Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomsporing af menstruationscyklus

11. januar 2022 opdateret af: SPD Development Company Limited

Undersøgelse om sporing af symptomer på menstruationscyklus

Denne undersøgelse vil give information om menstruationscyklussymptomer fra kvinder i løbet af tre menstruationscyklusser for at afgøre, om der er nogen mærkbare fysiologiske ændringer, der kan relateres til stadiet af menstruationscyklussen eller starten af ​​menstruationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, kvindelige frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 18 år og derover
  • Regelmæssige menstruationscyklusser
  • Ejer en kompatibel smartphone, dvs. iPhones® og AndroidTM telefoner udstyret med Bluetooth® 4.0/BLE
  • Villig til at bruge deres egen smartphone i løbet af denne undersøgelse og til at downloade og installere studieappen
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøger i øjeblikket at blive gravid
  • Er i øjeblikket eller for nylig gravid eller ammer
  • At tage enhver behandling, der kan påvirke menstruationscyklussen (f. p-piller, fertilitetsmedicin eller hormonbehandling)
  • At tage eller gennemgå anden medicinsk behandling for fertilitet såsom ægløsningsmedicin, kunstig befrugtning og assisteret fertilitet såsom in vitro fertilisering (IVF) eller Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
  • Har unormal lever- eller nyrefunktion
  • Tager antibiotika, der indeholder tetracyclin
  • Tager clomiphenecitrat eller andre ægløsningsinduktionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på menstruationscyklus
Tidsramme: 3 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle information fra kvinder om deres oplevelse af menstruationscyklussymptomer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sarah Johnson, PhD, SPD Development Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROTOCOL-1276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clearblue Connected Ovulation Test System

Abonner