Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) undersøgelse

3. februar 2026 opdateret af: University of Arkansas

Sammenlignende evaluering af telehealth multi-komponent valgfri model (MOM) for postpartum pleje blandt landdistrikter, lavindkomst og forskelligartede kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komparativ effektivitetsevaluering ved hjælp af et randomiseret kontrolspordesign blandt forskellige kvinder for at sammenligne to postpartum plejemodeller: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) og 2) Enhanced Standard of Care (ESoC). Denne undersøgelse vil adressere kritiske huller i viden om, hvordan man bedst kan levere omfattende postpartum pleje, der sikrer rettidig identifikation og behandling af komplikationer og opfylder behov og præferencer hos forskellige patienter, herunder uforholdsmæssigt påvirkede racegrupper og landbeboere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Forenede Stater, 71730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UAMS El Dorado FMC
        • Kontakt:
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • UAMS Health Women's Center
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 16-35 ugers graviditet
  • Alder 18-44 år
  • Evne til at tale engelsk, spansk eller marshallesisk
  • Deltagerne kan have enten en vaginal fødsel eller kejsersnitfødsel
  • Har en smartphone med aktiv service

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1-diabetes på en insulinpumpe tæt fulgt af endokrinologi
  • Ukontrolleret type 2-diabetes
  • Slutstadie nyresygdom fulgt tæt af nefrologi
  • ICU-indlæggelse på ethvert tidspunkt under graviditet eller fødselsindlæggelse
  • Andre maternelle tilstande, der kræver yderligere operationer (dvs. kejsersnit hysterektomi eller intrapartum eller postpartum oophorektomi/appendektomi)
  • Fængsling
  • Psykisk handicap begrænser beslutningsevnen
  • Ukontrolleret hypertension under graviditet
  • HELLP syndrom eller præeklampsi under graviditet
  • Seglcellesygdom
  • Moderens hjertesygdom eller hjertesygdom
  • Opioidbrugsforstyrrelse
  • Lupus
  • Trombofili eller blodpropper
  • Behov for blodtransfusion under indlæggelse på fødslen
  • Andre maternelle tilstande eller komplikationer, kendt under graviditet eller fødslen hospitalsindlæggelse, der kræver længere tids indlæggelse efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telesundhed MOM
Telesundhed MOM. Hver patient vil modtage ESoC, som inkluderer: undervisning om symptomerne, man skal holde øje med, og hvornår man skal ringe til sin sundhedsplejerske, et personligt omfattende besøg efter fødslen omkring 6 uger efter fødslen og enhver yderligere pleje, som anses for nødvendig af deres sundhedsudbydere. Patienter i Telehealth MOM-armen vil også blive forsynet med en fjernovervågningsblodtryksmanchet og termometer og vil blive instrueret i at måle deres blodtryk og temperatur to gange om dagen i 14 dage efter udskrivelse fra hospitalet. En registreret sygeplejerske vil overvåge blodtryks- og temperaturaflæsninger i løbet af 14-dagesperioden og vil kontakte patienten, hvis aflæsningerne er uden for rækkevidde, for at diskutere symptomer og anbefale en fremgangsmåde. En registreret sygeplejerske vil foretage et tidligt postpartum telesundhedsbesøg mellem 10-14 dage efter fødslen.
Adfærdsmæssigt: Telesundhed MOM
Patienterne vil modtage forbedret standardbehandling plus fjernovervågning af blodtryk, fjerntermometer og et 10- til 14-dages telesundhedsbesøg efter fødslen.
Aktiv komparator: Forbedret plejestandard
Enhanced Standard of Care (ESoC). Hver patient vil få undervisning i symptomerne, de skal holde øje med, og hvornår de skal ringe til deres læge. Patienterne vil blive planlagt til et omfattende besøg efter fødslen omkring 6 uger efter fødslen og enhver yderligere pleje, som anses for nødvendig af deres sundhedsudbydere.
Andet: Forbedret plejestandard
Patienter vil modtage forbedret standardbehandling, som omfatter: undervisning om symptomer og hvornår de skal ringe til deres sundhedsplejerske, omfattende 6-ugers besøg efter fødslen og enhver sundhedspleje, som udbyderne anser for nødvendig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af post-partum 6-ugers omfattende besøg
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter fødslen
Binært mål (ja/nej) for besøgsafslutning
Baseline til 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 276311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens sundhed

Kliniske forsøg med Telesundhed MOM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner