive engagement, and personalized communication.
Unlike many existing solutions, Baba operates through SMS text and voice calls, requiring no apps, Wi-Fi, or new devices, making it particularly accessible to older adults.
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, usability, and preliminary impact of the Baba platform among older adults.
This study will examine how older adults interact with Baba, how it integrates into the older adult's daily lives, and whether it contributes to improvements in well-being, cognitive engagement, and self-management.
Findings will inform the feasibility of AI companions in supporting independent aging.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonní číslo: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter M Abadir, M.D.
- Telefonní číslo: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Nábor
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
Kontakt:
- JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Telefonní číslo: 410-550-2052
- E-mail: jlangdon@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Peter M Abadir, M.D.
- Telefonní číslo: 410-550-0576
- E-mail: pabadir1@jh.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Lives alone
Responds "occasionally" or "most" to the exhaustion questionnaire:
- "How often in the last week did you feel that everything you did was an effort?"
- "How often in the last week did you feel that you could not get going?"
- Willingness and ability to regularly engage with Baba for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment that prevents consent or participation
- Inability to communicate via SMS or phone
- Severe hearing or speech impairment precluding use of voice interaction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Receives calls from BABA
Participants will receive daily or near-daily AI calls over a 12 week period.
|
Baba uses a fine-tuned large language model to hold conversations with older adults and analyze tone, sentiment shifts, and emotional cues.
The system logs call summaries and risk flags for caregiver review and tracks changes over time.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the UCLA Loneliness Scale
Časové okno: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported loneliness (UCLA Loneliness Scale).
Score range 20-80, higher score worse loneliness.
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Patient Health Questionnare (PHQ-9)
Časové okno: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood (PHQ-9 or GDS).
Total score range 0 to 27, with higher score indicating more severe depressive symptoms
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Geriatric Depression scale (GDS)
Časové okno: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood Total score range 0-15, with higher score indicating worse depression.
A score ≥ 5 typically suggests depression.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter M Abadir, M.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00533251
- P30AG073104 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI phone companion
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationZatím nenabírámeSpolečný vývoj nové intervence na podporu blaha rodinných pečovatelů o jednotlivce s poraněním míchyZátěž pečovatele | Poranění míchy
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... a další spolupracovníciNábor
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareNábor
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončeno
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Peking UniversityNáborPoruchy autistického spektraČína
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Česko, Francie, Gruzie, Kanada, Maďarsko, Izrael, Itálie, Polsko, Spojené království
-
University of Auckland, New ZealandZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillHumana FoundationDokončenoPotravinová nejistota | Problém duševního zdravíSpojené státy