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Register für Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, die in die Notaufnahme aufgenommen werden

26. April 2010 aktualisiert von: Scios, Inc.

Nationales Register für akute dekompensierte Herzinsuffizienz (ADHERE) Notfallmodul (EM)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zum medizinischen Management von Patienten zu sammeln, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz integriert hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsmaßnahme (Personen werden beobachtet oder bestimmte Ergebnisse werden gemessen). Es wird kein Versuch unternommen, das Ergebnis zu beeinflussen), multizentrische Registerstudie mit Patienten, die sich zur Behandlung bekannter oder vermuteter akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in der Notaufnahme vorstellen. Es werden Daten zum medizinischen Management von Patienten gesammelt, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen ADHF in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz beinhaltet. Die Studie wird Veränderungen im klinischen Management und in den Ergebnissen von ADHF-Patienten bewerten, die in der Notaufnahme behandelt werden, nachdem in der Notaufnahme drei oder mehr Komponenten eines Krankheitsmanagementprogramms für Herzinsuffizienz implementiert wurden. Die Ergebnisse sollen Krankenhäusern dabei helfen, die Qualität der Versorgung von Patienten mit ADHF zu bewerten und zu verbessern, indem Qualitätsindikatoren verfolgt und standortspezifische Benchmark-Berichte sowie nationale Benchmark-Berichte bereitgestellt werden. In diesem Register werden Patienten berücksichtigt, die mit einer beliebigen ADHF-Therapie behandelt wurden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die in der Notaufnahme eines Akutkrankenhauses behandelt werden und aktiv wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) behandelt werden, wobei die Erkrankung klinisch als neu auftretende Herzinsuffizienz mit Dekompensation oder chronische Herzinsuffizienz mit Dekompensation definiert wird . Die Patientenberechtigung basiert auf dem Vorliegen einer Krankenhausentlassung und/oder der Diagnose ADHF in der Notaufnahme und ist nicht an die Verwendung eines bestimmten therapeutischen Mittels oder Schemas gebunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der ED-Behandlung
  • Sie haben eine primäre Notaufnahme- und/oder Krankenhausentlassungsdiagnose von ADHF erhalten oder haben Anspruch darauf
  • ADHF liegt vor, wie vom Patientenbetreuungsteam klinisch festgestellt und in den DRG-Codes (Diagnosis-Related Group) oder APC-Codes (Ambulatory Payment Classifications) dokumentiert, und ADHF steht im Mittelpunkt der Behandlung
  • Falls vom IRB/IEC-Standort gefordert, muss der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben

Ausschlusskriterien:

  • ADHF tritt als komorbide Erkrankung auf, steht aber während dieser Notaufnahme oder Krankenhausepisode nicht im Mittelpunkt der Diagnose oder Behandlung
  • Der Patient wurde während dieser Behandlungsepisode nicht in der Notaufnahme behandelt
  • Teilnahme an einer klinischen Studie, die den Einsatz eines Krankheitsmanagementprogramms ausschließt (bestimmte Komponenten der Krankheit werden auf integrierte Weise von einem Team aus Ärzten, Apothekern, Krankenschwestern und Kommunikationsexperten behandelt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
001
Sonstiges: Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Register erfasst Informationen über die medizinische Versorgung, die der Patient erhalten hat, einschließlich des Verlaufs im Krankenhaus/der Notaufnahme, wichtiger Eingriffe, erhaltener Medikamente, Disposition in der Notaufnahme und Todesfälle im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.
Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlegende demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Geschlecht, Rasse), Erstbewertung, Laborergebnisse und Krankengeschichte.
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Scios, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR005215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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