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Eine Studie zur Linderung der Zahnempfindlichkeit eines experimentellen Mundspülgeräts

8. Juni 2015 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Bewertung einer Kaliumoxalat-haltigen Formulierung zur Linderung von Dentinüberempfindlichkeit

Diese Studie richtet sich an Menschen mit empfindlichen Zähnen und beinhaltet 4 Besuche beim Zahnarzt über 6 Wochen.

In den ersten 2 Wochen putzen Sie nur zweimal täglich Ihre Zähne mit der mitgelieferten fluoridhaltigen Zahnpasta.

Dann werden Sie einer Gruppe zugeteilt, wenn Sie sich für die Fortsetzung der Studie qualifizieren. Alle Gruppen erhalten eine handelsübliche Zahnpasta und eine Gruppe erhält außerdem ein Mundwasser mit einem experimentellen Inhaltsstoff. Sie haben die gleiche Chance, einer der drei Gruppen zugeordnet zu werden.

In den nächsten 4 Wochen werden Sie mit Ihrer zugewiesenen Zahnpasta putzen und mit Ihrer zugewiesenen Mundspülung spülen, wenn Sie der Mundspülgruppe zugeordnet sind. Ein Zahnarzt wird Ihren Mund, Ihre Zähne, Ihre Zunge und Ihr Zahnfleisch untersuchen und auf empfindliche Zähne prüfen. Die Forscher werden sehen, ob das Mundwasser hilft, die Zahnempfindlichkeit während der Studie zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachterblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen und einem Zentrum. Ungefähr 246 allgemein gesunde Erwachsene, die die erforderlichen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen, sodass vernünftigerweise erwartet werden kann, dass 210 Probanden (70 pro Gruppe) die Studie abschließen. Die Weich-/Hartgewebe der Probanden werden beurteilt und beim Screening (Besuch 1), bei der Baseline (Besuch 2), beim Besuch 3 in Woche 2 und beim Besuch 4 in Woche 4 auf Empfindlichkeitsniveaus untersucht. Während der ersten zwei Wochen der Studie werden die Probanden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich eine Minute lang wie gewohnt mit der mitgelieferten Standard-Fluorid-Zahnpasta zu putzen. Die Probanden kehren zur Baseline-Prüfung zurück und werden nach Qualifikation mit den Aufnahmekriterien einer von drei Behandlungsgruppen zugewiesen. Qualifizierte Probanden werden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich eine Minute lang auf ihre übliche Weise mit der bereitgestellten Zahnpasta (Standard-Fluorid-Zahnpasta oder 5% Kaliumnitrat-Zahnpasta) zu putzen. Die der Mundspülgruppe zugeordneten Probanden werden angewiesen, nach dem Zähneputzen zweimal täglich 60 Sekunden lang mit 10 ml der bereitgestellten Mundspülung für 4 aufeinanderfolgende Wochen zu spülen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
226

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
        • BioSci Research America, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren in guter Allgemein- und Mundgesundheit ohne bekannte Allergien gegen kommerzielle Zahnprodukte oder Kosmetika.
  • Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband (oder rechtlich zulässige Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  • Bereitschaft, die zugewiesenen Produkte gemäß den Anweisungen zu verwenden, Verfügbarkeit für Termine und Wahrscheinlichkeit, die klinische Studie abzuschließen.
  • Die angemessene Anzahl und Position geeigneter Zähne, basierend auf protokolldefinierten Standards.
  • Angemessene Mundhygiene (d. h. tägliches Zähneputzen und keine Anzeichen von Mundvernachlässigung).

Ausschlusskriterien:

  • Jede medizinische oder zahnärztliche Vorgeschichte oder jeder Zustand oder die Verwendung von Medikamenten oder Arzneimitteln, die gemäß dem Protokoll oder nach Meinung des Prüfarztes den Komfort oder die Sicherheit des Probanden oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

  • Freiwillige, die innerhalb der vom Protokoll definierten Zeitrahmen eines der folgenden Mittel verwendet haben:

    • Bleichen zu Hause, Aufhellungsprodukte oder professionelle Bleichbehandlung
    • Desensibilisierungsmittel, ob verschrieben oder rezeptfrei
    • Empfindlichkeitszahnpasten, Mundwasser oder Mundpflegeprodukte zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 12027-027
Spülen Sie 60 Sekunden lang mit 10 ml des zugewiesenen Mundwassers, nachdem Sie zweimal täglich eine Minute lang auf Ihre übliche Weise geputzt haben, indem Sie mindestens einen 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta verwenden
Gerät: Mundwasser
Spülen Sie 60 Sekunden lang mit 10 ml des zugewiesenen Mundwassers, nachdem Sie zweimal täglich eine Minute lang auf Ihre übliche Weise geputzt haben, indem Sie mindestens einen 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta verwenden
Andere Namen:
  • 1,40 % Kaliumoxalat-empfindliches Mundwasser
ACTIVE_COMPARATOR: 310158077046
Putzen Sie wie gewohnt zweimal täglich für mindestens eine Minute mit einem mindestens 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta
Arzneimittel: Kaliumnitrat zahnpasta
Putzen Sie wie gewohnt zweimal täglich für mindestens eine Minute mit einem mindestens 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta
Andere Namen:
  • Zahnpasta mit 5 % Kaliumnitrat
  • Sensodyne-Original
PLACEBO_COMPARATOR: 037000003212
Putzen Sie wie gewohnt zweimal täglich für mindestens eine Minute mit einem mindestens 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta
Arzneimittel: Zahnpasta mit natriumfluorid
Putzen Sie wie gewohnt zweimal täglich für mindestens eine Minute mit einem mindestens 2,5 cm breiten Streifen der zugewiesenen Zahnpasta
Andere Namen:
  • Kammhöhlenschutz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Tastempfindlichkeitswert in Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde unter Verwendung einer Yeaple-Sonde gemessen. Die Kraft, bei der der Teilnehmer Unbehagen empfand, wurde auf einer Skala von 10–80 Gramm aufgezeichnet. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
4 Wochen
Mittlerer Tastempfindlichkeitswert in Woche 2
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde unter Verwendung einer Yeaple-Sonde gemessen. Die Kraft, bei der der Teilnehmer Unbehagen empfand, wurde auf einer Skala von 10–80 Gramm aufgezeichnet. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Punktwert der visuellen Analogskala (VAS) für die taktile Empfindlichkeit in Woche 2
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde mit einem VAS gemessen. Bei jedem Besuch bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der von der Yeaple-Sonde erfahrenen Schmerzen/Beschwerden, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = starke Schmerzen/Beschwerden bedeuteten. Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf. Der Prüfarzt zeichnete einen VAS-Wert von 0 mm für Teilnehmer auf, die bei der maximalen Kraft von 80 Gramm keine Beschwerden verspürten. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
2 Wochen
Mittlerer VAS-Wert der taktilen Empfindlichkeit in Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde mit einem VAS gemessen. Bei jedem Besuch bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der von der Yeaple-Sonde erfahrenen Schmerzen/Beschwerden, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = starke Schmerzen/Beschwerden bedeuteten. Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf. Der Prüfarzt zeichnete einen VAS-Wert von 0 mm für Teilnehmer auf, die bei der maximalen Kraft von 80 Gramm keine Beschwerden verspürten. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
4 Wochen
Mittlerer Kaltluftstimulus-VAS-Score in Woche 2
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde unter Verwendung eines Kaltluftstimulus gemessen. Bei der Bewertung bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der Schmerzen/Beschwerden, die empfunden wurden, wenn kalte Luft auf die freiliegende Wurzel jedes Zahns gerichtet wurde, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = Intensive Schmerzen/Beschwerden. Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
2 Wochen
Mittlerer Kaltluftstimulus-VAS-Score in Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zahnempfindlichkeit wurde unter Verwendung eines Kaltluftstimulus gemessen. Bei der Bewertung bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der Schmerzen/Beschwerden, die empfunden wurden, wenn kalte Luft auf die freiliegende Wurzel jedes Zahns gerichtet wurde, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = Intensive Schmerzen/Beschwerden. Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf. Die Punktzahl für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen für alle Studienzähne für diesen Teilnehmer gemittelt wurden.
4 Wochen
Globaler subjektiver VAS-Score in Woche 2
Zeitfenster: 2 Wochen
Bei jedem Besuch bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der erlebten Schmerzen/Beschwerden, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = starke Schmerzen/Beschwerden bedeuteten. Die Teilnehmer wurden wie folgt angewiesen: „Bitte bewerten Sie die Intensität der Schmerzen/Beschwerden, die Sie in den letzten zwei Wochen beim Trinken von kalten/heißen Getränken und/oder Speisen, beim Essen von süßen und sauren Speisen, beim Atmen kalter Luft, beim Zähneputzen oder bei Auftritten erlebt haben alle Angewohnheiten/Verhaltensweisen, die Ihre Dentinüberempfindlichkeitsschmerzen/-beschwerden hervorrufen, seit Sie das erste Mal mit der Verwendung des Produkts begonnen haben." Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf.
2 Wochen
Globaler subjektiver VAS-Score in Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
Bei jedem Besuch bewerteten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der erlebten Schmerzen/Beschwerden, indem sie eine einzelne vertikale Linie auf einer VAS-Skala von 0 bis 100 mm markierten, wobei 0 = keine Schmerzen/Beschwerden und 100 = starke Schmerzen/Beschwerden bedeuteten. Die Teilnehmer wurden wie folgt angewiesen: „Bitte bewerten Sie die Intensität der Schmerzen/Beschwerden, die Sie in den letzten zwei Wochen beim Trinken von kalten/heißen Getränken und/oder Speisen, beim Essen von süßen und sauren Speisen, beim Atmen kalter Luft, beim Zähneputzen oder bei Auftritten erlebt haben alle Angewohnheiten/Verhaltensweisen, die Ihre Dentinüberempfindlichkeitsschmerzen/-beschwerden hervorrufen, seit Sie das erste Mal mit der Verwendung des Produkts begonnen haben." Der Dentalrecorder maß die Länge der Linie von 0 bis zur Linie des Teilnehmers und zeichnete den VAS-Score in mm auf.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KOXDHY0005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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