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Messung der Entscheidungsfindung in Echtzeit zum Schutz vor ultravioletter Strahlung (UVR).

5. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Messung der Entscheidungsfindung in Echtzeit zum UVR-Schutz

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Menschen Entscheidungen über Sonnenschutz treffen. Diese Studie ist wichtig für den Schutz vor Sonneneinstrahlung, da dies ein Hauptrisikofaktor für Melanome ist. Die Ermittler würden gerne die Entscheidungen verstehen, die Menschen in Bezug auf Sonnenschutz treffen, damit sie ihre Fähigkeit verbessern können, Personen zu helfen, die möglicherweise einem Melanomrisiko ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, deren FDRs möglicherweise für diese Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert, um Patienten zu identifizieren, bei denen es sich um Melanompatienten handelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein biologischer Verwandter ersten Grades (ein Kind, Geschwister oder Elternteil) gemäß Selbstbericht eines MSKCC-Follow-up-Operationspatienten, bei dem gemäß Pathologiebericht oder Beurteilung des Arztes ein Melanom diagnostiziert wurde;
  • Englisch Fließend; Die Umfragen wurden in englischer Sprache konzipiert und validiert und sind derzeit nicht in anderen Sprachen verfügbar. Die Übersetzung von Fragebögen in andere Sprachen würde eine Wiederherstellung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahmen erfordern. Daher müssen die Teilnehmer in der Lage sein, sich auf Englisch zu verständigen, um an den Umfragen teilnehmen zu können.
  • 18 Jahre oder älter;
  • Nur für Phase I: FDRs, die in einem Umkreis von 50 Meilen von MSKCC leben, um es Frau Shuk zu ermöglichen, ohne unerschwingliche Kosten zum Haus jeder Person zu kommen, um sie zu Hause zu interviewen;
  • Nur für Phase I: Kann sich an einen Zeitraum erinnern, in dem er/sie im vergangenen Sommer 2009 an einem sonnigen Tag mindestens eine Stunde in der Sonne war.
  • Nur für Phase I: Kann sich an einen anderen Zeitraum erinnern, in dem er/sie im vergangenen Sommer 2009 an einem sonnigen Tag mindestens eine Stunde in der Sonne war, aber er/sie war an einem anderen Ort als in dem oben genannten Zeitraum.
  • Nur für Phase II: FDRs, die nach eigenen Angaben mindestens 1 Stunde am Morgen (Morgendämmerung bis 12:30 Uhr) und 1 Stunde am Nachmittag (12:30 bis 17:00 Uhr) an täglichen (Wochenende und Wochentagen) Outdoor-Aktivitäten auf der Screening-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades von Melanompatienten, die angeben, niemals einen UVR-Schutz verwendet zu haben;
  • Patienten, die der Phase I zustimmen, kommen für Phase II nicht in Frage.
  • Jeder Verwandte ersten Grades eines Melanompatienten, der bereits einen Verwandten ersten Grades hat, der der Studie zugestimmt hat;
  • Einverständniserklärung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Screening-Fragebogen
Diese Studie umfasst zwei Phasen. Unter der Leitung von EDTM werden wir zunächst Modelle der Entscheidungsfindung zum UVR-Schutz (Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Suche nach Schatten, Verwendung von Hüten, Verwendung von Schutzkleidung) erstellen, indem wir ethnografische Interviews mit 25 Melanom-FDRs zu Hause durchführen (Phase I). In Phase II werden wir die Gültigkeit jedes zusammengesetzten Modells testen. Dies wird durch die Erhebung von EMA-Daten mit 60 verschiedenen Melanom-FDRs aus Phase I abgeschlossen, die über ihre Verwendung von Sonnenschutzmitteln, die Suche nach Schatten, die Verwendung von Hüten und die Verwendung von UVR-Schutzkleidung und die Entscheidungsfindung bezüglich dieser Ergebnisse per interaktiver Sprachantwort berichten ( IVR)-System und Audio-Erzähltagebücher (unter Verwendung eines digitalen Diktiergeräts). Wir werden die Gültigkeit jedes Modells untersuchen und den Einfluss theoriegeleiteter affektiver und kognitiver Prädiktoren für die Aufrechterhaltung des UVR-Schutzes im Laufe der Zeit untersuchen.
Verhalten: Screening-Fragebogen
In Phase I werden 25 Teilnehmer zu Hause befragt, um die Faktoren zu verstehen, die die Entscheidungsfindung der Teilnehmer in Bezug auf den UVR-Schutz beeinflussen (Verwendung von Sonnencreme, Suche nach Schatten, Verwendung von Hüten, Verwendung von Schutzkleidung). In Phase II planen wir, eine Stichprobe von 60 Melanom-Verwandten ersten Grades (FDRs) zu rekrutieren und ein elektronisches narratives Tagebuch zu verwenden, um ihr tägliches Verhalten zum UVR-Schutz aufzuzeichnen. Sie werden gebeten, 14 Tage lang ein Interactive Voice Response (IVR)-System mit sich zu führen, und sie sollten sich in den kontinentalen Vereinigten Staaten aufhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die zu UVR-Schutzverhalten befragt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Um Modelle zu entwickeln, die die Entscheidungsfindung bezüglich vier UVR-Schutzverhaltensweisen (Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Aufsuchen von Schatten, Tragen eines Hutes, Verwendung von Schutzkleidung) bei Melanom-FDRs erklären. Dies war eine induktive, qualitative Studie, die ein offenes Interview verwendete, um das Ziel zu erreichen. Kohorte 1 wurde für dieses Ziel verwendet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Untersuchung theoriebasierter affektiver und kognitiver Prädiktoren für die Aufrechterhaltung des UVR-Schutzes (Verwendung von Sonnencreme, Aufsuchen von Schatten, Nutzung von Hüten und Verwendung von UVR-schützender Kleidung) in Echtzeit bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Untersuchung von theoriegestützten affektiven und kognitiven Prädiktoren für die Aufrechterhaltung des UVR-Schutzes (Verwendung von Sonnencreme, Aufsuchen von Schatten, Hutnutzung und Verwendung von UVR-schützender Kleidung), die in Echtzeit bewertet wurden. Phase 1 wurde für diesen Ergebnisparameter nicht bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of British Columbia
San Diego State University
Stony Brook University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-137

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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