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Endotheliale Hyperpolarisation beim Menschen

17. Juli 2018 aktualisiert von: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Physiologie und pathologische Rolle des vom Endothel abgeleiteten hyperpolarisierenden Faktors beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle aufzuklären, die der Endothelium-Derived Hyperpolarizing Factor (EDHF) bei der Erweiterung der Blutgefäße spielt und ob er sich zwischen gesunden Menschen und solchen mit hohem Cholesterinspiegel unterscheidet. Ein zweiter Zweck der Studie ist die Bestimmung der Identität von EDHF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das vaskuläre Endothelium synthetisiert mindestens vier potente gefäßerweiternde Substanzen: Stickstoffmonoxid (NO), Prostacyclin, Kohlenmonoxid und Endothel-abgeleiteter hyperpolarisierender Faktor (EDHF), die zum gefäßerweiternden Tonus und zur Hemmung der Thrombozytenaktivierung und Entzündung beitragen. Die EDHF-Freisetzung wird durch rezeptorabhängige Agonisten wie Acetylcholin und Bradykinin (BK) stimuliert und führt zu einer Hyperpolarisation der darunter liegenden glatten Muskelzellen, vermutlich durch Öffnen von Ca2+-aktivierten K+-Kanälen. Indirekte pharmakologische Beweise deuten darauf hin, dass EDHF ein von Cytochrom P450 abgeleiteter Arachidonsäure-Metabolit ist, vermutlich ein Epoxid. Obwohl die entscheidende Rolle von NO für die Dilatation von Leitungsgefäßen als Reaktion auf akute Erhöhungen der Scherspannung bekannt ist, ist sein Beitrag zur Dilatation bei anhaltenden Erhöhungen des Flusses minimal und kann auf die Freisetzung von EDHF zurückzuführen sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
174

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hyperlipidämie (LDL > 140)
  • Gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes Mellitus
  • Herzkreislauferkrankung
  • Hypertonie
  • Verwendung von regulären Medikamenten
  • Niereninsuffizienz
  • Rauchen (aktuell oder innerhalb der letzten 5 Jahre)
  • Blutgerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Kontrollen
Bei gesunden Probanden wurde nach intraarteriellen Infusionen von Kochsalzlösung, L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA), Tetraethylammonium (TEA), Fluconazol, Bradykinin, Natriumnitroprussid und Acetylcholin eine Venenverschlussplethysmographie durchgeführt
Arzneimittel: Tetraethylammonium (TEA)
5-minütige intraarterielle Infusion von Tetraethylammonium mit 1 mg/min
Arzneimittel: L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA)
5-minütige intraarterielle Infusion von L-NMMA 8 μmol/min
Andere Namen:
  • Methylarginin
Arzneimittel: Bradykinin
Intraarterielle Infusion von Bradykinin mit 100, 200 und 400 ng/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Arzneimittel: Natriumnitroprussid
Intraarterielle Infusion von Natriumnitroprussid mit 1,6 und 3,2 mg/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Andere Namen:
  • Nitropresse
Arzneimittel: Acetylcholin
Intraarterielle Infusion von Acetylcholin mit 7,5, 15 und 30 μg/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
5-minütige intraarterielle Infusion von 0,9 % Kochsalzlösung mit 2,5 ml/min
Arzneimittel: Fluconazol
5-minütige intraarterielle Infusion von Fluconazol mit 0,4 mg/l/min
Andere Namen:
  • Diflucan
Experimental: Risikofaktoren
Patienten ohne Bluthochdruck mit kardiovaskulären Risikofaktoren erhielten nach intraarteriellen Infusionen von Kochsalzlösung, L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA), Tetraethylammonium (TEA), Fluconazol, Bradykinin, Natriumnitroprussid und Acetylcholin eine Venenverschlussplethysmographie
Arzneimittel: Tetraethylammonium (TEA)
5-minütige intraarterielle Infusion von Tetraethylammonium mit 1 mg/min
Arzneimittel: L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA)
5-minütige intraarterielle Infusion von L-NMMA 8 μmol/min
Andere Namen:
  • Methylarginin
Arzneimittel: Bradykinin
Intraarterielle Infusion von Bradykinin mit 100, 200 und 400 ng/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Arzneimittel: Natriumnitroprussid
Intraarterielle Infusion von Natriumnitroprussid mit 1,6 und 3,2 mg/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Andere Namen:
  • Nitropresse
Arzneimittel: Acetylcholin
Intraarterielle Infusion von Acetylcholin mit 7,5, 15 und 30 μg/min. Jede Dosis wird für 5 Minuten gegeben.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
5-minütige intraarterielle Infusion von 0,9 % Kochsalzlösung mit 2,5 ml/min
Arzneimittel: Fluconazol
5-minütige intraarterielle Infusion von Fluconazol mit 0,4 mg/l/min
Andere Namen:
  • Diflucan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Unterarmblutflusses (FBF) nach Verabreichung von Tetraethylammonium (TEA).
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten
Gleichzeitige Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen in Ruhe und nach Verabreichung von Tetraethylammonium (TEA) erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz von der Basislinien-FBF und nach der TEA-Verabreichung.
Grundlinie, 5 Minuten
Prozentuale Veränderung des Unterarmblutflusses (FBF) nach Verabreichung von L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA)
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten
Simultane Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen nach Verabreichung von L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA) erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz der FBF von der Grundlinie und nach der L-NMMA-Verabreichung.
Grundlinie, 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Unterarmblutflusses (FBF) nach Verabreichung von L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA) und Tetraethylammonium (TEA)
Zeitfenster: 5 Minuten, 10 Minuten
Simultane Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen nach Verabreichung von L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA) und Tetraethylammonium (TEA) erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz im FBF nach der L-NMMA-Verabreichung und nach der TEA-Verabreichung.
5 Minuten, 10 Minuten
Prozentuale Veränderung des Unterarmblutflusses (FBF) nach der Verabreichung von Fluconazol
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Minuten
Simultane Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen in Ruhe und nach Verabreichung von Fluconazol erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz vom FBF-Ausgangswert und nach der Verabreichung von Fluconazol.
Grundlinie, 5 Minuten
Prozentuale Veränderung des Blutflusses im Unterarm (FBF) nach Verabreichung von L-NG-Monomethylarginin (L-NMMA) und Fluconazol
Zeitfenster: 5 Minuten, 10 Minuten
Simultane Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen nach L-NMMA-Verabreichung und Verabreichung von Fluconazol erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz im FBF nach der L-NMMA-Verabreichung und dann der Fluconazol-Verabreichung.
5 Minuten, 10 Minuten
Prozentuale Veränderung des Unterarmblutflusses (FBF) nach Verabreichung von Fluconazol und Tetraethylammonium (TEA).
Zeitfenster: 5 Minuten, 10 Minuten
Simultane Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen nach der Verabreichung von Fluconazol und der Verabreichung von Tetraethylammonium (TEA) durchgeführt. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet. Die prozentuale Veränderung ist die Differenz von FBF nach Verabreichung von Fluconazol und nach Verabreichung von Tetraethylammonium (TEA).
5 Minuten, 10 Minuten
Unterarmblutfluss (FBF) nach Verabreichung von Natriumnitroprussid
Zeitfenster: 5 Minuten
Gleichzeitige Unterarm-Blutflussmessungen (FBF) wurden in beiden Armen unter Verwendung eines Zweikanal-Venenverschluss-Dehnungsmessstreifen-Plethysmographen nach Verabreichung von Natriumnitroprussid erhalten. Durchflussmessungen wurden etwa 7 Sekunden lang alle 15 Sekunden bis zu acht Mal aufgezeichnet und ein mittlerer FBF-Wert wurde berechnet.
5 Minuten
Änderung der Freisetzung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA).
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
Die individuelle Netto-t-PA-Freisetzung zu jedem Zeitpunkt wurde nach der folgenden Formel berechnet: Nettofreisetzung = (Cv-CA) x {FBF x [101-Hämatokrit/100]}, wobei Cv und CA die Konzentration von t-PA in darstellen die Brachialvene bzw. Arterie. Veränderung ist die Differenz von t-PA zu Studienbeginn und t-PA nach Bradykinin 400 ng/min
Grundlinie, 30 Minuten
Veränderung der Freisetzung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA) nach Verabreichung von Tetraethylammonium (TEA) und Bradykinin
Zeitfenster: 30 Minuten, 60 Minuten
Die individuelle Netto-t-PA-Freisetzung zu jedem Zeitpunkt wurde nach der folgenden Formel berechnet: Nettofreisetzung = (Cv-CA) x {FBF x [101-Hämatokrit/100]}, wobei Cv und CA die Konzentration von t-PA in darstellen die Brachialvene bzw. die Arterie. Veränderung ist die Differenz von t-PA nach Tetraethylammonium (TEA) und t-PA nach Bradykinin 400 ng/min
30 Minuten, 60 Minuten
Veränderung der Freisetzung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA) nach Verabreichung von Fluconazol und Bradykinin
Zeitfenster: 30 Minuten, 60 Minuten
Die individuelle Netto-t-PA-Freisetzung zu jedem Zeitpunkt wurde nach der folgenden Formel berechnet: Nettofreisetzung = (Cv-CA) x {FBF x [101-Hämatokrit/100]}, wobei Cv und CA die Konzentration von t-PA in darstellen die Brachialvene bzw. Arterie. Die Veränderung ist die Differenz von t-PA nach Fluconazol und t-PA nach Bradykinin 400 ng/min
30 Minuten, 60 Minuten
Änderung der Freisetzung von Gewebe-Plasminogen-Aktivator (t-PA) nach Verabreichung von Fluconazol, Tetraethylammonium (TEA) und Bradykinin
Zeitfenster: 60 Minuten, 90 Minuten
Die individuelle Netto-t-PA-Freisetzung zu jedem Zeitpunkt wurde nach der folgenden Formel berechnet: Nettofreisetzung = (Cv-CA) x {FBF x [101-Hämatokrit/100]}, wobei Cv und CA die Konzentration von t-PA in darstellen die Brachialvene bzw. Arterie. Die Veränderung ist die Differenz von t-PA nach Fluconazol und Tetraethylammonium (TEA) und t-PA nach Bradykinin 400 ng/min
60 Minuten, 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arshed A Quyyumi, MD, Emory University School of Medicine, Division of Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00021886
  • 1R01HL079115-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0605-2002 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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