Studie zum Vergleich von Marknagelung, Plattenfixierung und nicht-operativer Behandlung von Klavikulafrakturen

Patienten mit akuten, dislozierten Frakturen des mittleren Drittels des Schlüsselbeins werden nach dem Zufallsprinzip entweder der nicht-operativen Behandlungsgruppe oder der operativen Behandlungsgruppe zugeteilt. Die operative Behandlungsgruppe wird nach dem Zufallsprinzip entweder mit einer intramedullären Vorrichtung oder mit einer Platte und Schrauben repariert. Präoperative Variablen werden im Detail berücksichtigt. Operative Variablen, einschließlich Operationsdauer, Schnittlänge, Durchleuchtungszeiten, Blutverlust und Qualität der Reposition, werden aufgezeichnet. Die Patienten werden mit regelmäßigen postoperativen Besuchen begleitet, bei denen Röntgenaufnahmen und klinische Untersuchungen durchgeführt werden. Zu den Ergebnisvariablen gehören postoperative Schmerzen, Zeit bis zur Heilung, Heilungs-/Nichtvereinigungsrate, Rückkehr zur Arbeit, Rückkehr zur Aktivität, Röntgenergebnis, Komplikationsraten, Inzidenz wiederholter Eingriffe, Kosmetik und funktionelles Ergebnis basierend auf Stärke, Bereich von Bewegungs- und Bewertungssysteme. Es gibt fünf Hypothesen für diese Studie: 1) Die operative Behandlung von akuten dislozierten Klavikulafrakturen in der Mitte des Mittelschafts führt zu besseren patientenbezogenen funktionellen Ergebnissen im Vergleich zur nichtoperativen Behandlung, gemessen an der körperlichen Beurteilung von Kraft und Bewegungsumfang, standardisierten Bewertungssystemen und der Rückkehr zur Normalität tägliche Aktivitäten. 2) Die operative Behandlung von akuten dislozierten Klavikulafrakturen in der Mitte des Schafts führt im Vergleich zur nichtoperativen Behandlung zu niedrigeren radiologisch bestimmten Pseudarthrosenraten, einer verbesserten Kosmesis und weniger Beschwerden über Restschmerzen. 3) Die operative Behandlung von akuten dislozierten Klavikulafrakturen in der Mitte des Mittelschafts mit intramedullärer Verankerung ist wirksamer als die operative Behandlung mit Plattenfixierung, gemessen an der Dauer der Operation, der Schnittlänge, der Durchleuchtungszeit, dem Blutverlust und der Qualität der Reposition. 4) Die operative Behandlung von akuten dislozierten Klavikulafrakturen in der Mittelschaft mit intramedullärer Verankerung führt zu weniger Komplikationen als die operative Behandlung mit Plattenfixierung, einschließlich; Pseudarthrosenrate, Infektion, Inzidenz wiederholter Eingriffe, Refrakturrate und Hardwarefehlfunktion. 5) Die operative Behandlung von akuten dislozierten Klavikulafrakturen in der Mitte des Mittelschafts mit intramedullärer Verankerung führt im Vergleich zur operativen Behandlung mit Plattenfixierung zu niedrigeren radiologisch bestimmten Pseudarthrosenraten, verbesserter Kosmetik und weniger Beschwerden über Restschmerzen.