- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256303
Sygepleje på landdistrikterne i hjemmet til akut syge voksne
Sygehuspleje i hjemmet til akut syge voksne i landdistrikter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemmehospital er pleje på hospitalsniveau i hjemmet til akut syge patienter. I flere publikationer, for det meste i bymiljøer, leverede hjemmesygehuspleje omkostningseffektiv, højkvalitets, fremragende oplevelsesbehandling med samme kvalitet og sikkerhed som traditionel hospitalsbehandling. De fleste hjemmehospitalmodeller leverer pleje i bymiljøer, ikke i landlige omgivelser.
For at bestemme effekten af hjemmesygehuspleje i landlige hjem foreslår efterforskerne følgende randomiserede kontrolforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Wetaskiwin, Alberta, Canada, T9A 3N3
- Wetaskiwin Hospital and Care Centre
-
-
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
- Blessing Health System
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
- Appalachian Regional Healthcare, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient kliniske inklusionskriterier:
- >=18 år gammel
- Enhver infektiøs proces (f.eks. lungebetændelse, diverticulitis, cellulitis, kompliceret urinvejsinfektion)
- Forværring af hjertesvigt
- Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
- Atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
- Diabetes og dens komplikationer
- Venøs tromboemboli
- Gigtforværring
- Kronisk nyresygdom med volumen overbelastning
- Hypertensive haster
- End of life / ønsker kun medicinsk håndtering
Inklusionskriterier for patientmiljø:
- Bor i et landområde, der kan betjenes af RHH-teamet.
- Har kapacitet til at give samtykke til at studere ELLER kan give samtykke til at studere og har fuldmagt, der kan give samtykke (se emnetilmelding nedenfor)
Kan identificere en potentiel pårørende, der accepterer at blive hos patienten de første 24 timer efter indlæggelsen. Pårørende skal være kompetent til at ringe til plejeteamet, hvis et problem er tydeligt for hende/ham. Efter 24 timer bør denne pårørende være tilgængelig for efter behov stikprøvekontrol af patienten.
- Dette kriterium kan fraviges for yderst kompetente patienter efter patientens og klinikerens skøn.
Patientplejers inklusionskriterier: (ikke påkrævet for patientdeltagelse):
- Alder >= 18 år
- Har kapacitet til at give samtykke til at studere
- Lever inden for 15 minutters rejsetid.
Klinikerinklusionskriterier:
- Det kliniske team på hjemmehospitalet på landet vil blive identificeret af stedets PI på hvert undersøgelsessted før studiets start. Webstedets PI vil rekruttere lokale RN'er og/eller EMT-P'er og behandlende læger (MD) til at implementere og yde landdistriktshospitalpleje.
- Ethvert medlem af det kliniske team på hjemmehospitalet på landet (en kliniker, der yder pleje i hjemmet), som vil deltage i forskningsaktiviteter, herunder screening og rekruttering af patienter til interventionen på hjemmehospitalet på landet og/eller yde pleje til patienter i landdistrikterne, der tilmelder sig indgrebet.
Steder uden løbende overvågning vil foretage ændringer af ovenstående inklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
Kliniske kriterier for udelukkelse af patienter:
- Akut delirium, som bestemt af forvirringsvurderingsmetoden
- Kan ikke etablere perifer adgang på nogen måde
- Sekundær tilstand: aktiv ikke-melanom/prostatacancer, nyresygdom i slutstadiet, akut myokardieinfarkt, akut cerebral vaskulær ulykke, akut blødning (medmindre en del af livets afslutning)
- Primær diagnose kræver flere eller rutinemæssige administrationer af intravenøse stoffer til smertekontrol
- Kan ikke selvstændigt ambulere til sengekommode, medmindre hjemmebaserede hjælpere er tilgængelige
- Som vurderet af vagtlægen, vil patienten sandsynligvis kræve nogen af følgende procedurer, der ikke allerede har fundet sted: computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, endoskopisk procedure, blodtransfusion, hjertestresstest eller kirurgi (medmindre disse kan koordineres med passende faciliteter under hjemmeindlæggelsen)
Ved lungebetændelse:
- Seneste CURB65 > 3: ny forvirring, BUN > 19mg/dL, respirationsfrekvens>=30/min, systolisk blodtryk=65 (
- Seneste SMRTCO > 2: systolisk blodtryk < 90 mmHg (2pts), multilobar CXR involvering (1pt), respirationsfrekvens >= 30/min, hjertefrekvens >= 125, ny forvirring, iltmætning
- Fravær af klart infiltrat på billeddannelse
- Kavitær læsion på billeddannelse
- Pulmonal effusion af ukendt ætiologi
- O2-mætning < 90% trods 5L O2
Ved hjertesvigt:
- Har en venstre ventrikulær hjælpeanordning
- GWTG-HF17 (>10 % dødelighed på hospitalet) eller ADHERE18 (høj risiko eller mellemrisiko 1)*
- Svær pulmonal hypertension
Ved kompliceret urinvejsinfektion:
- Fravær af pyuri
- Seneste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dødelighed)19
For anden infektion
- Seneste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS10 % dødelighed)19
Til KOL
- BAP-65 score > 3 (BUN>25, ændret mental status, HR>109, alder>65) (
For astma
o Peak ekspiratorisk flow < 50 % af det normale: udvis forsigtighed
Til diabetes og dens komplikationer
o Kræver IV insulin
For hypertensive haster
- Systolisk blodtryk > 190 mmHg
- Bevis på endeorganskader; for eksempel akut nyreskade, fokale neurologiske mangler, myokardieinfarkt
Til atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
- Kræver sandsynligvis cardioversion
- Nyt atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
- Ustabilt blodtryk, respirationsfrekvens eller iltning
- På trods af IV beta- og/eller calciumkanalblokade i akutmodtagelsen forbliver HR > 125, og SBP forbliver anderledes end baseline
- Der er gået mindre end 1 times tid med HR < 125 og SBP svarende til eller højere end baseline
Hjemmehospitalets folketælling er fuld
- GWTG-HF: AHA Få med retningslinjerne: SBP, BUN, Na, Alder, HR, Black race, COPD ADHERE: Akut dekompenseret hjertesvigt nationalt register: BUN, kreatinin, SBP
Udelukkelseskriterier for patientmiljø:
- Ikke hjemmehørende
- Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- I politiets varetægt
- Bor på en facilitet, der yder medicinsk behandling på stedet (f.eks. kvalificeret sygeplejecenter)
- Vold i hjemmet skærm positiv
Websteder uden løbende overvågning vil foretage ændringer af ovenstående eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjemmesygehuspleje
Patienter modtager pleje på hospitalsniveau i deres hjem som en erstatning for traditionel hospitalsbehandling.
|
Patienterne modtager pleje på hospitalsniveau i deres hjem
|
Aktiv komparator: Traditionel hospitalsbehandling
Patienterne modtager behandling på hospitalsniveau på hospitalet.
|
Patienterne modtager behandling på hospitalsniveau på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede omkostninger, indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, estimeret 10 dage senere
|
Udgivet som procentvis ændring givet følsomheden af disse data
|
Indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, estimeret 10 dage senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede omkostninger, udskrivning til 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udgivet som procentvis ændring givet følsomheden af disse data
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Procent
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Dage hjemme
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Antallet af dage tilbragt i hjemmet fra udskrivelsesdagen til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Procent af dagen liggende
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opholdets længde, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
IV medicin, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Intravenøse væsker, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Intravenøse diuretika, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Intravenøse antibiotika, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Iltbehov, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Nebulisatorbehandling, dage
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Billedbehandling, %
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Laboratorieordrer, #
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
MD sessioner, antal noter
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Konsulentsessioner, antal noter
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
PT/OT-sessioner, antal noter
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hyppighed af disposition, rutine, SNF, sundhed i hjemmet, andet
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Følg op med patientens PCP inden for 14 dage, y/n
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
SNF-udnyttelse, dage
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Hjemmesundhedsudnyttelse, dage
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Uplanlagte genindlæggelse(r) efter indeks, # og y/n + dato
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
ED observationsophold, # og y/n + dato
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
ED besøg, # og y/n + dato
Tidsramme: Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Op til 30 dage fra udskrivelsesdagen, vurderet op til 2 måneder
|
Efterår, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Delirium, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
DVT/PE, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Nyt tryksår, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Tromboflebitis ved perifert IV-sted, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hospitalserhvervet kateter-associeret urinvejsinfektion, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hospitalserhvervet Clostridium difficile infektion, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hospitalserhvervet methicillin-resistent staphylococcus aureus-infektion, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Ny arytmi, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hypokaliæmi, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Akut nyreskade, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Medicineringsfejl, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Uventet dødelighed, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Bevidsthedstab, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Overførsel tilbage til hospitalet, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Kun interventionsarm; Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Uplanlagt dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Uplanlagt 30-dages dødelighed
Tidsramme: Udskrivelsesdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Smertebehandling, gennemsnitlig smertescore på en skala fra 0-10 hvor 10 er den værst tænkelige smerte
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers søvn om dagen
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers søvn pr. nat
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers aktivitet om dagen
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers aktivitet pr. nat
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers siddende oprejst om dagen
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Timers siddende oprejst pr. nat
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Daglige skridt
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Brug af uhensigtsmæssig medicin hos ældre, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Brug af Foley kateter, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Brug af fastholdelsesanordninger, y/n
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
EuroQol-5D-5L, visuel analog skala, 0-100, hvor 100 er den bedst tænkelige sundhed i dag
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
SF-1
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende; 1-5 Likert-skala: Fremragende, meget god, god, rimelig dårlig
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Aktiviteter i dagligdagen, score
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, partitur
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema-2, score
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
LØFTE Følelsesmæssig støtte Kort Form 4a, score
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende; Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg har brug for at tale. Jeg har nogen at betro mig til eller tale med om mig selv eller mine problemer. Jeg har en, der får mig til at føle mig værdsat Jeg har nogen at tale med, når jeg har en dårlig dag. Skala for hver : aldrig, sjældent, nogle gange, normalt, altid
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen, hver vurderet op til 2 måneder
|
Picker Experience Questionnaire -15, score, målt 0-15, hvor 15 er den bedste patientoplevelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Global tilfredshed med omsorg, score, 0-10, hvor 10 er den bedste globale tilfredshed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Anbefal pleje, score, 0-10, hvor 10 er den bedst mulige anbefaling
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Inden for 30 dage efter udskrivelsen, vurderet op til 2 måneder
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Plejebyrde (Zarit), 0-48, hvor 48 angiver den værst mulige omsorgsbyrde
Tidsramme: Indlæggelsesdag og inden for 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag og inden for 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Antal RN-besøg, personligt
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Antal RN-besøg, virtuelt
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Antal RN-besøg i alt
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
RN rejsetid
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Mislykket forbindelse, %
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Antal "on call" MD-interaktioner (video eller telefon)
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Varighed af 1. RN besøg
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Varighed af efterfølgende RN-besøg, personligt
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Varighed af efterfølgende RN-besøg, virtuel
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Andre målinger fanget på klinikerens procesundersøgelse og sygeplejebesøgsformularen
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Utilstrækkelig aflevering
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Dokumentationsfejl
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Fejl i udstyret
Tidsramme: Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til udskrivningsdag, vurderet op til 2 måneder
|
Alder
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Køn
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Race/etnicitet
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Primære sprog
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Sygesikringsstater, offentlig/privat/ingen
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
BMI
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Komorbiditeter, type og #
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Partnerstatus
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Uddannelse
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Postnummer
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Rygestatus
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Medicin brugt som ambulant, #
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
DNR/I-kodestatus
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Bor alene
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Hjemmehjælper inden indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Valgfri og hasteoptagelse i det foregående år, #
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
ED-besøg inden for de foregående 6 måneder, #
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Interqual sygdomsspecifik nivellering
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
PRISMA-7
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Otte punkters interview for at differentiere aldring og demens
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for det næste år?
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
KORT værktøj til screening af sundhedskompetencer
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Genindlæggelsesrisikoscore ved udskrivelse (SYGEHUS)
Tidsramme: Udskrivelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Indrømmende diagnose
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Optagelseskilde
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
COVID-tilfældetæller på indlæggelsesdagen
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Grad af landdistrikt
Tidsramme: Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag, vurderet op til 2 måneder
|
[kun interventionsarm] RHH-indlæggelse, daglig pleje og udskrivningsprocesser gennemført
Tidsramme: 2 gange om ugen, indskrivningsdag til endelig udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
2 gange om ugen, indskrivningsdag til endelig udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
[kun interventionsarm] Opfattet accept af RHH-pleje
Tidsramme: Udskrivelsesdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdag til 30 dage efter udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
[kun interventionsarm] Opfattet sikkerhed, plejekvalitet, omsorgsbyrde
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage, vurderet op til 2 måneder
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 30 dage, vurderet op til 2 måneder
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Dag for indskrivning til dag for endelig udskrivning, vurderet op til 4 måneder
|
Interviews med patienter, pårørende og klinikere på landdistrikterne.
|
Dag for indskrivning til dag for endelig udskrivning, vurderet op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- 2014 National and State Healthcare-Associated Infections Progress Report.; 2016. http://www.cdc.gov/hai/surveillance/progress-report/index.html. Accessed April 19, 2016.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Bureau UC. What is Rural America?https://www.census.gov/library/stories/2017/08/rural-america.html. Published 2017. Accessed May 31, 2019.
- Garcia MC, Rossen LM, Bastian B, Faul M, Dowling NF, Thomas CC, Schieb L, Hong Y, Yoon PW, Iademarco MF. Potentially Excess Deaths from the Five Leading Causes of Death in Metropolitan and Nonmetropolitan Counties - United States, 2010-2017. MMWR Surveill Summ. 2019 Nov 8;68(10):1-11. doi: 10.15585/mmwr.ss6810a1.
- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
- Creditor MC. Hazards of hospitalization of the elderly. Ann Intern Med. 1993 Feb 1;118(3):219-23. doi: 10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011.
- Joynt KE, Orav EJ, Jha AK. Mortality rates for Medicare beneficiaries admitted to critical access and non-critical access hospitals, 2002-2010. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1379-87. doi: 10.1001/jama.2013.2366.
- Joynt KE, Harris Y, Orav EJ, Jha AK. Quality of care and patient outcomes in critical access rural hospitals. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):45-52. doi: 10.1001/jama.2011.902.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Arytmier, hjerte
- Forhøjet blodtryk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Død
- Atrieflimren
- Hypertensiv krise
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjemmesygehuspleje
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Covid19Forenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkRekrutteringInfektioner | Epidemisk sygdomDanmark
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
Changhai HospitalRekrutteringOmfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk (COMPLIANCE-MT)Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemetKina
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetTelemedicin | Lungesygdom | Intern medicinHolland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttetProstatahyperplasiBrasilien
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaAfsluttetKOL eksacerbation
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareAfsluttet