- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756739
Symptomsporing af menstruationscyklus
11. januar 2022 opdateret af: SPD Development Company Limited
Undersøgelse om sporing af symptomer på menstruationscyklus
Denne undersøgelse vil give information om menstruationscyklussymptomer fra kvinder i løbet af tre menstruationscyklusser for at afgøre, om der er nogen mærkbare fysiologiske ændringer, der kan relateres til stadiet af menstruationscyklussen eller starten af menstruationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, kvindelige frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- I alderen 18 år og derover
- Regelmæssige menstruationscyklusser
- Ejer en kompatibel smartphone, dvs. iPhones® og AndroidTM telefoner udstyret med Bluetooth® 4.0/BLE
- Villig til at bruge deres egen smartphone i løbet af denne undersøgelse og til at downloade og installere studieappen
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøger i øjeblikket at blive gravid
- Er i øjeblikket eller for nylig gravid eller ammer
- At tage enhver behandling, der kan påvirke menstruationscyklussen (f. p-piller, fertilitetsmedicin eller hormonbehandling)
- At tage eller gennemgå anden medicinsk behandling for fertilitet såsom ægløsningsmedicin, kunstig befrugtning og assisteret fertilitet såsom in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
- Har unormal lever- eller nyrefunktion
- Tager antibiotika, der indeholder tetracyclin
- Tager clomiphenecitrat eller andre ægløsningsinduktionsmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på menstruationscyklus
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle information fra kvinder om deres oplevelse af menstruationscyklussymptomer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTOCOL-1276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clearblue Connected Ovulation Test System
-
SPD Development Company LimitedAfsluttet
-
MFB FertilityAfsluttetÆgløsningsforstyrrelse
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | Asymptomatisk COVID-19Forenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | AlbuminuriForenede Stater
-
Tingting XuIkke rekrutterer endnuKroniske nyresygdomme | Nyreskade, akut
-
ARJ Medical, Inc.RekrutteringEffektivitet | Sikkerhed | Helicobacter pyloriForenede Stater
-
NanomixAfsluttetSepsis | HERREForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet