Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og mekanisme for online-kammeratintervention på børn med autismespektrumforstyrrelser

23. april 2024 opdateret af: YinyinZang, Peking University

Effektivitet og mekanisme af online-kammeratintervention på børn med autismespektrumforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne interventionelle undersøgelse var at undersøge effektiviteten og mekanismen af ​​online peer companion intervention (OPCI) på sociale evner og mental sundhed hos ASD-børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvorvidt OPCI er effektiv på de sociale evner og mental sundhed hos ASD-børn;
  2. Hvilken indflydelse har OPCI på almindelige børns sociale evner og mentale sundhed;
  3. Hvilken indflydelse har OPCI på den mentale sundhed hos begge børns forældre;
  4. Hvad er mekanismerne for OPCI på ASD-børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yinyin Zang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ASD-børn:

  • 7-15 år gammel og diagnosticeret som mild ASD;
  • Grundlæggende evne til at tale selvstændigt og flydende kommunikere med jævnaldrende;
  • Kunne bruge mobiltelefoner, tablets, computere eller andre elektroniske enheder til denne online intervention.

Eksklusionskriterier for ASD-børn:

  • Diagnosticeret som moderat eller svær ASD;
  • Ude af stand til eller uvillig til at kommunikere med jævnaldrende selvstændigt
  • Ingen telefoner eller andre alternative elektroniske enheder til interventionen Inklusion

Kriterier for almindelige børn:

  • 9-18 år med normal udvikling, ingen diagnose af ASD, indlæringsvanskeligheder, ADHD og andre psykiske lidelser;
  • Livlig og udadvendt, i stand til at påtage sig rollen som emneorganisator i kommunikation med jævnaldrende;
  • Kunne bruge mobiltelefoner, tablets, computere eller andre elektroniske enheder til denne online intervention.

Udelukkelseskriterier for almindelige børn

  • Diagnose af ASD eller andre neuroudviklingsmæssige og mentale lidelser;
  • Indadvendt eller uvillig til at lege med jævnaldrende ASD-børn
  • Ingen telefoner eller andre alternative elektroniske enheder til indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online Peer Companion Intervention Group (OPCI)
forsøgsgruppe
Adfærdsmæssigt: Online Peer Companion Intervention
Almindelige børn ville blive parret med ASD-børn før interventionerne. Dyader i OPCI ville have i alt 12 sessioner inden for to måneder, hver af 30-60 minutter. Det længste interval mellem to sessioner kunne ikke overstige to uger. Forskere vil anbefale en række ledsagende temaer, som børn kan vælge imellem (f.eks. daglig deling og tegning). Almindelige børn og ASD-børn skal diskutere aktiviteter, der er af gensidig interesse før hver session. En forskerassistent ville være online for at sikre den normale udvikling af interventionerne og være ansvarlig for videooptagelse af udvekslingerne i begyndelsen af ​​hver session. Bortset fra ekstreme omstændigheder ville han eller hun slukke for video og lyd under hele processen og trække sig snart. Under interventionerne ville forældre spille en støttende rolle, når børn udtrykker behov uden overinvolvering.
Placebo komparator: Ventelistegruppe (WLG)
kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Dyader i WLG ville kun deltage i den foreløbige træning og måling under gennemførelsen af ​​interventionen. Efter at have gennemført post-testen vil denne undersøgelse implementere den samme online-peer-kammeratskabsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social adfærd hos ASD-børn
Tidsramme: Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)
Vi undersøgte effektiviteten af ​​OPCI på den sociale adfærd hos ASD-deltagere gennem forældrerapport Social Responsiveness Scale (SRS).
Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)
Mental sundhed hos ASD-børn
Tidsramme: Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)
Vi undersøgte effektiviteten af ​​OPCI på ASD-deltagernes mentale sundhed gennem forældrerapporten 25-element Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed hos almindelige børn
Tidsramme: Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen) eller kun måling ved pre-test, post-test og opfølgning
Vi undersøgte effektiviteten af ​​OPCI på den mentale sundhed hos almindelige børnedeltagere gennem nogle selvrapporterings- og forældrerapportskalaer, herunder 25-elements Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) , og så videre.
Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen) eller kun måling ved pre-test, post-test og opfølgning
Almindelige børns sociale evner
Tidsramme: Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)
Vi undersøgte effektiviteten af ​​OPCI på almindelige børns deltageres sociale evner gennem selvrapportering og forældrerapport Social Skills Rating Systems (SSRS)
Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen)
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen) eller kun måling ved pre-test, post-test og opfølgning.
Vi undersøgte effektiviteten af ​​OPCI på den mentale sundhed hos begge børns forældre gennem nogle selvrapporteringsskalaer, herunder General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Connor-Davidson resilience skala (CD-RISC) og så videre.
Pre-test, to procesmålinger (efter henholdsvis 6. og 9. session), post-test og opfølgning (1, 2, 3 og 6 måneder efter interventionen) eller kun måling ved pre-test, post-test og opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Process Screen Recording Coding
Tidsramme: hver session
Vi kodede skærmoptagelsen af ​​interventioner for at udforske effektiviteten og indflydelsesfaktorerne af OPCI. Videoer for hver dyade vil blive udført af en uddannet bachelorstuderende. Dette arbejde vil blive udført under vejledning og supervision af en professionel klinisk psykolog.
hver session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPCI on Children with ASD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Online Peer Companion Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner