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Studie von Lapatinib im Vergleich zu Lapatinib mit Capecitabin bei Her2+-metastasiertem Magen-Speiseröhrenkrebs (GastroLap)

1. Juli 2014 aktualisiert von: National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Lapatinib versus Lapatinib mit Capecitabin als Zweitlinienbehandlung bei Her2-überexprimierendem metastasiertem Magen-Speiseröhrenkrebs: Eine randomisierte Phase-II-Studie

Die Kombination von Erb-Inhibitoren wie Lapatinib und TS-Inhibitoren wie Capecitabin kann ein nützlicher Beitrag zu aktuellen Behandlungsparadigmen sein, da präklinische Daten darauf hindeuten, dass Lapatinib allein die TS-mRNA verringern kann und in einigen Zelllinien synergistisch mit Capecitabin wirkt, was zur klinischen Wirksamkeit beitragen kann Nutzen. Die in diesem Protokoll beschriebene Studie wurde entwickelt, um die Antitumoraktivität von Lapatinib mit oder ohne Capecitabin bei der Behandlung von Her2-überexprimierendem metastasiertem Magen- und Magen-Speiseröhrenkrebs zu ermitteln und nach molekularen Korrelaten zu suchen, die mit der Reaktion darauf verbunden sein können diese Verbindung.

Die Mehrzahl der Patienten mit metastasiertem Magen- und Magen-Speiseröhrenkrebs unterzieht sich einer kombinierten Erstlinien-Chemotherapie (z. B. Platinderivate und Fluorpyrimidine, manchmal kombiniert mit einem Taxan), aber die Rolle der Zweitlinien-Chemotherapie ist noch nicht definiert. Daher ist das Fortschreiten während oder kurz nach der Erstlinien-Chemotherapie ein medizinischer Zustand, für den es keinen medizinischen Standardansatz gibt. Die Überexpression von EGFR und Her2 bei Magen- und Speiseröhrenkrebs machen diese Indikationen zu erstklassigen Kandidaten für die Behandlung mit dem dualen ErbB1/2-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Lapatinib.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • CHARITÉ CAMPUS, VIRCHOW-KLINIKUM, UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN, Centrum 14, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
      • Bielefeld, Deutschland, 33611
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH, Klinik für Innere Medizin, Hämatologie/Onkologie und Palliativmedizin
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Medizinische Uniklinik, Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Deutschland, 53113
        • Evangelische Kliniken Bonn gGmbH, Johanniter-Krankenhaus
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte, Department of Medical Oncology and Hematology
      • Esslingen, Deutschland, 73730
        • Klinikum Esslingen, Klinik für Allgemeine Innere Medizin, Onkologie und Gastroenterologie
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Krankenhaus Nord West
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin IV
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld UG
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • NCT Heidelberg
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • I. Med. Klinik und Poliklinik, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
      • Regensburg, Deutschland, 93042
        • Klinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens, einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs und der Speiseröhre
  • Metastatische Krankheit
  • Messbare Krankheit (gemäß RECIST-Kriterien)
  • Mindestens eine vorherige Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung mit Progression während oder spätestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie. Die Chemotherapie muss eine Platinverbindung (Cisplatin oder Oxaliplatin) enthalten haben.
  • Her2-Überexpression gemessen durch FISH (Amplifikation oder erhöhte Genkopienzahl). Im Falle eines unsicheren FISH-Tests kann die Immunhistochemie (ICH) 3+ einbezogen werden.
  • Der Patient ist bereit, Biomarker-Analysen an seinem Tumorgewebe zuzulassen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor allen protokollspezifischen Verfahren gemäß den örtlichen behördlichen Anforderungen
  • Alter >= 18 Jahre
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) <= 2
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Angemessene hämatologische, Leber- und Nierenfunktion, definiert durch: Hämatologie: Neutrophile >1,5x109/l; Blutplättchen >100x109/L; Hämoglobin >8 g/dl Leberfunktion: Gesamtbilirubin <=1,5xULN; ASAT (SGOT) und ALAT (SGPT) <= 2,5xULN; Alkalische Phosphatase <5xULN. Nierenfunktion: Die berechnete Kreatinin-Clearance sollte 0,60 betragen ml/min
  • Die Eignung von Patienten, die Medikamente oder Substanzen erhalten, von denen bekannt ist, dass sie die Aktivität oder Pharmakokinetik von Lapatinib beeinträchtigen oder beeinflussen können, wird nach Überprüfung ihrer Anwendung durch den örtlichen Hauptprüfer bestimmt. Eine Liste der Medikamente und Substanzen, von denen bekannt ist oder das Potenzial besteht, mit CYP450-Isoenzymen zu interagieren, finden Sie in: Cytochrome P-450-Enzyme und Arzneimittelstoffwechsel. In: Lacy CF, Armstrong LL, Goldman MP, Lance LL Hrsg. Drug Information Handbook, 8. Auflage. Hudson, OH; LexiComp Inc. 2000: 1364-1371
  • Kann orale Medikamente schlucken und behalten
  • Negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung für alle Frauen im gebärfähigen Alter (muss innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung und während der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes überprüft werden)
  • Bereitschaft zur Durchführung einer Doppelbarriere-Verhütung während des Studiums und 6 Monate nach Behandlungsende
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere nicht kurativ behandelte bösartige Erkrankung außer dem aktuellen gastroösophagealen Krebs mit einem krankheitsfreien Überleben von weniger als 5 Jahren
  • Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich psychotischer Störungen, Demenz oder Anfällen, die das Verständnis und die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern würden
  • Vorgeschichte einer aktiven Hepatitis B oder C oder Vorgeschichte einer HIV-Infektion
  • Aktive unkontrollierte Infektion
  • Behandlung im Rahmen einer anderen klinischen Studie parallel zur Behandlungsphase der aktuellen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.
  • Gleichzeitige Behandlung mit einem anderen Krebsmedikament. Vorhandensein anderer Medikamente, die die Studienbehandlung oder die Wirkung des Prüfpräparats beeinträchtigen oder die Beurteilung der Studienergebnisse beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Lapatinib oder einen der sonstigen Bestandteile zurückzuführen sind
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer Zusammensetzung wie Capecitabin, Fluorouracil oder einen der sonstigen Bestandteile zurückzuführen sind
  • Bekannter DPD-Mangel
  • Gleichzeitiger Bedarf an Medikamenten, die als CYP3A4-Induktoren oder -Inhibitoren eingestuft sind
  • Aktuelle aktive Leber- oder Gallenerkrankung (mit Ausnahme von Patienten mit Gilbert-Syndrom, asymptomatischen Gallensteinen, Lebermetastasen oder stabiler chronischer Lebererkrankung gemäß Beurteilung des Prüfarztes)

  • Aktive Herzerkrankung, definiert als:

    • Vorgeschichte unkontrollierter oder symptomatischer Angina pectoris

    • Vorgeschichte von Arrhythmien, die Medikamente erfordern oder klinisch bedeutsam sind, mit Ausnahme von asymptomatischem Vorhofflimmern, das eine Antikoagulation erfordert

      • Myokardinfarkt < 6 Monate nach Randomisierung
      • Unkontrollierte oder symptomatische Herzinsuffizienz (> New York Heart Association Score 2)
      • Auswurffraktion unterhalb der institutionellen Normalgrenze
      • Jede andere Herzerkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes dieses Protokoll für den Patienten unverhältnismäßig gefährlich machen würde
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder gegen ein Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur oder gegen einen in der pharmazeutischen Form des Prüfpräparats enthaltenen Hilfsstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Lapatinib
Lapatinib (Tyverb) p.o. 1500 mg täglich d1-21, neuer Zyklus wird am 22. Tag bis zur Progression begonnen.
Arzneimittel: Lapatinib
Lapatinib (Tyverb) p.o. 1500 mg täglich d1-21, neuer Zyklus wird am 22. Tag bis zur Progression begonnen.
Andere Namen:
  • Tyverb
Experimental: Arm B
Lapatinib p.o. 1250 mg täglich d1-21; Der neue Zyklus beginnt am 22. Tag bis zur Progression
Arzneimittel: Lapatinib plus Capecitabin
Lapatinib p.o. 1250 mg täglich d1-21; Der neue Zyklus beginnt am 22. Tag bis zur Progression
Andere Namen:
  • Tyverb, Xeloda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: ca. 10 Monate (bis zur Progression)

Objektive Rücklaufquote (ORR, vollständige und teilweise Remission gemäß RECIST-Kriterien).

- alle müssen durch mindestens zwei aufeinanderfolgende Beurteilungen des Tumoransprechens innerhalb von nicht weniger als 4 Wochen bestätigt werden)
ca. 10 Monate (bis zur Progression)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Tumorprogression
Zeitfenster: ca. 10 Monate (bis zur Tumorprogression)
Zeit bis zur Tumorprogression
ca. 10 Monate (bis zur Tumorprogression)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: etwa 16 Monate (6 Monate nach Progression)
Gesamtüberleben
etwa 16 Monate (6 Monate nach Progression)
Sicherheit und Verträglichkeit der Studienbehandlung (Parameter siehe Beschreibung)
Zeitfenster: ca. 10 Monate (bis zur Progression)
Aufzeichnung von UEs/SAEs, Vitalzeichen, EKG, LVEF, körperliche Untersuchungen, Laborwerte
ca. 10 Monate (bis zur Progression)
Biomarker-Analyse
Zeitfenster: 1 Monat (während des Screening-Zeitraums)
die Definition von Biomarkern, die mit dem Ansprechen oder der Resistenz auf eine Behandlung verbunden sind
1 Monat (während des Screening-Zeitraums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Florian Lordick, MD, Städtisches Klinikum Braunschweig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCT-2008-11-01-1015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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