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Vergleich von Rehabilitationsprogrammen für das patellofemorale Schmerzsyndrom

25. Februar 2017 aktualisiert von: Timothy Uhl

Vergleich der frühen Hüftstärkung mit der frühen Quadrizepsstärkung bei der Behandlung von Frauen mit patellofemoralen Schmerzen

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung, die körperlich aktive Menschen betrifft. Trotz der wachsenden Unterstützung für die frühzeitige Einführung von Hüftstärkungsübungen in die Rehabilitation von PFPS gab es nur wenige randomisierte klinische Studien, in denen die isolierte Hüftstärkung mit der isolierten Quadrizepsstärkung verglichen wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich verschiedene Übungen auf Schmerzen, Kraft, Muskelaktivität und Funktion bei weiblichen Probanden mit patellofemoralen Schmerzen auswirken. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen mit diagnostiziertem PFPS, die zunächst an einem Hüftstärkungsprogramm teilnehmen, über ein höheres wahrgenommenes Funktionsniveau, mehr Kraft, weniger Schmerzen und eine verbesserte neuromuskuläre Aktivität berichten als diejenigen, die an einer progressiven Intervention zur Stärkung des Quadrizeps teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Dreiunddreißig Frauen mit PFPS führen vier Wochen lang entweder eine anfängliche Kräftigung der Hüfte (Hüftgruppe) oder eine anfängliche Kräftigung des Quadrizeps (Quadratgruppe) durch, bevor vier Wochen lang ein ähnliches Programm funktioneller Belastungsübungen durchgeführt wird. Selbstberichtete Schmerzen, Funktion und funktionelle Stärke wurden gemessen. Die isometrische Kraft wurde für Hüftabduktoren, Außenrotatoren und Kniestrecker beurteilt. Eine Varianzanalyse mit gemischten Modellen wird verwendet, um Gruppenunterschiede im Zeitverlauf zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im vorderen oder retropatellaren Knie bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen und -absteigen, Hüpfen und Laufen, Hocken, Knien und längeres Sitzen
  • schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen
  • Schmerzen mit Kompression der Patella
  • Schmerzen beim Abtasten der Patellaflächen

Ausschlusskriterien:

  • Symptome bestehen seit weniger als einem Monat
  • klinischer Nachweis einer anderen Kniepathologie
  • Vorgeschichte einer kürzlich erfolgten Knieoperation innerhalb des letzten Jahres
  • Vorgeschichte von Patellaluxationen oder -subluxationen
  • Derzeitige schwere Verletzung, die andere Gelenke der unteren Extremitäten betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Progressive Widerstandsübungen für die Hüfte
Übungen, die auf die Hüftmuskulatur abzielen, wie Hüftabduktion und Außenrotation der Hüfte, die durch erhöhten Widerstand nach einem typischen progressiven Widerstandsübungsansatz vorangetrieben wurden.
Sonstiges: Progressive Widerstandsübung für die Hüfte
Das Hüftprogressive-Widerstandsübungsprogramm wird einmal pro Woche von Probanden unter Aufsicht durchgeführt und dann zu Hause zwei weitere Male zu Hause ohne Aufsicht durchgeführt. Der Schwerpunkt der Übungen liegt auf der Stärkung der Hüftabduktions- und Außenrotationsmuskulatur.
Aktiver Komparator: Quad-Progressive-Resistive-Übungen
Übungen, die auf die Quadrizepsmuskulatur abzielen, wie etwa die isometrische Einstellung des Quadrizeps, terminale Kniestreckungen und gestrecktes Beinheben, die durch erhöhten Widerstand nach einem typischen progressiven Widerstandsübungsansatz vorangetrieben wurden.
Sonstiges: Quad-Progressive-Resistive-Übungen
Das Quad Progressive Resistive Exercise-Programm wird einmal pro Woche von Probanden unter Aufsicht durchgeführt und dann zu Hause noch zwei weitere Male ohne Aufsicht durchgeführt. Der Schwerpunkt der Übungen liegt auf der Stärkung der Quadrizepsmuskulatur durch gestrecktes Beinheben und Quadrizeps-Isometrien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala (Beschreibung der schlimmsten Schmerzen, die in der letzten Woche empfunden wurden)
Zeitfenster: wöchentlich
0 bis 10 cm Linie, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für starken Schmerz steht
wöchentlich
Subjektive Funktion anhand des Berichtsformulars zur Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention
Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Woche
Visuelle analoge Schmerzskala am Ende des Eingriffs. 0 bis 10 cm Linie, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für starken Schmerz steht
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke durch isometrisches Dynamometer
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
Baseline, Mid und Post-Intervention
Neuromuskuläre Aktivität durch elektromyographische Oberflächenamplitude während des Treppenabstiegs
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
Baseline, Mid und Post-Intervention
Zielfunktion durch Step-Down-Aufgabe für 30 Sekunden
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
Baseline, Mid und Post-Intervention
Stärke der Hüftabduktion
Zeitfenster: 8 Woche
Seitlich liegende Hüftabduktion, maximale Muskelkontraktion mit einem Handdynamometer
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Timothy Uhl

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07-0138-F2L

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Beschreibung des IPD-Plans

bereit, Kraft- und vom Patienten berichtete Ergebnisdaten zu Zeitpunkten vor, in der Mitte und nach dem Test mitzuteilen.

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