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Messung der Entscheidungsfindung in Echtzeit zum Schutz vor ultravioletter Strahlung (UVR).

7. November 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Messung der Entscheidungsfindung in Echtzeit zum UVR-Schutz

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Menschen Entscheidungen über Sonnenschutz treffen. Diese Studie ist wichtig für den Schutz vor Sonneneinstrahlung, da dies ein Hauptrisikofaktor für Melanome ist. Die Ermittler würden gerne die Entscheidungen verstehen, die Menschen in Bezug auf Sonnenschutz treffen, damit sie ihre Fähigkeit verbessern können, Personen zu helfen, die möglicherweise einem Melanomrisiko ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, deren FDRs möglicherweise für diese Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert, um Patienten zu identifizieren, bei denen es sich um Melanompatienten handelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein biologischer Verwandter ersten Grades (ein Kind, Geschwister oder Elternteil) gemäß Selbstbericht eines MSKCC-Follow-up-Operationspatienten, bei dem gemäß Pathologiebericht oder Beurteilung des Arztes ein Melanom diagnostiziert wurde;
  • Englisch Fließend; Die Umfragen wurden in englischer Sprache konzipiert und validiert und sind derzeit nicht in anderen Sprachen verfügbar. Die Übersetzung von Fragebögen in andere Sprachen würde eine Wiederherstellung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahmen erfordern. Daher müssen die Teilnehmer in der Lage sein, sich auf Englisch zu verständigen, um an den Umfragen teilnehmen zu können.
  • 18 Jahre oder älter;
  • Nur für Phase I: FDRs, die in einem Umkreis von 50 Meilen von MSKCC leben, um es Frau Shuk zu ermöglichen, ohne unerschwingliche Kosten zum Haus jeder Person zu kommen, um sie zu Hause zu interviewen;
  • Nur für Phase I: Kann sich an einen Zeitraum erinnern, in dem er/sie im vergangenen Sommer 2009 an einem sonnigen Tag mindestens eine Stunde in der Sonne war.
  • Nur für Phase I: Kann sich an einen anderen Zeitraum erinnern, in dem er/sie im vergangenen Sommer 2009 an einem sonnigen Tag mindestens eine Stunde in der Sonne war, aber er/sie war an einem anderen Ort als in dem oben genannten Zeitraum.
  • Nur für Phase II: FDRs, die nach eigenen Angaben mindestens 1 Stunde am Morgen (Morgendämmerung bis 12:30 Uhr) und 1 Stunde am Nachmittag (12:30 bis 17:00 Uhr) an täglichen (Wochenende und Wochentagen) Outdoor-Aktivitäten auf der Screening-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Verwandte ersten Grades von Melanompatienten, die angeben, niemals einen UVR-Schutz verwendet zu haben;
  • Patienten, die der Phase I zustimmen, kommen für Phase II nicht in Frage.
  • Jeder Verwandte ersten Grades eines Melanompatienten, der bereits einen Verwandten ersten Grades hat, der der Studie zugestimmt hat;
  • Einverständniserklärung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening-Fragebogen
Diese Studie umfasst zwei Phasen. Unter der Leitung von EDTM werden wir zunächst Modelle der Entscheidungsfindung zum UVR-Schutz (Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Suche nach Schatten, Verwendung von Hüten, Verwendung von Schutzkleidung) erstellen, indem wir ethnografische Interviews mit 25 Melanom-FDRs zu Hause durchführen (Phase I). In Phase II werden wir die Gültigkeit jedes zusammengesetzten Modells testen. Dies wird durch die Erhebung von EMA-Daten mit 60 verschiedenen Melanom-FDRs aus Phase I abgeschlossen, die über ihre Verwendung von Sonnenschutzmitteln, die Suche nach Schatten, die Verwendung von Hüten und die Verwendung von UVR-Schutzkleidung und die Entscheidungsfindung bezüglich dieser Ergebnisse per interaktiver Sprachantwort berichten ( IVR)-System und Audio-Erzähltagebücher (unter Verwendung eines digitalen Diktiergeräts). Wir werden die Gültigkeit jedes Modells untersuchen und den Einfluss theoriegeleiteter affektiver und kognitiver Prädiktoren für die Aufrechterhaltung des UVR-Schutzes im Laufe der Zeit untersuchen.
Verhalten: Screening-Fragebogen
In Phase I werden 25 Teilnehmer zu Hause befragt, um die Faktoren zu verstehen, die die Entscheidungsfindung der Teilnehmer in Bezug auf den UVR-Schutz beeinflussen (Verwendung von Sonnencreme, Suche nach Schatten, Verwendung von Hüten, Verwendung von Schutzkleidung). In Phase II planen wir, eine Stichprobe von 60 Melanom-Verwandten ersten Grades (FDRs) zu rekrutieren und ein elektronisches narratives Tagebuch zu verwenden, um ihr tägliches Verhalten zum UVR-Schutz aufzuzeichnen. Sie werden gebeten, 14 Tage lang ein Interactive Voice Response (IVR)-System mit sich zu führen, und sie sollten sich in den kontinentalen Vereinigten Staaten aufhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Generierung von Modellen, die die Entscheidungsfindung zu vier UVR-Schutzverhaltensweisen (Sonnenschutzmittelgebrauch, Schattensuche, Hutgebrauch, Gebrauch von Schutzkleidung) bei Melanom-FDRs erklären.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung theoriegeleiteter affektiver und kognitiver Prädiktoren für die Aufrechterhaltung des UVR-Schutzes (Verwendung von Sonnenschutzmitteln, Suche nach Schatten, Verwendung von Hüten und Verwendung von UVR-Schutzkleidung), die in Echtzeit bewertet werden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

University of British Columbia
San Diego State University
Stony Brook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-137

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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