- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00218192
Ein Versuch zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten – 1
Eine Studie zur Reduzierung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konsumenten von Injektionsdrogen sind in den ersten Jahren ihres Drogenkonsums einem hohen Risiko für durch Blut übertragene Virusinfektionen ausgesetzt. Dann ist die Wahrscheinlichkeit unwahrscheinlich, dass sie eine formelle Drogenmissbrauchsbehandlung in Anspruch nehmen, und es ist wahrscheinlich, dass sie ein riskantes Drogenkonsumverhalten praktizieren. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine kurze Motivationsintervention, die Auffrischungssitzungen umfasst und auf Drogen- und Sexualrisiken eingeht, das HIV-Risikoverhalten bei Drogenkonsumenten wirksam reduziert.
Da das Hepatitis-C-Virus wie HIV ein durch Blut übertragener Krankheitserreger ist und die Übertragung über ähnliche Verhaltensweisen erfolgt, sollten erfolgreiche HIV-Präventionsstrategien bei der Vorbeugung von HCV wirksam sein, müssen aber getestet werden. Motivationsinterventionen, die darauf abzielen, dem Patienten ein Ziel und einen Plan zur Reduzierung von Injektionen und sexueller Risikobereitschaft zu vermitteln, sind besonders geeignet, verhaltensbedingte Veränderungen anzugehen. Motivationsinterventionen sind individualisiert und auf die Risiken und Bedenken des Teilnehmers zugeschnitten, können aber standardisiert und evaluiert werden, um diese Technik in einer Vielzahl von Situationen anwendbar zu machen. Das Auftreten von Injektionsdrogenkonsum in einer Bevölkerung mit traditionell schlechter Anbindung an die Grundversorgung, einer enormen Krankheitslast und einem hohen Übertragungsrisiko für HCV und andere durch Blut übertragene Krankheitserreger spricht für den Einsatz motivierender Interventionen in dieser Gruppe.
Vergleich(e): Die Teilnehmer werden in dieser 24-monatigen Längsschnittstudie einer Nur-Bewertungsbedingung oder einer Bewertungs-plus-Motivationsinterventionsbedingung zugeordnet. Teilnehmer an der Interventionsbedingung erhalten in den ersten 6 Monaten der Studie bis zu 4 Sitzungen mit Motivationsinterviews.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller Opiat- oder Kokainkonsum
- HCV-seronegativ
- in der Lage, die Studienabläufe in englischer Sprache zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Einschreibung in ein formelles Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Hepatitis-C-Serokonversion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Substanzgebrauch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Stein, M.D., Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-13759-1
- R01DA013759 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-13759-1
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