Framingham-Herzstudie
Studienübersicht
Status
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Bedingungen
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Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die 1948 initiierte Framingham Heart Study war als Längsschnittuntersuchung von konstitutionellen und umweltbedingten Faktoren konzipiert, die die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern und Frauen ohne diese Erkrankungen beeinflussen. Die erste Person wurde im September 1948 untersucht und vier Jahre später hatten 5.209 Personen ihre erste Untersuchung erhalten. Die Gruppe wurde nun in der Studie für vierundzwanzig nachfolgende zweijährliche Prüfungen beobachtet. Der Bedarf an weiteren Informationen ergibt sich aus der Tatsache, dass die Epidemiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unvollständig bekannt ist, die Risikoabschätzung ungenau ist und sich das Muster der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ändert; diese Änderungen müssen dokumentiert werden. Veränderte Rauchgewohnheiten, Ernährungsgewohnheiten und Bewegungsmuster sowie Änderungen in anderen Aspekten des Lebensstils und Fortschritte in der medizinischen Versorgung können alle die zukünftigen Morbiditäts- und Mortalitätsraten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflussen. Neue Fälle von klinisch erkennbarer kardiovaskulärer Erkrankung sind bei krankheitsfreien Probanden über 60 Jahren weniger vorhersagbar, und ein bereits großer und wachsender Anteil aller kardiovaskulären Erkrankungsereignisse tritt nun erstmals in diesem Alter auf. Kürzlich verfügbare, technologisch fortschrittliche Messinstrumente wie die Echokardiographie müssen als Risikobewerter in verschiedenen Altersgruppen evaluiert werden. In ähnlicher Weise muss die prädiktive Wirksamkeit kürzlich verfügbarer Lipoprotein-Cholesterin- und Apoprotein-Messungen sowohl für den frühen Ausbruch (Alter unter 60) als auch für den späteren Ausbruch von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nachgewiesen werden. Angesichts der fortschreitenden Veränderungen bei der Früherkennung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist daher eine prospektive Epidemiologie erforderlich, um den Wert und die Auswirkungen dieser Veränderungen auf organisierte Weise zu dokumentieren. Schließlich trägt die Verfügbarkeit prospektiver Daten über zwei Generationen zur Einzigartigkeit der Framingham-Studie unter den laufenden Studien zur CVD-Epidemiologie bei. Ein weiteres wichtiges Ziel der Framingham-Studie ist die Bestimmung des Ausmaßes und der Mechanismen der Häufung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Familien.
1982 initiierte das National Institute on Aging eine Studie über senile Demenz unter Verwendung der Kohorte der Framingham Heart Study. Die Studie wurde entwickelt, um die Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse bei den 160 Probanden zu bestimmen, die bei der 15. zweijährlichen Untersuchung als an Demenz leidend identifiziert wurden, und um die Inzidenz von Altersdemenz bei den Probanden zu bestimmen, die bei der 15. zweijährigen Untersuchung frei von Demenz waren. Bei allen Studienteilnehmern wurde auch der Ausgang der Pflegeheimeinweisung ermittelt.
Seit 1949 finden alle zwei Jahre umfassende Untersuchungen der Kohorte der Framingham Heart Study statt. Bis Prüfung 12 wurde die Studie vollständig vom NHLBI durchgeführt. Danach war das Boston University Medical Center in Zusammenarbeit mit und unter Verwendung von Einrichtungen und Geräten, die vom NHLBI zur Verfügung gestellt wurden, für die Untersuchungen verantwortlich.
DESIGN-NARRATIVE:
In den überlebenden Stammkohorten werden alle zwei Jahre Untersuchungen durchgeführt, um Informationen zu körperlicher Aktivität, Blutdruck, Ernährung, Körpergewicht, beruflicher Vorgeschichte, psychosozialen Faktoren und persönlichen Gewohnheiten wie Rauchen zu erhalten. Zu den speziellen Tests gehören die elektrokardiographische Auswertung, Belastungstests, HLA-Typisierung, Lipoprotein- und Apoproteintests, nicht-invasive Beurteilung von Atherosklerose, Nüchternblutzucker, Lungenfunktionstests, B-Scan/Doppler der Halsschlagadern und/oder Oberschenkelarterien sowie Gerinnung oder Hämostase Maße. Zu den Endpunkten gehören koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz und periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Mitglieder der Nachkommenstudie wurden erstmals zwischen 1971 und 1975, zum zweiten Mal zwischen 1979 und 1983, zum dritten Mal zwischen 1983 und 1987 untersucht. Die Untersuchungen bestehen aus einer vollständigen körperlichen Untersuchung, einschließlich Ruhe-Elektrokardiogramm, Anamnese, nicht-invasiver kardiovaskulärer Untersuchung, Lungenfunktionsbeurteilung, Lipoprotein-Cholesterin- und Apoprotein-Messungen, SMA 25, persönlichem Anamnesegespräch, Messung des Blutzellen-Ionenflusses sowie Blutplättchenfunktion und Blutgerinnungsfaktoren Messung.
Die 27. Untersuchung von rund 400 Überlebenden der ursprünglichen Kohorte ist abgeschlossen. Die 28. Prüfung hat begonnen und ist dem Zeitplan voraus. Die 7. Prüfung der Nachwuchskohorte begann im September 1998 und wurde im Dezember 2001 mit 3.500 geprüften Teilnehmern abgeschlossen. Der Genom-Scan ist mit etwa 1.800 Proben aus 336 Familien abgeschlossen. Ein Genetics Advisory Panel trifft sich regelmäßig, um das NHLBI über die Richtung der genetischen Forschung im Rahmen der Framingham-Studie zu beraten. Die Analyse der genetischen und nichtgenetischen Daten ist im Gange und umfassend und umfasst Bereiche wie die Genetik von Lipiden, das lebenslange Risiko einer koronaren Herzkrankheit, Trends bei Ereignissen nach einem Q-Wellen-Myokardinfarkt, Faktoren, die die linksventrikuläre Hypertrophie beeinflussen, sowie die Prävalenz und Determinanten des Herzens Ventilstörungen.
Der Beginn der Studie der dritten Generation wurde im November 2001 bekannt gegeben. Beginnend im Jahr 2002 wurden 3.900 Enkelkinder der ursprünglichen Teilnehmer der Framingham Heart Study in die Third-Generation-Studie aufgenommen. Hauptziele sind die Identifizierung neuer Risikofaktoren für Herz-, Lungen- und Blutkrankheiten, die Identifizierung von Genen, die zu einer guten Gesundheit und zur Entwicklung von Herz-, Lungen- und Blutkrankheiten beitragen, und die Entwicklung neuer bildgebender Tests, die sehr frühe Stadien von Herz-, Lungen- und Blutkrankheiten erkennen können koronare Atherosklerose bei ansonsten gesunden Erwachsenen.
Studientyp
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Philip Wolf, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
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Zuerst eingereicht
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Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Herzfehler
- Herzkrankheiten
- Streicheln
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
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- 900
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: FHS-CohortInformationskommentare: NHLBI bietet über BioLINCC kontrollierten Zugang zu IPD. Der Zugang erfordert eine Registrierung, einen Nachweis der lokalen IRB-Genehmigung und den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung.
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Studienprotokoll
Informationskennung: FHS-Cohort
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Studienformen
Informationskennung: FHS-Cohort
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Handbücher zur Datenkodierung
Informationskennung: FHS-Cohort
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: FHS-OSInformationskommentare: NHLBI bietet über BioLINCC kontrollierten Zugang zu IPD. Der Zugang erfordert eine Registrierung, einen Nachweis der lokalen IRB-Genehmigung und den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung.
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Studienprotokoll
Informationskennung: FHS-OS
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Studienformen
Informationskennung: FHS-OS
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Handbücher zur Datenkodierung
Informationskennung: FHS-OS
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: FHS-Gen IIIInformationskommentare: NHLBI bietet über BioLINCC kontrollierten Zugang zu IPD. Der Zugang erfordert eine Registrierung, einen Nachweis der lokalen IRB-Genehmigung und den Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung.
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Studienprotokoll
Informationskennung: FHS-Gen III
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Studienformen
Informationskennung: FHS-Gen III
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Handbücher zur Datenkodierung
Informationskennung: FHS-Gen III
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