- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00445224
Vergleich von Rehabilitationsprogrammen für das patellofemorale Schmerzsyndrom
25. Februar 2017 aktualisiert von: Timothy Uhl
Vergleich der frühen Hüftstärkung mit der frühen Quadrizepsstärkung bei der Behandlung von Frauen mit patellofemoralen Schmerzen
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung, die körperlich aktive Menschen betrifft.
Trotz der wachsenden Unterstützung für die frühzeitige Einführung von Hüftstärkungsübungen in die Rehabilitation von PFPS gab es nur wenige randomisierte klinische Studien, in denen die isolierte Hüftstärkung mit der isolierten Quadrizepsstärkung verglichen wurde.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich verschiedene Übungen auf Schmerzen, Kraft, Muskelaktivität und Funktion bei weiblichen Probanden mit patellofemoralen Schmerzen auswirken.
Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen mit diagnostiziertem PFPS, die zunächst an einem Hüftstärkungsprogramm teilnehmen, über ein höheres wahrgenommenes Funktionsniveau, mehr Kraft, weniger Schmerzen und eine verbesserte neuromuskuläre Aktivität berichten als diejenigen, die an einer progressiven Intervention zur Stärkung des Quadrizeps teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Dreiunddreißig Frauen mit PFPS führen vier Wochen lang entweder eine anfängliche Kräftigung der Hüfte (Hüftgruppe) oder eine anfängliche Kräftigung des Quadrizeps (Quadratgruppe) durch, bevor vier Wochen lang ein ähnliches Programm funktioneller Belastungsübungen durchgeführt wird.
Selbstberichtete Schmerzen, Funktion und funktionelle Stärke wurden gemessen.
Die isometrische Kraft wurde für Hüftabduktoren, Außenrotatoren und Kniestrecker beurteilt.
Eine Varianzanalyse mit gemischten Modellen wird verwendet, um Gruppenunterschiede im Zeitverlauf zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im vorderen oder retropatellaren Knie bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen und -absteigen, Hüpfen und Laufen, Hocken, Knien und längeres Sitzen
- schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen
- Schmerzen mit Kompression der Patella
- Schmerzen beim Abtasten der Patellaflächen
Ausschlusskriterien:
- Symptome bestehen seit weniger als einem Monat
- klinischer Nachweis einer anderen Kniepathologie
- Vorgeschichte einer kürzlich erfolgten Knieoperation innerhalb des letzten Jahres
- Vorgeschichte von Patellaluxationen oder -subluxationen
- Derzeitige schwere Verletzung, die andere Gelenke der unteren Extremitäten betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Progressive Widerstandsübungen für die Hüfte
Übungen, die auf die Hüftmuskulatur abzielen, wie Hüftabduktion und Außenrotation der Hüfte, die durch erhöhten Widerstand nach einem typischen progressiven Widerstandsübungsansatz vorangetrieben wurden.
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Das Hüftprogressive-Widerstandsübungsprogramm wird einmal pro Woche von Probanden unter Aufsicht durchgeführt und dann zu Hause zwei weitere Male zu Hause ohne Aufsicht durchgeführt.
Der Schwerpunkt der Übungen liegt auf der Stärkung der Hüftabduktions- und Außenrotationsmuskulatur.
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Aktiver Komparator: Quad-Progressive-Resistive-Übungen
Übungen, die auf die Quadrizepsmuskulatur abzielen, wie etwa die isometrische Einstellung des Quadrizeps, terminale Kniestreckungen und gestrecktes Beinheben, die durch erhöhten Widerstand nach einem typischen progressiven Widerstandsübungsansatz vorangetrieben wurden.
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Das Quad Progressive Resistive Exercise-Programm wird einmal pro Woche von Probanden unter Aufsicht durchgeführt und dann zu Hause noch zwei weitere Male ohne Aufsicht durchgeführt.
Der Schwerpunkt der Übungen liegt auf der Stärkung der Quadrizepsmuskulatur durch gestrecktes Beinheben und Quadrizeps-Isometrien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Schmerzskala (Beschreibung der schlimmsten Schmerzen, die in der letzten Woche empfunden wurden)
Zeitfenster: wöchentlich
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0 bis 10 cm Linie, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für starken Schmerz steht
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wöchentlich
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Subjektive Funktion anhand des Berichtsformulars zur Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention
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Baseline, Mid-Intervention und Post-Intervention
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Visuelle analoge Schmerzskala am Ende des Eingriffs.
0 bis 10 cm Linie, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für starken Schmerz steht
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke durch isometrisches Dynamometer
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
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Baseline, Mid und Post-Intervention
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Neuromuskuläre Aktivität durch elektromyographische Oberflächenamplitude während des Treppenabstiegs
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
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Baseline, Mid und Post-Intervention
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Zielfunktion durch Step-Down-Aufgabe für 30 Sekunden
Zeitfenster: Baseline, Mid und Post-Intervention
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Baseline, Mid und Post-Intervention
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Stärke der Hüftabduktion
Zeitfenster: 8 Woche
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Seitlich liegende Hüftabduktion, maximale Muskelkontraktion mit einem Handdynamometer
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0138-F2L
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
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