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Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von CNTO 148 (Golimumab) bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) und multipler Gelenkbeteiligung, die schlecht auf Methotrexat ansprechen (GO KIDS)

31. März 2016 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Entzugsstudie mit subkutanem Golimumab, einem humanisierten Anti-TNFa-Antikörper, bei Patienten mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) trotz Standardtherapie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Golimumab (CNTO 148) bei Patienten mit aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) und mindestens 5 Gelenken mit aktiver Arthritis, die schlecht auf Methotrexat ansprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden weltweit etwa 170 jugendliche Patienten teilnehmen. Alle Patienten erhalten von Woche 0 bis Woche 12 alle 4 Wochen 30 mg/m2 (Milligramm pro Quadratmeter, bis zu 50 mg pro Dosis) Golimumab subkutan (Injektion unter die Haut). In Woche 16 werden Patienten, die seit Beginn der Studie eine mindestens 30-prozentige Verbesserung ihrer Anzeichen und Symptome gezeigt haben, randomisiert und erhalten ab der Woche alle 4 Wochen entweder ein Placebo (Injektion eines Scheinmedikaments) oder 30 mg/m2 Golimumab-Injektionen 16 bis Woche 48. Wenn sich ein Patient deutlich verschlechtert und Placebo-Injektionen erhält, wird er beim nächsten planmäßigen Besuch wieder mit Golimumab behandelt und setzt die Behandlung mit Golimumab fort. Patienten können die Studie jederzeit ohne Rückfrage verlassen. Zwischen dem Zeitpunkt der Analysen in Woche 48 und Woche 144, die anschließend in Woche 248 geändert wird, erhalten alle Patienten Golimumab 30 mg/m2, es sei denn, sie wurden durch Messungen durch Placebo nahezu geheilt (klinische Remission), was jedoch der Fall sein wird vom Studium abgebrochen werden. Die Hintergrundbehandlung der Patienten kann nach Woche 48 je nach therapeutischer Wirkung geändert werden. Die Patienten werden die aktive Behandlung nach Woche 48 in einer Langzeitverlängerung bis Woche 144 fortsetzen, die anschließend in Woche 248 geändert wird. Alle Patienten erhalten während der gesamten Studiendauer ihre festgelegte Dosis an handelsüblichem Methotrexat. Die Sicherheit wird bis zur 152. Woche überwacht, die anschließend auf 256 Wochen erweitert wird, einschließlich Blutentnahme und Untersuchung von Labortests, Vitalzeichen (z. B. Blutdruck) und Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse (Nebenwirkungen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
173

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Ribeirão Preto, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
  • Deutschland
      • Bad Bramstedt, Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Bremen, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Sankt Augustin, Deutschland
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
      • Oulu, Finnland
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
  • Mexiko
      • Ciudad De Mexico, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
  • Polen
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
      • Samara, Russische Föderation
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
  • Österreich
      • Bregenz, Österreich
      • Wien, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose muss vor dem 16. Geburtstag des Patienten gestellt worden sein
  • Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Muss 5 oder mehr Gelenke mit aktiver Arthritis haben
  • Muss eine stabile Methotrexat-Dosis von 10-30 mg/Quadratmeter einnehmen (Patienten mit einer Körperoberfläche [BSA] von 1,67 Quadratmeter oder mehr müssen mindestens 15 mg/Woche Methotrexat einnehmen)
  • Kann 4 Wochen vor der Einreise eine stabile Dosis Prednison von weniger als 10 mg/Tag oder 2 Wochen vor der Einreise eine stabile Dosis NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) einnehmen
  • Muss beim ersten Besuch qualifizierende Laborwerte haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Golimumab oder ähnlichen Therapeutika
  • Sie schwanger sind oder stillen oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Verabreichung des Studienmittels eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen
  • DMARDS und/oder immunsuppressive Therapie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn begonnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CNTO 148 (Golimumab)
Alle Patienten erhalten von Woche 0 bis Woche 12 alle 4 Wochen 30 mg Golimumab pro Quadratmeter. Patienten, die in Woche 16 ein klinisches Ansprechen zeigen und die Golimumab randomisiert erhalten, erhalten alle 4 Wochen bis Woche 48 30 mg pro Quadratmeter . Die Patienten erhalten weiterhin Golimumab 30 mg pro Quadratmeter nach Woche 48 in einer langfristigen Verlängerung bis Woche 248. Alle Patienten erhalten während der gesamten Studiendauer ihre festgelegte Dosis an handelsüblichem Methotrexat.
Arzneimittel: CNTO 148 (Golimumab)
Die Patienten erhalten von Woche 0 bis Woche 248 alle 4 Wochen eine subkutane (sc) (unter die Haut) Injektion von 30 mg Golimumab pro Quadratmeter.
Arzneimittel: Methotrexat
Alle Patienten erhalten während der gesamten Studiendauer wöchentlich ihre festgelegte Dosis an handelsüblichem Methotrexat (10 bis 30 mg pro Quadratmeter).
Placebo-Komparator: Placebo
Alle Patienten erhalten von Woche 0 bis Woche 12 alle 4 Wochen 30 mg Golimumab pro Quadratmeter. Patienten, die in Woche 16 klinisch auf Golimumab ansprechen und randomisiert Placebo zugeteilt werden, erhalten bis Woche 48 alle 4 Wochen Placebo. Patienten, die Placebo erhalten und bei denen das klinische Ansprechen ausbleibt/ausbleibt, sind jedoch berechtigt, Golimumab 30 mg pro Quadratmeter alle 4 Wochen bis Woche 48 zu erhalten. In Woche 48 erhalten Patienten, die kein klinisches Ansprechen zeigen, Golimumab 30 mg pro Quadratmeter in einer langfristigen Verlängerung bis Woche 248, und Patienten, die ein klinisches Ansprechen zeigen, werden aus der Studie ausgeschlossen. Alle Patienten erhalten während der gesamten Studiendauer ihre festgelegte Dosis an handelsüblichem Methotrexat.
Arzneimittel: Methotrexat
Alle Patienten erhalten während der gesamten Studiendauer wöchentlich ihre festgelegte Dosis an handelsüblichem Methotrexat (10 bis 30 mg pro Quadratmeter).
Arzneimittel: Placebo
Patienten, die in Woche 16 klinisch auf Golimumab ansprechen und randomisiert Placebo zugeteilt werden, erhalten von Woche 16 bis Woche 48 alle 4 Wochen eine subkutane Injektion von Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen des American College of Rheumatology (ACR) 30 in Woche 16, die bis Woche 48 keinen Krankheitsschub erlebten
Zeitfenster: Woche 16 bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ped 30-Responder des American College of Rheumatology (ACR) in Woche 16, bei denen zwischen Woche 16 und Woche 48 kein Krankheitsschub auftrat, berechnet als Anzahl der Teilnehmer mit Ansprechen und bei denen kein Schub auftrat, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer . Krankheitsschub war definiert als die Verschlechterung ab Woche 16 um 30 % oder mehr bei 3 der 6 pädiatrischen (pädiatrischen) ACR-Kernsatz-Variablen, wobei sich nicht mehr als 1 der 6 pädiatrischen ACR-Kernsatz-Variablen um mehr als 30 % verbesserte Zeit der Flamme. Die 6 Variablen sind: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt, Globale Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens durch die Teilnehmer/Eltern, Anzahl der aktiven Gelenke (entweder definiert als Schwellung oder ohne Schwellung, eingeschränkter Bewegungsumfang in Verbindung mit Schmerzen bei Bewegung oder Empfindlichkeit) , Anzahl der Gelenke mit eingeschränktem Bewegungsbereich, körperliche Funktion anhand des Fragebogens zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern und Erythrozytensedimentationsrate.
Woche 16 bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen des American College of Rheumatology (ACR) 30 in Woche 48
Zeitfenster: Woche 16 bis Woche 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit ACR-30-Ansprechen in Woche 48 wurde als Anzahl der Teilnehmer mit ACR-30-Ansprechen in Woche 48 dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer berechnet. Die ACR Ped 30 Response war definiert als die Verschlechterung ab Woche 16 um 30 % oder mehr bei 3 der 6 ACR Ped (Ped) Core Set Variablen, wobei sich nicht mehr als 1 der 6 ACR Ped Core Set Variablen um mehr als 30 % verbesserte die Zeit der Flamme. Die 6 Variablen sind: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt, Globale Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens durch die Teilnehmer/Eltern, Anzahl der aktiven Gelenke (entweder definiert als Schwellung oder ohne Schwellung, eingeschränkter Bewegungsumfang in Verbindung mit Schmerzen bei Bewegung oder Empfindlichkeit) , Anzahl der Gelenke mit eingeschränktem Bewegungsbereich, körperliche Funktion anhand des Fragebogens zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern und Erythrozytensedimentationsrate.
Woche 16 bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit Ansprechen des American College of Rheumatology (ACR) 30, die in Woche 48 eine inaktive Erkrankung hatten
Zeitfenster: Woche 16 bis Woche 48
Eine inaktive Erkrankung wird durch das Vorhandensein aller folgenden Anzeichen angezeigt: keine Gelenke mit aktiver Arthritis; kein Fieber, Hautausschlag, Serositis, Splenomegalie, Hepatomegalie oder generalisierte Lymphadenopathie, die auf juvenile idiopathische Arthritis zurückzuführen ist; keine aktive Uveitis (Augenerkrankung), normale Erythrozytensedimentationsrate oder C-reaktives Protein; globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, die keine aktive Krankheit anzeigt; und Dauer der Morgensteifigkeit weniger als 15 Minuten.
Woche 16 bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 48 eine klinische Remission erreichten, während sie Medikamente gegen juvenile idiopathische Arthritis (JIA) einnahmen
Zeitfenster: Woche 16 bis Woche 48
Klinische Remission während der Medikation für JIA ist definiert als inaktive Erkrankung bei jedem Besuch für einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger während der Medikation. Eine inaktive Erkrankung wird durch das Vorhandensein aller folgenden Anzeichen angezeigt: keine Gelenke mit aktiver Arthritis; kein Fieber, Hautausschlag, Serositis, Splenomegalie, Hepatomegalie oder generalisierte Lymphadenopathie, die auf juvenile idiopathische Arthritis zurückzuführen ist; keine aktive Uveitis (Augenerkrankung), normale Erythrozytensedimentationsrate oder C-reaktives Protein; globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, die keine aktive Krankheit anzeigt; und Dauer der Morgensteifigkeit weniger als 15 Minuten.
Woche 16 bis Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Schering-Plough

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR017089
  • CNTO148JIA3001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2009-015019-42 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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