Kontrolle parodontaler Infektionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Skalierung und Wurzelglättung
- Sonstiges: Operation
- Arzneimittel: systemisches Metronidazol und Amoxicillin
- Arzneimittel: lokales Tetracyclin
- Arzneimittel: lokale Antibiotika und systemisches Metronidazol und Amoxicillin
- Sonstiges: lokales Tetracyclin und parodontale Chirurgie
- Sonstiges: Parodontalchirurgie und systemisches Metronidazol und Amoxicillin
- Sonstiges: Chirurgie, lokales Tetracyclin, systemisches Metronidazol und Amoxicillin
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- The Forsyth Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 20 Jahre
- mindestens 15 natürliche Zähne hatte
- bei guter Allgemeingesundheit
- mindestens 4 Zähne mit Taschen > 6 mm
- mindestens 8 Zähne mit AL > 3 mm zu Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend (falls weiblich)
- mit Antibiotika oder Parodontaltherapie in den letzten drei Monaten
- systemische Erkrankungen, die den Verlauf der Parodontitis beeinflussen würden
- systemische Erkrankungen, die eine antibiotische Abdeckung erforderten
- allergisch auf die in der Studie verwendeten Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Skalierung und Wurzelglättung
Scaling und Rootplaning als Solotherapie
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Scaling und Wurzelglättung als Einzeltherapie
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EXPERIMENTAL: Parodontale Chirurgie
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Parodontalchirurgie in Resttaschen von >4mm
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EXPERIMENTAL: systemische Antibiotika
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systemisches Metronidazol (250 mg 3-mal täglich x 14) und Amoxicillin (500 mg 2-mal täglich x 14).
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EXPERIMENTAL: Lokale Lieferung von Tetracyclin
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lokale Zufuhr von Tetracyclin-Fasern, die etwa 1,7 mg/Zahn in alle Taschen > 5 mm freisetzen
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EXPERIMENTAL: lokales Antibiotikum und systemisches Antibiotikum
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1,7 mg/Zahn Tetracyclinfaser plus Metronidazol (250 mg dreimal täglich x 14 Tage) und Amoxicillin (500 mg zweimal täglich x 14 Tage)
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EXPERIMENTAL: lokale Antibiotika und Chirurgie
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lokale Zufuhr von Tetracyclin-Fasern, die etwa 1,7 mg/Zahn in alle Taschen > 5 mm freisetzen, und Parodontalchirurgie in Resttaschen von > 4 mm
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EXPERIMENTAL: systemische Antibiotika und Chirurgie
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Operation in Resttaschen > 4 mm und Metronidazol (250 mg 3 x 14 d) und Amoxicillin (500 mg 2 x 14 d)
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EXPERIMENTAL: lokale und systemische Antibiotika und Chirurgie
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Parodontalchirurgie in Resttaschen > 4 mm, Tetracyclin-Iber, die ca. 1,7 mg/Zahn in Taschen > 5 mm freisetzen, systemisches Metronidazlo (250 mg 3 x 14 d) und Amoxicillin (500 mg 2 x 14 d)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinischer Attachment-Level-Gewinn
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung der Taschentiefe durch Sondieren
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: J Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
- Hauptermittler: Anne D Haffajee, BDS, The Forsyth Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDCR-012861
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