- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07689526
BabaCare: Testing a Care Copilot (Baba)
1 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Baba is a novel AI "care copilot" designed to improve emotional well-being, cognitive stimulation, and social connection through emotionally present conversations, proactive engagement, and personalized communication.
Unlike many existing solutions, Baba operates through SMS text and voice calls, requiring no apps, Wi-Fi, or new devices, making it particularly accessible to older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, usability, and preliminary impact of the Baba platform among older adults.
This study will examine how older adults interact with Baba, how it integrates into the older adult's daily lives, and whether it contributes to improvements in well-being, cognitive engagement, and self-management.
Findings will inform the feasibility of AI companions in supporting independent aging.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Numero di telefono: 410-550-2052
- Email: jlangdon@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter M Abadir, M.D.
- Numero di telefono: 410-550-0576
- Email: pabadir1@jh.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Reclutamento
- Johns Hopkins Bayview Campus
-
Contatto:
- JACQUELINE M LANGDON, M.S.
- Numero di telefono: 410-550-2052
- Email: jlangdon@jhmi.edu
-
Contatto:
- Peter M Abadir, M.D.
- Numero di telefono: 410-550-0576
- Email: pabadir1@jh.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lives alone
Responds "occasionally" or "most" to the exhaustion questionnaire:
- "How often in the last week did you feel that everything you did was an effort?"
- "How often in the last week did you feel that you could not get going?"
- Willingness and ability to regularly engage with Baba for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment that prevents consent or participation
- Inability to communicate via SMS or phone
- Severe hearing or speech impairment precluding use of voice interaction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Receives calls from BABA
Participants will receive daily or near-daily AI calls over a 12 week period.
|
Baba uses a fine-tuned large language model to hold conversations with older adults and analyze tone, sentiment shifts, and emotional cues.
The system logs call summaries and risk flags for caregiver review and tracks changes over time.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Loneliness as assessed by the UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported loneliness (UCLA Loneliness Scale).
Score range 20-80, higher score worse loneliness.
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Patient Health Questionnare (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood (PHQ-9 or GDS).
Total score range 0 to 27, with higher score indicating more severe depressive symptoms
|
12 weeks
|
|
Mood as assessed by the Geriatric Depression scale (GDS)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Pre- and post-pilot assessments will measure changes in self-reported mood Total score range 0-15, with higher score indicating worse depression.
A score ≥ 5 typically suggests depression.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter M Abadir, M.D., Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00533251
- P30AG073104 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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