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Eine Untersuchung der blutdrucksenkenden Fähigkeit und Sicherheit von Olmesartanmedoxomil bei älteren Patienten mit Bluthochdruck

15. September 2009 aktualisiert von: Daiichi Sankyo, Inc.

Eine prospektive, offene, einarmige Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines auf Olmesartan-Medoxomil basierenden Behandlungsschemas bei älteren Patienten mit Bluthochdruck

In dieser 14-wöchigen Studie wird die Fähigkeit von Olmesartanmedoxomil untersucht, den Blutdruck von Patienten ab 65 Jahren mit hohem Blutdruck zu senken. Das getestete Medikament wurde von der FDA zur Behandlung von Bluthochdruck zugelassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten
      • Lauderdale lakes, Florida, Vereinigte Staaten
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen über 65 Jahre
  2. Patienten mit einem mittleren systolischen Blutdruck im Sitzen (MSSBP) größer oder gleich 150 mmHg, aber weniger als 200 mm Hg und einem mittleren diastolischen Blutdruck im Sitzen (MSDBP) kleiner oder gleich 109 mmHg nach einer 2-3-wöchigen Einzelblind-Placebobehandlung Einlaufphase.
  3. Der Unterschied im MSSBP zwischen den Besuchen 2 und 3 oder zwischen den Besuchen 3 und 3x muss kleiner oder gleich 10 mmHg sein.
  4. Patienten mit einem mittleren systolischen Blutdruck (SBP) am Tag (8.00-16.00 Uhr) von mindestens 140 mmHg und unter oder gleich 199 mmHg und einem gemessenen mittleren diastolischen Blutdruck (DBP) am Tag von mindestens 109 mmHg durch ein ambulantes Blutdrucküberwachungsgerät (ABPM) nach der Placebo-Einlaufphase.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) innerhalb des letzten Jahres.
  2. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Koronarangioplastie, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate.
  3. Schwerer Bluthochdruck (diastolischer Blutdruck über 115 mmHg oder systolischer Blutdruck über oder gleich 200 mmHg).
  4. Patienten mit sekundärer Hypertonie jeglicher Ätiologie, wie z. B. Nierenerkrankung, Phäochromozytom oder Cushing-Syndrom.
  5. Typ-I-Diabetes oder Typ-II-Diabetiker, die seit mindestens 4 Wochen keine stabile Behandlung erhalten und einen Plasmaglukosespiegel von mehr als 160 mg/dl haben.
  6. Hinweise auf eine symptomatische Ruhebradykardie, eine Herzinsuffizienz oder eine hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung.
  7. Vorliegen eines Herzblocks größer als ein Sinusblock ersten Grades, eines Wolff-Parkinson-White-Syndroms, eines Sick-Sinus-Syndroms, eines akzessorischen Bypass-Trakts, Vorhofflimmern, Vorhofflatterns oder einer Arrhythmie, die eine Behandlung erfordert.
  8. Serumkreatinin über 1,7 mg/dl oder andere abnormale Laborwerte, die vom Prüfer als klinisch signifikant erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen aktiver Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren ambulanten diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen aktiver Behandlung.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung des durchschnittlichen ambulanten systolischen Blutdrucks tagsüber (8.00–16.00 Uhr) und des durchschnittlichen nächtlichen Blutdrucks (22.00–6.00 Uhr) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen aktiver Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung des ambulant überwachten diastolischen Blutdrucks tagsüber (8–16 Uhr) und nachts (22–6 Uhr) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen aktiver Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Anzahl der Probanden, die nach 12 Wochen aktiver Behandlung einen mittleren ambluatorischen 24-Stunden-Blutdruck von <140/90 mm Hg, einen systolischen Blutdruck <140 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck <90 mm Hg erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Anzahl der Probanden, die nach 12 Wochen aktiver Behandlung einen durchschnittlichen ambulanten Blutdruck tagsüber (8.00–16.00 Uhr), einen systolischen Blutdruck <140 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck <90 mm Hg erreichten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Anzahl der Probanden, die nach 12 Wochen aktiver Behandlung einen mittleren ambulanten Blutdruck von <140/90 mm Hg, einen systolischen Blutdruck <140 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck <90 mm Hg erreichten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Alle Teilnehmer begannen den Behandlungsarm mit 20 mg Olmesartanmedoxomil (Olm). Wenn ihr Blutdruck nicht kontrolliert werden konnte, wurden die Teilnehmer in 3-wöchigen Abständen titriert auf: Olm 40 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + Hydrochlorothiazid (HCTZ) 12,5 mg, dann bei Bedarf Olm 40 mg + HCTZ 25 mg Dieses Ergebnis Die Maßnahme umfasste alle Teilnehmer am Ende des 12-wöchigen Behandlungszeitraums, unabhängig davon, ob sie titriert wurden oder nicht. Es mussten sowohl Ausgangsblutdruckmessungen als auch ambulante 12-Wochen-Blutdruckmessungen durchgeführt werden.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Daiichi Sankyo, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2009

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 866-450

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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