Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En online familieintervention efter adoption ved hjælp af tillidsbaseret relationel intervention (TBRI) til at forbedre forståelse, trivsel og forbindelse i adoptivfamilier

11. oktober 2021 opdateret af: Jana Hunsley

En pilotundersøgelse om effektiviteten af ​​en online-intervention for adoptivfamilier

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en online-intervention efter adoption i eget tempo for at forbedre forståelse, trivsel og forbindelse i adoptivfamilier. For at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention, en blandet metode, pre-post design med to betingelser vil blive brugt. Data fra standard, pålidelige foranstaltninger og fri-respons-elementer vil blive indsamlet før og efter intervention fra deltagere under to forhold: interventionsbetingelsen og ventelistebetingelsen. Interventionsbetingelsen indebærer modtagelse af interventionen umiddelbart efter forudgående vurderinger; ventelistebetingelsen involverer modtagelse af interventionen cirka 3 måneder efter interventionsbetingelsen, når al dataindsamling er afsluttet.

Undersøgelsen har til formål at besvare seks forskningsspørgsmål. Hvert forskningsspørgsmål involverer analyser af forskellene mellem interventions- og ventelisteforholdene på tværs af flere tidspunkter.

  1. Hvad er interventionens effekt på at forbedre bevidstheden om forskellige familiemedlemmers behov og forståelse for, hvordan man opfylder disse behov? Hypotese 1: Ved post-intervention vil forældre i interventionstilstanden rapportere en forbedret bevidsthed om behovene hos hvert familiemedlem og større forståelse for, hvordan de kan opfylde disse behov.
  2. Hvad er interventionens effekt på forældrenes trivsel (dvs. forældretillid og forældrestress) fra før til efter intervention? Hypotese 2: Forældre i interventionstilstanden vil rapportere øget forældretillid og trendende fald i forældrestress fra før til efter intervention sammenlignet med dem i ventelistetilstanden.
  3. Hvad er interventionens effekt på børns trivsel (dvs. selvværd og følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer) fra før til efter intervention? Hypotese 3: Børn i interventionstilstanden vil rapportere øget selvværd og tendens til fald i følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer fra før- til post-intervention sammenlignet med dem i ventelistetilstanden.
  4. Hvad er interventionens effekt på kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen fra før til efter intervention? Hypotese 4: Både forældre og børn i interventionstilstanden vil rapportere forbedret tilknytning i forældre-barn-relationen fra før- til post-intervention sammenlignet med dem i ventelistetilstanden.
  5. Som et undersøgende spørgsmål, hvad er interventionens effekt på kvaliteten af ​​søskendeforholdet fra før- til post-intervention? Hypotese 5: Børn i interventionstilstanden vil rapportere en forbedring i kvaliteten af ​​deres forhold til deres søskende fra før til post-intervention sammenlignet med børn på ventelistetilstand.
  6. Hvad er interventionens effekt på tilknytning og kommunikation inden for det samlede familiesystem fra før- til efterindgreb? Hypotese 6: Forældre og børn i interventionstilstanden vil rapportere øget familiekommunikation og familietilknytning i hele familiesystemet fra før- til post-intervention sammenlignet med forældre og børn i ventelistetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et medlem af familien vil udfylde en undersøgelse for at sikre, at berettigelseskriterierne er opfyldt. I rekrutteringsansøgningen vil den person, der udfylder ansøgningen, inkludere en e-mailadresse, der skal bruges som den primære kontaktperson for familien. Hvis familien opfylder berettigelseskriterierne, vil den primære kontaktperson modtage samtykkeformularer til at udfylde for hvert medlem af familien. Når samtykkeformularer er udfyldt for hele familien, og hvert medlem har accepteret at deltage i forskning, vil den primære kontakt udfylde en demografisk undersøgelse af grundlæggende husstandsoplysninger. I den demografiske undersøgelse vil den primære kontakt inkludere e-mailadresser for hvert familiemedlem på 18 år og ældre. Se tidslinjen nedenfor for reference. *Bemærk: Datoer er omtrentlige.

Når der er givet samtykke, vil onlineundersøgelser af forhåndsvurderinger blive sendt til familier via e-mail (via individuelle links; undersøgelseslinks for børn under 18 vil blive sendt til den primære kontaktperson). Forhåndsvurderinger omfatter individuelle, dyad- og familiemål for at undersøge effektiviteten af ​​interventionen i flere systemer i familien. Hvert familiemedlem, der er 12 år og ældre, vil gennemføre forhåndsvurderinger i løbet af en dataindsamlingsperiode på en uge.

Efter forudgående vurderinger er færdige, vil familier blive tilfældigt tildelt interventions- eller ventelistetilstanden ved hjælp af en tilfældig talgenerator, og familier vil blive underrettet om deres tildelte tilstand.

Både ventelisten og interventionsbetingelsen vil fuldføre forhåndsvurderinger.

Når dataindsamlingsperioden for forudgående vurdering er afsluttet, vil familier i interventionstilstanden have en uge, før interventionen begynder. Den primære kontaktperson for familier, der er tildelt interventionsbetingelsen, vil modtage en e-mail med instruktioner om tilmelding og forberedelse til den 4-ugers interventionsserie. Ventelistetilstanden vil ikke gøre noget i denne periode.

En uge efter indsamling af præ-vurderingsdata er afsluttet, begynder den 4-ugers interventionsserie. Interventionen omfatter 4 ugentlige sessioner. Hver ugentlig session involverer forældre, der ser et 15-minutters mini-webinar, børn ser en 5-minutters video, forældre og børn på 12 år og ældre udfylder separate refleksionsspørgsmål (*bemærk, at disse spørgsmål vil blive brugt som data til analyse), og familier, der udfylder to familieaktiviteter sammen (en aktivitet, der sigter mod at forbedre tilknytningen og en aktivitet, der sigter mod at forbedre kommunikationen). Den primære kontakt vil udfylde en tjekliste over, hvilke aktiviteter der blev gennemført den pågældende uge. Interventionen bør tage cirka 1,5-3 timer hver uge for hele familien i i alt 6-12 timer over en 4-ugers periode.

Interventionsbetingelsen vil gennemføre den første uges aktiviteter i deres eget tempo inden for de syv dage. Hver efterfølgende mandag i de fire uger vil den næste uges aktiviteter åbne for adgang til interventionsbetingelsen. De foregående ugers aktiviteter vil stadig være tilgængelige for familierne under interventionens varighed. Alle interventionsaktiviteter vil blive afsluttet inden for en periode på fire uger.

To uger efter at interventionsbetingelsen afslutter interventionsserien, sendes eftervurderinger til både interventions- og ventelisteforholdene. Eftervurderinger vil være de samme som prævurderinger for at undersøge forskelle mellem før- og efterindsats. Familier vil have en periode på en uge til at gennemføre eftervurderingerne.

Tre måneder efter, at interventionsbetingelsen afsluttede interventionen, vil 3-måneders opfølgningsvurderinger blive sendt til både interventions- og ventelisteforholdene. 3-måneders opfølgningsvurderinger vil være de samme som før- og eftervurderingerne. Denne opfølgende dataindsamlingsperiode er til at bestemme eventuelle længerevarende ændringer, der kan forekomme i familiesystemerne efter intervention, som måske ikke forekommer tæt efter interventionen på tidspunktet for dataindsamling efter intervention. Familier vil have en periode på en uge til at gennemføre de 3-måneders opfølgningsvurderinger.

En uge efter den tre måneder lange opfølgningsperiode for dataindsamling er afsluttet, vil familier, der er tilfældigt tildelt ventelistebetingelsen, modtage invitationen til at tilmelde sig interventionen. Ventelistetilstanden vil modtage instruktioner om at tilmelde sig interventionen og forberede sig til 4-ugers interventionsserie. Ventelistebetingelsen vil modtage indsatsserien i samme rækkefølge og måde som indsatsbetingelsen.

Cirka 6 måneder efter, at interventionstilstanden afsluttede interventionen, vil interventionstilstanden gennemføre 6-måneders opfølgningsvurderinger. Denne opfølgende dataindsamling skal bestemme de langsigtede ændringer, der kan forekomme i familiesystemet efter intervention. Kun interventionsbetingelsen vil fuldføre denne dataindsamlingsperiode, da ventelistebetingelsen ville have fuldført interventionen på dette tidspunkt.

I alt vil deltagelse i denne undersøgelse tage cirka 15-20 timer i løbet af en 6-måneders periode med cirka 4 timer i alt at gennemføre undersøgelser og vurderinger og 6-15 timer at deltage i interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76110
        • Texas Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere skal være familier, der lovligt har adopteret eller har lovlig fastholdelse af alle børn i deres familie.
  • Studiedeltagere skal have mindst ét ​​adoptivbarn i familien.
  • Adoptivfamilier, der har mindst to børn, hvor mindst et barn er 12 år eller ældre. Det er lige meget, om barnet, der er 12 år eller ældre, er adoptivbarn eller biologisk barn i familien.
  • Alle medlemmer af familien skal være villige til at deltage i interventionen, og alle medlemmer på 12 år og ældre skal være villige til at deltage i forskningsvurderingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der er nuværende plejehjem.
  • Familier, der har mindst ét ​​medlem af familien, som for nylig har været indlagt på grund af psykiatriske problemer.
  • Familier, hvor mindst ét ​​medlem af familien er i risiko for at skade sig selv eller andre.
  • Husstande med to forældre, hvor ægteskabet er en konsekvent kilde til konflikt.
  • Familier, der har deltaget i Hope Connection 2.0, en terapeutisk familielejr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen er en online, selv-tempo familieintervention efter adoption, der finder sted over en 4-ugers periode for at støtte adoptivfamilier efter adoption.
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen modtager indsatsen 3 måneder efter indsatsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiens samhørighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Familietilpasningsevne og samhørighedsskala IV
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i forholdet mellem forældre og børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Fortegnelse over forældre og jævnaldrende tilknytning - revideret, skala for forhold mellem børn og forældre - kort formular
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrestress
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Forældres stressskala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i forældrekompetence
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Forældres sans for kompetenceskala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i børns selvværd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Spørgeskema for styrker og vanskeligheder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i søskendeforhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Spørgeskema om søskendeforhold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1920-217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med The Connected Family-serien

Abonner