Ginkgo Biloba: Antidepressiva-induzierte sexuelle Dysfunktion

Einschlusskriterien:

• Gute Englischkenntnisse
• Die Patienten müssen derzeit in eine heterosexuelle Beziehung verwickelt sein, in der sie bereit sind, sich während des Studienverlaufs auf mindestens zwei sexuelle Begegnungen (mit der Absicht, einen Orgasmus zu erreichen) pro Woche einzulassen;
• Patienten, die mindestens eine Woche und höchstens 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit entweder Fluoxetin, Sertralin oder Paroxetin über einen Beginn einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens, einer Störung der weiblichen sexuellen Erregung oder einer weiblichen Orgasmusstörung berichten;
• Patienten, die mindestens 10 Wochen lang entweder mit Fluoxetin, Sertralin oder Paroxetin behandelt wurden (und derzeit eine Behandlung mit Fluoxetin, Sertralin oder Paroxetin erhalten);
• Die Probanden müssen die sexuelle Dysfunktion als Folge der ansonsten erfolgreichen Behandlung mit dem Antidepressivum beschreiben und sich deutlich von jeder sexuellen Dysfunktion unterscheiden, die sie möglicherweise vor Beginn der antidepressiven Behandlung bemerkt haben.
• Die Patienten müssen zustimmen, während der Studie kein Aspirin zu verwenden, und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung zu verwenden.
• Die Patienten müssen zustimmen, ihre Ernährung während der gesamten Dauer der Studie nicht mit GBE zu ergänzen (außer dem, was sie als Teil der Studienmedikation erhalten).
• Der Patient muss in Austin Texas leben

Ausschlusskriterien

• Unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
• Patienten mit Amenorrhoe für > 6 Monate.
• Frauen, die schwanger sind (bestimmt durch einen Schwangerschaftstest) oder beabsichtigen, im Verlauf der Studie schwanger zu werden, und Probanden, die stillen oder stillen
• Patienten mit Blutungsstörungen in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte einer HIV-Infektion oder einer aktiven, unbehandelten Becken- oder Harnwegsinfektion, einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten wie Chlamydien, Herpes genitalis, Gonorrhoe oder Syphilis.
• Größere Operationen im Beckenbereich, die möglicherweise Nervenschäden verursacht haben, einschließlich: Vulvektomie, Beschneidung, Kolostomie, Zystostomie oder schwere Blasen-, Rektal- oder Bauchoperationen.
• Neurologische Beeinträchtigung aufgrund von Diabetes, Schlaganfall, Schädigung des Beckennervs infolge eines Traumas, Krebsbehandlungen, Myasthenia gravis, Multipler Sklerose oder Rückenmarksschädigung.
• Klinisch signifikante unbehandelte Nieren- oder endokrine Erkrankung. Unkontrollierte Hypotonie oder Hypertonie, manifestiert durch einen systolischen Blutdruck >170 oder 100 oder
• Patienten mit supraventrikulärer Arrhythmie mit einer unkontrollierten ventrikulären Reaktion (mittlere Herzfrequenz >100 bpm) in Ruhe trotz medizinischer oder Gerätetherapie oder einer Vorgeschichte mit spontaner oder induzierter anhaltender ventrikulärer Tachykardie (Herzfrequenz >100 bpm für >30 s) trotz medizinischer oder Gerätetherapie oder das Vorhandensein eines automatischen internen Kardioverter-Defibrillators.
• Plötzlicher Herzstillstand in der Vorgeschichte trotz medizinischer oder Gerätetherapie oder Anzeichen einer kongestiven Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten vor dem ersten Besuch.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)-Score größer oder gleich 15.
• Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate.
• Nachweis einer unbehandelten psychiatrischen Störung der Achse I, einschließlich Schizophrenie, manisch-depressiver Störung, wahnhafter Störung oder anderweitig nicht klassifizierter psychotischer Störungen.
• Patienten, die derzeit nicht in eine heterosexuelle Beziehung eingebunden sind, in der sie bereit sind, sich auf mindestens zwei sexuelle Begegnungen pro Woche einzulassen.
• Personen mit einer Vorgeschichte von sexuellen Traumata (definiert als ernsthafte Belastung durch unerwünschte oder erzwungene sexuelle Aktivitäten), einschließlich sexuellem Missbrauch, Belästigung, Vergewaltigung und sexueller Phobien.
• Patienten, die berichten, dass sie vor der Behandlung mit Antidepressiva klinisch signifikante sexuelle Schwierigkeiten hatten, einschließlich einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens, einer Störung der sexuellen Erregung oder eines gehemmten Orgasmus, oder die weniger als eine Woche oder mehr als 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Antidepressiva über das Auftreten einer sexuellen Dysfunktion berichten.
• Patienten mit Vaginismus, sexueller Aversionsstörung oder Dyspareunie (es sei denn, die Dyspareunie ist sekundär zur weiblichen sexuellen Erregungsstörung und wird durch die Verwendung eines sexuellen Gleitmittels rückgängig gemacht).
• Patienten, die derzeit eine psychologische Intervention erhalten, die sich speziell auf Sexualitätsprobleme konzentriert.
• Patienten, bei denen ein aktuelles ernsthaftes Suizid- oder Tötungsrisiko besteht.
• Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer gefährden und den Ausschluss aus der Studie rechtfertigen würde.

• Patienten, die eines der folgenden Medikamente erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen. Wenn im Laufe der Studie eines der unten aufgeführten Medikamente erforderlich wird, wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen:

  1. Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Heparin).
  2. Chronischer, täglicher Gebrauch von Dehydroepiandrosteron (DHEA), Testosteron und anderen Androgenen, Östrogen (in der Hormonersatztherapie), Tamoxifen, Raloxifen und anderen SERMs.
  3. Nitrate.
  4. Jede aktuelle Verwendung von GBE.
  5. Chemotherapeutika.
  6. Antipsychotika, Antiangstmittel oder Beruhigungsmittel/Hypnotika.
  7. Andere Antidepressiva als Fluoxetin, Sertralin oder Paroxetin.
  8. Mittel, die die sexuelle Reaktion beeinflussen können, einschließlich Cyprotronacetat, Antihistaminika, abschwellende Mittel, die Pseudoephedrin oder Ephedrin enthalten, Betablocker (Betablocker), Clonidin oder Sildenafil (Viagra).
  9. Alle zugelassenen oder experimentellen Medikamente oder Behandlungen, die zur Verstärkung der sexuellen Reaktion verwendet werden.