Ginkgo Biloba: disfunzione sessuale indotta da antidepressivi

Criterio di inclusione:

• Competente in inglese
• I pazienti devono essere attualmente coinvolti in una relazione eterosessuale in cui sono disposti a impegnarsi in almeno due incontri sessuali (con l'intento di raggiungere l'orgasmo) a settimana durante il corso dello studio;
• Pazienti che riferiscono un'insorgenza di Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo, Disturbo dell'Eccitazione Sessuale Femminile o Disturbo dell'Orgasmo Femminile non meno di una settimana e non più di 3 mesi dopo l'inizio del trattamento con fluoxetina, sertralina o paroxetina;
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con fluoxetina, sertralina o paroxetina per un minimo di 10 settimane (e stanno attualmente ricevendo un trattamento con fluoxetina, sertralina o paroxetina);
• I soggetti devono descrivere la disfunzione sessuale come successiva al trattamento altrimenti riuscito con l'antidepressivo e come nettamente diversa da qualsiasi disfunzione sessuale che potrebbero aver notato prima di iniziare il trattamento antidepressivo.
• I pazienti devono accettare di non utilizzare l'aspirina durante il corso dello studio e accettare di utilizzare una forma di controllo delle nascite accettata dal punto di vista medico per la durata dello studio.
• I pazienti devono accettare di non integrare la loro dieta con GBE per tutta la durata dello studio (al di fuori di quello che ricevono come parte del farmaco in studio).
• Il paziente deve vivere ad Austin, in Texas

Criteri di esclusione

• Minori di 18 anni o maggiori di 65 anni
• Soggetti con amenorrea da > 6 mesi.
• Donne in gravidanza (come determinato da un test di gravidanza) o che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio e soggetti che stanno allattando o stanno
• Pazienti con una storia di disturbi emorragici.
• Storia di infezione da HIV o infezione pelvica o del tratto urinario attiva, non trattata, incluse malattie sessualmente trasmissibili come la clamidia, l'herpes genitale, la gonorrea o la sifilide.
• Chirurgia pelvica maggiore che può aver causato danni ai nervi, tra cui: vulvectomia, circoncisione, colostomia, cistostomia o chirurgia grave della vescica, del retto o dell'addome.
• Compromissione neurologica dovuta a diabete, ictus, danni ai nervi pelvici secondari a traumi, trattamenti contro il cancro, miastenia grave, sclerosi multipla o danni al midollo spinale.
• Malattia renale o endocrina non trattata clinicamente significativa. Ipotensione o ipertensione incontrollata manifestata da pressione arteriosa sistolica >170 o 100 o
• Pazienti con qualsiasi aritmia sopraventricolare con una risposta ventricolare incontrollata (frequenza cardiaca media >100 bpm) a riposo nonostante terapia medica o dispositivo, o qualsiasi storia di tachicardia ventricolare sostenuta spontanea o indotta (frequenza cardiaca >100 bpm per >30 sec) nonostante terapia del dispositivo, o la presenza di un defibrillatore cardioverter interno automatico.
• Una storia di arresto cardiaco improvviso nonostante la terapia medica o del dispositivo, o qualsiasi evidenza di insufficienza cardiaca congestizia entro 6 mesi prima della prima visita.
• Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) maggiore o uguale a 15.
• Storia di abuso di droghe, alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi.
• Evidenza di un disturbo psichiatrico di Asse I non trattato, inclusi schizofrenia, disturbo maniaco-depressivo, disturbo delirante o disturbi psicotici non classificati altrove.
• Pazienti che non sono attualmente coinvolti in una relazione eterosessuale in cui sono disposti a impegnarsi in almeno due incontri sessuali a settimana.
• Soggetti con una storia di trauma sessuale (definito come grave disagio causato da attività sessuale indesiderata o coercitiva), inclusi abusi sessuali, molestie, stupri e fobie sessuali.
• Pazienti che riferiscono di aver avuto difficoltà sessuali clinicamente significative, tra cui disturbo del desiderio sessuale ipoattivo, disturbo dell'eccitazione sessuale o orgasmo inibito prima del trattamento antidepressivo, o che riferiscono un'insorgenza di disfunzione sessuale meno di una settimana o più di 3 mesi dopo l'inizio del trattamento antidepressivo.
• Pazienti con vaginismo, disturbo da avversione sessuale o dispareunia (a meno che la dispareunia non sia secondaria al disturbo dell'eccitazione sessuale femminile e reversi con l'uso di un lubrificante sessuale).
• Pazienti che stanno attualmente ricevendo un intervento psicologico che si concentra specificamente su problemi di sessualità.
• Pazienti che presentano un rischio suicida o omicida attuale e grave.
• Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe a rischio il partecipante e giustificherebbe l'esclusione dallo studio.

• I pazienti che ricevono uno qualsiasi dei seguenti farmaci saranno esclusi dallo studio. Se uno qualsiasi dei farmaci elencati di seguito si rendesse necessario durante il corso dello studio, il partecipante verrà interrotto dallo studio:

  1. Farmaci anticoagulanti (ad esempio warfarin, eparina).
  2. Uso quotidiano cronico di deidroepiandrosterone (DHEA), testosterone e altri androgeni, estrogeni (nella terapia ormonale sostitutiva), tamoxifene, raloxifene e altri SERM.
  3. Nitrati.
  4. Qualsiasi uso corrente di GBE.
  5. Agenti chemioterapici.
  6. Agenti antipsicotici, ansiolitici o sedativi/ipnotici.
  7. Antidepressivi diversi da fluoxetina, sertralina o paroxetina.
  8. Agenti che possono influenzare la risposta sessuale inclusi ciprotrone acetato, antistaminici, decongestionanti contenenti pseudoefedrina o efedrina, agenti bloccanti beta adrenergici (beta bloccanti), clonidina o sildenafil (Viagra).
  9. Qualsiasi farmaco o trattamento approvato o sperimentale utilizzato per migliorare la risposta sessuale.