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Verbesserung der beruflichen Ergebnisse bei Arthritis

5. Januar 2016 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham

Die langfristigen Ziele dieses Forschungsprojekts sind die Verbesserung der Programmteilnahme und die Verbesserung der Beschäftigungsaussichten von Menschen mit Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Arthritis und verwandten Muskel-Skelett-Erkrankungen (ARMD), die aktiv nach beruflichen (berufsbezogenen) Rehabilitationsdiensten (VR) suchen.

Diese Studie soll die Beschäftigungssituationen einer Gruppe von Menschen, die eine zweiteilige Intervention erhalten, und einer Gruppe, die die Intervention nicht erhält, vergleichen. Die Intervention besteht aus Schulungssitzungen, um potenziellen VR-Kunden mit AMD zu helfen, erfolgreich in das VR-Programm einzutreten und es abzuschließen, und Schulungssitzungen für eine zufällig ausgewählte Gruppe von VR-Experten, um ihnen dabei zu helfen, VR-Kunden mit AMD effektiver zu betreuen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die langfristigen Ziele dieses Forschungsprojekts bestehen darin, die Programmteilnahme zu verbessern und die beruflichen Ergebnisse von Menschen mit Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Arthritis und verwandten Muskel-Skelett-Erkrankungen (ARMD) zu verbessern, die aktiv nach beruflichen Rehabilitationsdiensten suchen.

Einige Forscher glauben, dass Menschen mit Arbeitsunfähigkeit aufgrund von AMD, die Dienstleistungen zur beruflichen Rehabilitation (VR) in Anspruch nehmen und einer „Agenturzugangsintervention“ ausgesetzt sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit Zugang zum VR-System erhalten und für Dienstleistungen als berechtigt eingestuft werden als ähnliche Personen, die nicht exponiert sind zum Eingriff. Darüber hinaus glauben sie, dass Menschen mit Arbeitsunfähigkeit aufgrund von AMD, die für VR-Dienste in Frage kommen und die während des Erhalts von Diensten einer „Agenturverbesserungsintervention“ ausgesetzt sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit nach Abschluss der VR eine Anstellung finden und bleiben Programm als ähnliche Personen, die der Intervention nicht ausgesetzt sind.

Das Forschungsdesign ist ein randomisiertes, kontrolliertes Feldexperiment, das die beruflichen Ergebnisse einer Gruppe, die eine zweiteilige Intervention erhält, mit denen vergleicht, die die Intervention nicht erhalten. Das Design ermöglicht es uns, jede Komponente der Intervention separat zu bewerten. Die Intervention besteht aus Schulungssitzungen, um potenziellen VR-Kunden mit AMD zu helfen, erfolgreich in das VR-Programm einzutreten und es abzuschließen, und Schulungssitzungen für eine zufällig ausgewählte Gruppe von VR-Experten, um ihnen dabei zu helfen, VR-Kunden mit AMD effektiver zu betreuen.

Wenn diese Interventionsstrategie signifikant erhöhen kann (1) VR-Nutzungsraten; (2) Beschäftigungsquoten nach dem Dienst; und (3) Dauer der Beschäftigung nach dem Dienst in einer zuvor unterversorgten Gruppe mit historisch schlechten VR-Ergebnissen, könnte dies eine bedeutende Rolle bei der Verringerung der immensen Auswirkungen von Arbeitsunfähigkeit aufgrund von AMD auf nationaler Ebene spielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
326

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Alabama
  • Früher beschäftigt
  • Wegen muskuloskelettaler Behinderung derzeit arbeitslos
  • Fühlen Sie sich arbeitsfähig
  • Ich will arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Kein Einwohner von Alabama
  • Unfähig zu arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Pflegestandard
Keine Aufklärung oder Verhaltensintervention
Aktiver Komparator: Registrierungsintervention
Die Intervention besteht aus Schulungssitzungen, um potenziellen VR-Kunden mit AMD zu helfen, erfolgreich in das berufliche Rehabilitationsprogramm (VR) einzutreten und es abzuschließen, und Schulungssitzungen für eine zufällig ausgewählte Gruppe von VR-Experten, um ihnen zu helfen, VR-Kunden mit AMD effektiver zu betreuen.
Verhalten: Berufsberatung Intervention
Verhalten: Lesematerial für Kontrollteilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte berufliche Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 30 Monate
Die langfristigen Ziele dieses Forschungsprojekts bestehen darin, die Programmteilnahme zu verbessern und die beruflichen Ergebnisse von Menschen mit Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Arthritis und verwandten Muskel-Skelett-Erkrankungen (ARMD) zu verbessern, die aktiv nach beruflichen Rehabilitationsdiensten suchen.
Ausgangsbasis bis 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard S. Maisiak, PhD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • M White, R Maisiak, P Fine and K Straaton. Factors associated with low vocational capability in persons with musculoskeletal work disability. Abstract in Arthritis and Rheumatism, 42(9):S222, 1999.
  • R Maisiak, P Fine, M White and K Straaton. Barriers to participation in state-federal vocational rehabilitation servies for persons with musculoskeletal disability Abstract in Arthritis and Rheumatism, 42(9):S222, 1999.
  • White M, Maisiak R, Overman L, Paolone F, and Fine P. Increased enrollment of persons unemployed due to musculoskeletal disability to vocational rehabilitation services. Arthritis and Rheumatism, 43(9):S285, 2000.
  • Maisiak R, White W, Overman L, Paolone F, and P Fine. Health status (SF-36) barriers to return to work for persons with musculoskeletal disability. Arthritis and Rheumatism, 43(9):S285,2000.
  • Maisiak R, White W, Overman L, Paolone F, and P Fine. Improved return to work for arthritis patients in a supplementary state-federal vocational rehabilitation program. Arthritis and Rheumatism,44(9):S211,2001.
  • White M, Maisiak R, Overman L, Paolone F, and Fine P. Development of a work motivation scale for predicting return to work of arthritis patients. Arthritis and Rheumatism,44(9):S165,2001.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 1997

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P60AR020614 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-024
  • Sub: EEHSR3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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