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Sicherheit und Verträglichkeit von Valsartan bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren

13. Juni 2016 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine multizentrische, offene, 18-monatige Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Valsartan bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Bluthochdruck und mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das langfristige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Valsartan und Valsartan-basierten Behandlungen bei Kindern mit Bluthochdruck, mit oder ohne chronischer Nierenerkrankung, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, Deutschland, 03048
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Novartis Investigative Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
      • Cali, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 0001
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 04-154
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 20395
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumänien, 041451
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumänien, 700309
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud Cluj, Rumänien
        • Novartis Investigative Site
    • jud Mures
      • Tg. Mures, jud Mures, Rumänien, 540104
        • Novartis Investigative Site
    • jud. Timis
      • Timisoara, jud. Timis, Rumänien, 300011
        • Novartis Investigative Site
  • Russische Föderation
      • Kazan, Russische Föderation, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127412
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394036
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Diagnose von Bluthochdruck
  • in der Lage, eine Tablette zu schlucken
  • Körpergewicht ≥18 kg und ≤160 kg zu Studienbeginn
  • Der MSSBP muss ≥ 95. Perzentil und ≤ 25 % über dem 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle klinisch signifikanten körperlichen Anomalien oder klinisch relevanten abnormalen Laborwerte (außer solchen im Zusammenhang mit der Nierenfunktion), die beim Screening-Besuch ermittelt wurden. Folgendes ist mit eingeschlossen:

    1. AST/SGOT oder ALT/SGPT > 3-fache Obergrenze des Referenzbereichs. Patienten mit bekannter aktiver oder chronischer Hepatitis wurden ausgeschlossen.
    2. Gesamtbilirubin > 2-fache Obergrenze des Referenzbereichs
    3. Geschätzte GFR <30 ml/min/1,73 m² (berechnet mit der modifizierten Schwartz-Formel)
    4. Leukozytenzahl <3000/mm³
    5. Thrombozytenzahl <100.000/mm³
    6. Serumkalium >5,3 mmol/L
    7. Hämoglobin <8 g/dl
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Einseitige, beidseitige und Transplantat-Nierenarterienstenose
  • Aktuelle Diagnose einer Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse II-IV)
  • Patienten, die nach dem Screening eines der folgenden Begleitmedikamente einnehmen: andere Renin-Angiotensin-Rezeptor(RAAS)-Blocker als Studienmedikamente, Lithium, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe und andere Substanzen, die den Kaliumspiegel erhöhen können, nichtsteroidale Substanzen entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS), einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, Acetylsalicylsäure > 3 g/Tag und nicht selektive NSAIDs, Antidepressiva aus der Klasse der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z. B. Phenelzin), chronische Anwendung einer Stimulanzientherapie bei Aufmerksamkeitsdefizitstörung/Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADS/ADHS) – Patienten, die klinisch signifikante EKG-Anomalien wie gleichzeitige potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien oder symptomatische Arrhythmien aufweisen, und Patienten mit Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne ein Herzschrittmacher.
  • Aortenisthmusstenose mit einem Gradienten von >=30 mmHg
  • Frühere Organtransplantation außer Nierentransplantation.
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV) sind
  • Jeder chirurgische oder medizinische Zustand, der die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung des Studienmedikaments erheblich verändern könnte
  • Bekannte oder vermutete Kontraindikationen für das Studienmedikament, einschließlich schwerer Leberfunktionsstörung, Gallenzirrhose, Cholestase und Allergien gegen ARBs und/oder Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) und/oder direkte Renin-Hemmer (DRIs) in der Vorgeschichte.
  • Anamnese einer bösartigen Erkrankung eines Organsystems, behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 5 Jahre, unabhängig davon, ob Hinweise auf ein lokales Rezidiv oder Metastasen vorliegen oder nicht, mit Ausnahme eines lokalisierten Basalzellkarzinoms der Haut.
  • Anamnese oder Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter, definiert als alle Patientinnen, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, es sei denn, sie sind bereit, während der Studie hochwirksame Verhütungsmittel anzuwenden
  • Schwangere oder stillende (stillende) Patientinnen
  • Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder innerhalb von 5 Eliminationshalbwertszeiten des Studienmedikaments vor dem Screening oder je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament oder gegen Medikamente ähnlicher chemischer Klassen.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Valsartan
Valsartan-Anfangsdosis: ≥18 kg bis <35 kg beträgt 40 mg, ≥35 kg bis <80 kg beträgt 80 mg, ≥80 kg bis ≤160 kg beträgt 160 mg für 1 Woche, dann Valsartan-Erhaltungsdosis: ≥18 kg bis <35 kg beträgt 80 mg, ≥35 kg bis <80 kg beträgt 160 mg, ≥80 kg bis ≤160 kg beträgt 320 mg nach Woche 8, wenn der mittlere systolische Blutdruck im Sitzen (MSSBP) und/oder der mittlere diastolische Blutdruck im Sitzen (MSDBP) liegt. unter der Erhaltungsdosis von Valsartan höher als das 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe war, fügen Sie dann Amlodipin und/oder Hydrochlorothiazid (HCTZ) hinzu. Die Gruppe „Valsartan + blutdrucksenkend“ umfasst Patienten, die während der Studie Hintergrundmedikamente gegen Bluthochdruck oder blutdrucksenkende Medikamente wie Amlodipin oder HCTZ erhielten.
Arzneimittel: Valsartan
Woche 1: 40/80/160 Woche 2-78: 80/160/320 mg, oral, oral, einmal täglich
Andere Namen:
  • VAL489
Arzneimittel: Amlodipin
nach Woche 8 zu Valsartan hinzugefügt, wenn der MSSBP und/oder MSDBP unter der Erhaltungsdosis von Valsartan höher als das 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe war
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid
nach Woche 8 zu Valsartan hinzugefügt, wenn der MSSBP und/oder MSDBP unter der Erhaltungsdosis von Valsartan höher als das 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe war
Andere Namen:
  • HCTZ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen (msSBP) gegenüber dem Ausgangswert am Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Zeitfenster: Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Der Blutdruck im Sitzen wurde mit einem kalibrierten Standard-Blutdruckmessgerät gemessen, nachdem die Teilnehmer während des Besuchs in der Klinik fünf Minuten lang sitzen geblieben waren. Die wiederholten Sitzmessungen wurden in Abständen von 2 bis 3 Minuten durchgeführt und der Mittelwert von drei sSBP-Messungen wurde als durchschnittlicher Sitz-Blutdruck im Büro für diesen Besuch verwendet.
Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (MsDBP) gegenüber dem Ausgangswert am Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Zeitfenster: Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Der Blutdruck im Sitzen wurde mit einem kalibrierten Standard-Blutdruckmessgerät gemessen, nachdem die Teilnehmer während des Besuchs in der Klinik fünf Minuten lang sitzen geblieben waren. Die wiederholten Sitzmessungen wurden in Abständen von 2 bis 3 Minuten durchgeführt und der Mittelwert von drei sDBP-Messungen wurde als durchschnittlicher Sitz-Blutdruck im Büro für diesen Besuch verwendet.
Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit MSSBP, MSDBP und (MSSBP und MSDBP zusammen) < 95. Perzentil für Geschlecht, Alter und Größe
Zeitfenster: Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Anzahl der Teilnehmer mit einem mittleren systolischen (MSSBP) und einem diastolischen (MSDBP) Blutdruck im Sitzen, die beide zusammen weniger als das 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe betragen
Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Prozentsatz der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), bei denen das Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis (UACR) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt um mehr als 50 % reduziert war
Zeitfenster: Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Prozentsatz der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, bei denen die Albumin-Kreatinin-Reduktion im Urin >/= 50 % gegenüber dem Ausgangswert betrug
Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Prozentsatz der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), bei denen die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt um > 25 % gesunken war
Zeitfenster: Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))
Prozentsatz der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, bei denen die eGFR um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert abgenommen hat
Basislinie, Endpunkt (Woche 78 oder letzte übertragene Beobachtung (LOCF))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CVAL489K2305
  • 2009-017594-37 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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