Prävention von hypertrophen Narben oder Keloiden (RCT)
Vergleich der Wirksamkeit bei der Prävention von hypertrophen Narben oder Keloiden zwischen Silikonfolie, Silikongel und Papier Steri-strip-A randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital: R.O.C.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation mit quer verlaufenden Unterbauchwunden unterziehen.
- Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer kardiovaskulären Operation mit medianen Sternotomiewunden unterziehen, werden untersucht.
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die haben oder haben werden:
- Diabetes
- Chemotherapie
- Strahlentherapie
- Eine bekannte Vorgeschichte einer Silikonallergie wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gel vs. Folie
Eine Gruppe wird handeln, um die Wirksamkeit zwischen Silikongel und Silikonfolie zu vergleichen.
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Silikongel
Silikonfolie
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Aktiver Komparator: Blatt vs. Papierband
Die zweite Gruppe zwischen Silikonfolie und Papierklebeband.
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Silikonfolie
Papier Klebeband
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Aktiver Komparator: Gel vs. Papierklebeband
Eine Gruppe wird handeln, um die Wirksamkeit zwischen Silikongel und Papierklebeband zu vergleichen.
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Silikongel
Papier Klebeband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Narbenaussehen gemessen mit Vancouver Scar Scores.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerz und Juckreiz gemessen mit visuellen Analogskalen.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kuei-Chang Hsu, surgeon, Department of plastic surgery in Kaohsiung Veterans General Hospital in Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 97CT1018
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