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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Budesonid Novolizer Trockenpulver-Inhalator 200 μg zur Behandlung chinesischer Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma

22. August 2011 aktualisiert von: NovaMed Pharmaceuticals Inc.

Offene, randomisierte Multicenter-Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Budesonid-Novolizer-Trockenpulverinhalators im Vergleich zum Budesonid-Turbuhaler-Trockenpulverinhalator bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma

Dies ist eine offene, randomisierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Budesonid-Novolizer-Trockenpulverinhalators im Vergleich zum Budesonid-Turbuhaler-Trockenpulverinhalator bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
332

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • The Second Artillery General Hospital of PLA
        • Unterermittler:
          • Hong ZHANG
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ai'E WANG
        • Hauptermittler:
          • Suiyang ZHANG
        • Unterermittler:
          • Kaicheng MEI
        • Unterermittler:
          • Jianxin MA
        • Unterermittler:
          • Chuanlian YAN
        • Unterermittler:
          • Dongxia WANG
        • Unterermittler:
          • Chaoxia LI
        • Unterermittler:
          • Ying Wang
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Foshan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhiyang LUO
        • Unterermittler:
          • Gang CHEN
        • Unterermittler:
          • Yueming LIANG
        • Unterermittler:
          • Jian LIU
        • Unterermittler:
          • Shaozhi HU
        • Unterermittler:
          • Peifang ZHANG
        • Unterermittler:
          • Yanhua FAN
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ziwen Zhao
        • Kontakt:
          • Ziwen ZHAO, Professor
          • Telefonnummer: +86 13006872260
          • E-Mail: zhaozw@yeah.net
        • Unterermittler:
          • Shuquan WEI
        • Unterermittler:
          • Xiaoyan LI
        • Unterermittler:
          • Zhigao XIA
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
          • Kefang LAI, Professor
          • Telefonnummer: +86 13719138526
          • E-Mail: klai@163.com
        • Hauptermittler:
          • Kefang Lai
        • Unterermittler:
          • Siqi JIANG
        • Unterermittler:
          • Xu ZHANG
        • Unterermittler:
          • Baojuan LIU
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital of Southeast University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yong LIN
        • Unterermittler:
          • Qiang ZHANG
        • Unterermittler:
          • Weilan LI
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital
        • Hauptermittler:
          • Li Zhao
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yu LI
        • Unterermittler:
          • Xiaoman XU
        • Unterermittler:
          • Cuihong WANG
        • Unterermittler:
          • Lihua ZHU
        • Unterermittler:
          • Heng DAI
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chunxue BAI, Professor
        • Unterermittler:
          • Meiling JIN
        • Unterermittler:
          • Dong YANG
        • Unterermittler:
          • Maosong Ye
        • Unterermittler:
          • Ling YE
        • Unterermittler:
          • Qi CHEN
        • Unterermittler:
          • Xia AN
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
          • Yongjie LIANG
          • Telefonnummer: 6191 +86 21 38804518
        • Hauptermittler:
          • Yongjie LIANG
        • Unterermittler:
          • Qi YIN
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Putuo District Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiongbiao WANG
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Zurückgezogen
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Shenyang
      • Shenyang, Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • The General Hospital Of Shenyang Military Region
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Haitao ZHAO
        • Hauptermittler:
          • Ping Chen
        • Unterermittler:
          • Binbin JI
        • Unterermittler:
          • Li SUN
        • Unterermittler:
          • Yan WANG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer informierten Einwilligung durch den Probanden und seinen/ihren Erziehungsberechtigten, wenn der Proband unter 18 Jahre alt ist.
  • Männer oder Frauen im Alter von über 12 und unter 70 Jahren
  • Hatte innerhalb des letzten Monats eine eindeutige Diagnose von Asthma mit Symptomen von Husten/Auswurf/Engegefühl in der Brust/keuchen/Atemnot
  • Inhalatives Kortikosteroid (ICS) naiv oder keine regelmäßige Anwendung von ICS innerhalb des letzten Monats (Es wird empfohlen, dass ICS durchschnittliche Tagesdosis von nicht mehr als 100 mg Budesonid oder gleich innerhalb des letzten Monats als "keine regelmäßige Anwendung" aufweist)
  • FEV1 zwischen 60 % und 85 % der vorhergesagten Normalwerte
  • Reversibilitätstest der Atemwegsobstruktion ist positiv, d. h. Grad der Reversibilität in FEV1 von über 12 % (inklusive) und 200 ml (inklusive). Oder die durchschnittliche tägliche PEFR-Variabilität beträgt nicht weniger als 20 % in zwei Wochen.
  • Sind in der Lage, das Peak-Flow-Meter zu verwenden und es auf der Patiententagebuchkarte aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Asthma-Exazerbation, die zu einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen innerhalb der letzten 6 Monate oder zum Besuch einer Notaufnahme aufgrund einer Asthma-Exazerbation in den letzten 3 Monaten vor dem Screening geführt hat
  • Infektion der Atemwege in den letzten 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Verwendung von oralem, injizierbarem, rektalem oder transdermalem Glukokortikoid in den letzten 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Verwendung von Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten (LTRAs), oralen b2-Agonisten, Methylxanthinen oder Verwendung von inhalierten langwirksamen b2-Agonisten, inhalierten anticholinergen Rezeptoren in der letzten 1 Woche oder inhaliertem Tiotropiumbromid innerhalb von 45 Tagen vor dem Screening-Besuch
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder COPD mit Asthma
  • Patienten mit schwerem persistierendem Asthma (basierend auf der Definition in GINA 2006)
  • Patienten mit spezifischer Immunitätsbehandlung (einschließlich Behandlung mit monoklonalen Antikörpern) aufgrund von Asthma innerhalb der 6 Monate vor dem Screening-Besuch
  • Patienten mit Augenerkrankungen einschließlich Katarakt, Glaukom und Herpesvirusinfektion
  • Rauchergeschichte von 10 Packungsjahren (1 Packungsjahr bezieht sich auf 20 Zigaretten pro Tag für 1 Jahr)
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Vorgeschichte einer Nebennierenerkrankung
  • Maligne Erkrankung in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms
  • Herzfunktionsversagen oder jede schwere systematische Erkrankung, nach Ermessen des Prüfarztes, die eine Teilnahme des Patienten an der Studie unerwünscht macht oder die die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden könnte
  • ALT oder AST > 2 mal der oberen Grenze des Referenzbereichs
  • Kreatinin (Cr) > 159 µmol/L für Männer oder > 141 µmol/L für Frauen
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Budesonid und/oder Lactose
  • Teilnahme an einer klinischen Studie oder Behandlung mit einem nicht zugelassenen experimentellen Medikament in den letzten 1 Monat
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Verhütungsmaßnahmen

Einschränkungen:

Die folgenden Medikamente dürfen nicht weiter untersucht werden:

  • Verwendung von oralem, injizierbarem, rektalem oder transdermalem Glukokortikoid
  • Inhaliertes Nedocromil-Natrium/Inhaliertes Cromoglycat-Natrium
  • Leukotrien-Rezeptorantagonist
  • Methylxanthine
  • Inhalierter langwirksamer b2-Agonist
  • Oraler b2-Agonist
  • Inhalierter anticholinerger Rezeptor
  • Jeder b2-Rezeptorblocker (einschließlich Augentropfen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Budesonid, Novolizer
Budesonid-Trockenpulver-Inhalator
Arzneimittel: Budesonid-Trockenpulverinhalator
200 mcg pro Inhalation, zweimal täglich, für 12 Wochen
Aktiver Komparator: BudesonidTurbuhaler
Budesonid-Trockenpulver-Inhalator
Arzneimittel: Budesonid-Trockenpulverinhalator
200 mcg pro Inhalation, zweimal täglich, für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Nichtunterlegenheit von Budesonid, das durch Novolizer abgegeben wird, gegenüber dem durch Turbohaler abgegebenen mPEF (morgendlicher Spitzenausatmungsfluss) bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des mPEF in Woche 11-12 der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verbesserung des FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma nach Behandlung mit Budesonid, das mit Novolizer oder Turbohaler verabreicht wurde
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von FEV1 in Woche 12 der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
12 Wochen
Bewertung der Verbesserung des ePEF (Evening Peak Expiratory Flow) bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma nach Behandlung mit Budesonid, das mit Novolizer oder Turbohaler verabreicht wurde
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des ePEF in Woche 11–12 der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
12 Wochen
Bewertung der Verbesserung des ACT-Scores (Asthma Control Test) bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma nach Behandlung mit Budesonid, das mit Novolizer oder Turbohaler verabreicht wurde
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der ACT-Scores in Woche 12 der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
12 Wochen
Bewertung der Verträglichkeit und Sicherheit von Budesonid, das von Novolizer oder Turbohaler bei chinesischen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma verabreicht wird
Zeitfenster: 15 Wochen
Es wird anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse und Laborergebnisse bewertet
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NovaMed Pharmaceuticals Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chunxue BAI, MD, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NM2010002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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