Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Versuch zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten – 1

21. Mai 2015 aktualisiert von: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Eine Studie zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen Motivationsintervention auf die kumulative Inzidenz von Hepatitis C zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsumenten von Injektionsdrogen sind in den ersten Jahren ihres Drogenkonsums einem hohen Risiko für durch Blut übertragene Virusinfektionen ausgesetzt. Dann ist die Wahrscheinlichkeit unwahrscheinlich, dass sie eine formelle Drogenmissbrauchsbehandlung in Anspruch nehmen, und es ist wahrscheinlich, dass sie ein riskantes Drogenkonsumverhalten praktizieren. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine kurze Motivationsintervention, die Auffrischungssitzungen umfasst und auf Drogen- und Sexualrisiken eingeht, das HIV-Risikoverhalten bei Drogenkonsumenten wirksam reduziert.

Da das Hepatitis-C-Virus wie HIV ein durch Blut übertragener Krankheitserreger ist und die Übertragung über ähnliche Verhaltensweisen erfolgt, sollten erfolgreiche HIV-Präventionsstrategien bei der Vorbeugung von HCV wirksam sein, müssen aber getestet werden. Motivationsinterventionen, die darauf abzielen, dem Patienten ein Ziel und einen Plan zur Reduzierung von Injektionen und sexueller Risikobereitschaft zu vermitteln, sind besonders geeignet, verhaltensbedingte Veränderungen anzugehen. Motivationsinterventionen sind individualisiert und auf die Risiken und Bedenken des Teilnehmers zugeschnitten, können aber standardisiert und evaluiert werden, um diese Technik in einer Vielzahl von Situationen anwendbar zu machen. Das Auftreten von Injektionsdrogenkonsum in einer Bevölkerung mit traditionell schlechter Anbindung an die Grundversorgung, einer enormen Krankheitslast und einem hohen Übertragungsrisiko für HCV und andere durch Blut übertragene Krankheitserreger spricht für den Einsatz motivierender Interventionen in dieser Gruppe.

Vergleich(e): Die Teilnehmer werden in dieser 24-monatigen Längsschnittstudie einer Nur-Bewertungsbedingung oder einer Bewertungs-plus-Motivationsinterventionsbedingung zugeordnet. Teilnehmer an der Interventionsbedingung erhalten in den ersten 6 Monaten der Studie bis zu 4 Sitzungen mit Motivationsinterviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktueller Opiat- oder Kokainkonsum
  • HCV-seronegativ
  • in der Lage, die Studienabläufe in englischer Sprache zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einschreibung in ein formelles Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hepatitis-C-Serokonversion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Substanzgebrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HCV-Negativstatus

Klinische Studien zur Verhaltenstherapie

3
Abonnieren