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Durchführbarkeit und Wirksamkeit der gemeindebasierten Isoniazid-Präventionstherapie in Kenia (IPT)

17. Mai 2013 aktualisiert von: Eveline Klinkenberg, KNCV Tuberculosis Foundation

Die Isoniazid-Präventionstherapie (IPT) ist eine gut untersuchte klinische Maßnahme zur Primär- und Sekundärprävention einer aktiven Tuberkulose (TB) nach einer Infektion mit Mycobacterium tuberculosis. Es wird in den Industrieländern häufig bei der Behandlung von TB-Ausbrüchen eingesetzt und konzentriert sich unter anderem auf Hochrisikogruppen wie enge Kontakte in der Familie, in Gemeinden und am Arbeitsplatz. Personen, die mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) infiziert sind, haben ein deutlich höheres Risiko, sich eine TB-Infektion zuzuziehen und folglich eine aktive TB zu entwickeln, was HIV-infizierte Personen zu einer Zielgruppe für IPT macht. Studien zur IPT bei HIV-infizierten Personen in den 90er Jahren zeigten die Wirksamkeit der IPT bei der Prävention aktiver TB in Subsahara-Afrika, und neuere Studien deuten darauf hin, dass die Schutzwirkung bei Personen unter antiretroviraler Therapie erhalten bleibt.

Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit von IPT wurde diese Intervention von den meisten HIV- und TB-Kontrollprogrammen in Afrika, wo die Belastung durch TB/HIV am höchsten ist, nicht aufgegriffen. Die Gründe für die geringe Aufnahme von IPT sind zahlreich und vielfältig, umfassen jedoch Befürchtungen einer Ausbreitung der Isoniazid-Resistenz und anschließend die Entwicklung einer multiresistenten TB mit weit verbreitetem Einsatz von IPT. Darüber hinaus wurden Screening-Protokolle zum Ausschluss einer aktiven TB und zur Auswahl von Personen für IPT nicht einheitlich vereinbart. Es gab auch Bedenken, dass Programme, die zur Bereitstellung von IPT entwickelt wurden, TB-Kontrollprogramme von ihrer primären Verantwortung, aktive TB zu finden und zu behandeln, verdrängen könnten. Schließlich war unklar, welches Programm zwischen dem HIV- und dem TB-Kontrollprogramm die Hauptverantwortung für die Verwaltung der IPT-Intervention trägt.

Die Weltgesundheitsorganisation und andere technische Organisationen, die sich mit der globalen TB-Kontrolle befassen, haben kürzlich erneut die Notwendigkeit einer Ausweitung der IPT betont. In diesem Vorschlag skizzieren wir eine operative Forschungsstudie, um die Einführung von IPT auf Gemeindeebene zu bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Vorbeugung von TB zu messen. Die Studie basiert auf dem Kontext der Erweiterung des Community-Based Direct Observed Therapy Short Course (CB-DOTS), der häuslichen Pflege und des Konzepts der HIV-Prävention mit Positiven (PmPs), wo es eine echte Chance gibt, sich auf die zu konzentrieren Haushalt als Quelle von HIV-assoziierter Tuberkulose.

Die Studie ist als clusterrandomisierte Studie konzipiert. Es vergleicht die Inzidenz von TB bei Haushaltskontakten, einschließlich Kindern unter 5 Jahren, von identifizierten TB/HIV-koinfizierten Patienten, die IPT durch proaktive Eingriffe in der Gemeinde erhielten, und denen in einer Kontrollgruppe, in der die Gemeinde auf „übliche Weise“ behandelt wurde. In der Interventionsgruppe werden Haushaltskontakte von Indexfällen HIV-positiver, im Abstrich positiver PTB zu Hause besucht und einwilligende Kontaktpersonen anhand eines einfachen Fragebogens auf aktive TB untersucht. Diejenigen, die sich als fit erwiesen haben, erhalten 6 Monate lang einmal täglich 300 mg Isoniazid (5 mg pro kg für Kinder), unabhängig vom HIV-Status. Diejenigen, die als nicht fit befunden werden, werden zur weiteren Untersuchung an das nächstgelegene TB-Diagnosezentrum überwiesen. In der Kontrollgruppe wird eine Routineversorgung nach nationalen Richtlinien angeboten. Dies besteht aus einer Kontaktaufnahme und einer Beurteilung der Eignung für IPT, insbesondere bei Kindern unter 5 Jahren. Beide Gruppen werden monatlich durch Haushaltsbesuche nachuntersucht. Die Nachsorge dauert insgesamt 24 Monate, einschließlich der sechs Monate, in denen IPT bereitgestellt wird.

Ein vertraulicher HIV-Screening-Test wird allen zustimmenden Kontakten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe nach angemessener Beratung zur Verfügung gestellt.

Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von TB bei den Interventions- und Kontrollhaushaltskontakten. Der Unterschied in der Inzidenz zwischen den beiden Gruppen ist ein Maß für die Wirksamkeit der Intervention. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der Intervention stratifiziert nach dem HIV-Status der Haushaltskontakte geschätzt, sofern die Daten dies zulassen. Sekundäre Endpunkte sind die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die Inzidenz von TB-bezogenen Symptomen, Maßnahmen zur Inanspruchnahme von IPT (Anteil der Kontakte, die IPT beginnen und abbrechen, Therapietreue) und programmatische Indikatoren, d. h. Prozentsatz der Personen, die für IPT in Frage kommen, und benötigte Ressourcen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1259

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
    • Central
      • Makuyu-Muranga, Central, Kenia
        • Makuyu H/C
    • Nairobi North
      • Nairobi, Nairobi North, Kenia
        • Huruma Lions -Central district
      • Nairobi, Nairobi North, Kenia
        • Kangemi HC
    • Nairobi South
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Blue House, Mathare
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Jericho HC
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Kibera AMREF
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • MMM, Mukuru, Embakasi
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Pumwani Majengo H/C
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Remand H/C
      • Nairobi, Nairobi South, Kenia
        • Soweto Kayole, Embakasi
    • North Rift
      • Kapsabet-Nandi, North Rift, Kenia
        • Kapsabet District Hospital
    • Nyanza North
      • Kisumu district, Nyanza North, Kenia
        • NYALENDA
    • Nyanza South
      • Migori District, Nyanza South, Kenia
        • Kadem leprosy, Migori
      • Migori District, Nyanza South, Kenia
        • Muhuru Health centre, Migori
      • Rongo district, Nyanza South, Kenia
        • Awendo SDH
    • RVS
      • Nakuru, RVS, Kenia
        • LANet
      • Nakuru, RVS, Kenia
        • Nakuru West
      • Narok, RVS, Kenia
        • Narok District Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Indexfälle

  • Neue Sputumabstrich-positive Lungentuberkulose (PTB)-Patienten, die eine TB-Behandlung beginnen
  • HIV-infiziert
  • Wohnhaft im Einzugsbereich der TB-Diagnoseeinrichtung
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter gleich oder größer als 15 Jahre.

Kontakte

  • Haushaltskontakte einer HIV-infizierten Abstrich-positiven PTB
  • Es ist nicht geplant, mindestens in den nächsten zwei Jahren in ein anderes Gebiet umzuziehen
  • Asymptomatisch (fit) ohne Husten in den letzten 2 Wochen, Fieber, Gewichtsverlust (oder keine Gewichtszunahme bei Kindern), Hämoptyse oder chronischer Durchfall zumindest für den letzten Monat.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: 1
In diesem Arm wurden Kontakte von registrierten TB-HIV-Indexfällen aktiv angesprochen und auf TB untersucht und HIV-Tests durch CHW bei ihnen zu Hause angeboten
Sonstiges: Gemeinschaft IPT

In der Interventionsgruppe werden die Haushaltskontakte von eingeschriebenen TB/HIV-co-infizierten Patienten zu Hause von Gesundheitshelfern der Gemeinde besucht. Es wird davon ausgegangen, dass die Kontaktpersonen, die ihre Einverständniserklärung abgeben und für tauglich befunden werden (beurteilt durch einen einfachen Fragebogen), keine aktive TB haben und für IPT in Frage kommen. Ihnen wird Isoniazid mit 300 mg (5 mg pro kg für Kinder) einmal täglich für 6 Monate angeboten, unabhängig von ihrem HIV-Status.

In der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Routineversorgung geeignete Indexfälle gebeten, ihre Kontakte zur Bewertung an die Klinik zu senden. Kontaktpersonen, die sich in der Klinik vorstellen, werden auf TB untersucht und erhalten IPT, wenn sie jünger als 5 Jahre sind und eine aktive TB gemäß den aktuellen nationalen Richtlinien ausgeschlossen ist.

Alle Kontakte (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe) werden monatlich nachbeobachtet, um das Auftreten von Symptomen zu beurteilen, die auf TB hindeuten.
Sonstiges: 2
In dieser Gruppe wurde keine Intervention durchgeführt, sie erhielten die reguläre Pflege und Nachsorge gemäß den NTP-Richtlinien
Sonstiges: Gemeinschaft IPT

In der Interventionsgruppe werden die Haushaltskontakte von eingeschriebenen TB/HIV-co-infizierten Patienten zu Hause von Gesundheitshelfern der Gemeinde besucht. Es wird davon ausgegangen, dass die Kontaktpersonen, die ihre Einverständniserklärung abgeben und für tauglich befunden werden (beurteilt durch einen einfachen Fragebogen), keine aktive TB haben und für IPT in Frage kommen. Ihnen wird Isoniazid mit 300 mg (5 mg pro kg für Kinder) einmal täglich für 6 Monate angeboten, unabhängig von ihrem HIV-Status.

In der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Routineversorgung geeignete Indexfälle gebeten, ihre Kontakte zur Bewertung an die Klinik zu senden. Kontaktpersonen, die sich in der Klinik vorstellen, werden auf TB untersucht und erhalten IPT, wenn sie jünger als 5 Jahre sind und eine aktive TB gemäß den aktuellen nationalen Richtlinien ausgeschlossen ist.

Alle Kontakte (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppe) werden monatlich nachbeobachtet, um das Auftreten von Symptomen zu beurteilen, die auf TB hindeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von TB bei Haushaltskontakten
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse bei Haushaltskontakten
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate
Inzidenz von TB-bedingten Symptomen bei Haushaltskontakten
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate
Anteil der Haushaltskontakte, die IPT beginnen
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate
Anteil der Haushaltskontakte, die IPT abbrechen
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate
Anteil der Haushaltskontakte, die sich an die IPT-Behandlung halten
Zeitfenster: 12, 18, 24 Monate
12, 18, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KNCV Tuberculosis Foundation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kenya Medical Research Institute
Kenya National AIDS & STI Control Programme
Centres for Disease Control and Prevention, Kenya.
Stichting Mondiale Tuberculose (SMT)
Division of Leprosy Tuberculosis and Lung Disease, MOPHS, Kenya
Ministry of Public Health and Sanitation, Kenya

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeremy M Chakaya, MD, Centre for Respiratory Diseases Research, Kenya Medical Research Institute
  • Hauptermittler: Eveline Klinkenberg, PhD, KNCV Tuberculosis Foundation, the Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UR-01-2009-IPT-KENYA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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