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Eine Studie zu LY2495655 bei älteren Teilnehmern, die sich einem elektiven totalen Hüftersatz unterziehen

4. Mai 2018 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY2495655 im Vergleich zu Placebo bei älteren Patienten, die sich einer elektiven totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die appendikuläre magere Körpermasse (aLBM) nach 12-wöchiger Behandlung mit LY2495655 im Vergleich zu Placebo bei älteren Teilnehmern, die sich einer elektiven totalen Hüftendoprothetik (eTHA) unterziehen, zunimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Belgien, 2170
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  • Dänemark
      • Ballerup, Dänemark, 2750
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  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10611
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      • Tartu, Estland, 50410
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  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70211
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      • Oulu, Finnland, 90210
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  • Frankreich
      • Cahors Cedex 9, Frankreich, 46005
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      • Montauban Cedex, Frankreich, 82013
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  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
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      • Hokkaido, Japan, 085-0024
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      • Hyogo, Japan, 660-8511
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      • Nagano, Japan, 390-8601
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      • Osaka, Japan, 573-1191
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      • Tokyo, Japan, 158-0095
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      • Wakayama, Japan, 640-8158
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  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
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    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
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      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
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    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
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  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
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      • Umea, Schweden, 90185
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      • Uppsala, Schweden, 75185
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  • Spanien
      • Alcira, Spanien, 46600
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      • Barcelona, Spanien, 08025
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      • Granada, Spanien, 18012
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      • Madrid, Spanien, 28034
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  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
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    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
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    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80227
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    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
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      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
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      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
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      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
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      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
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    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
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    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
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    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
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    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
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      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
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    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
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    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
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  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1130
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      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter sollten während des Behandlungszeitraums der Studie und bis zu 15 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats Verhütungsmittel anwenden.
  • Weibchen sollten kein gebärfähiges Potenzial haben.
  • Eine elektive totale Hüftendoprothetik (eTHA) ist geplant.
  • Sie haben einen Body-Mass-Index von <40 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) und ein Gewicht von <136,4 Kilogramm (kg).
  • Kann nach Angaben des Teilnehmers beim Screening mindestens 6 Stufen mit oder ohne Halten am Handlauf (aber ohne menschliche Hilfe) hinaufsteigen.
  • Kann ohne menschliche Hilfe von einem Stuhl aufstehen und mehr als 10 Meter gehen.
  • Die Durchführung des TUG-Tests (Timed Up and Go) beim Screening dauert mindestens 12 Sekunden.

Ausschlusskriterien:

  • Ein weiterer stationärer chirurgischer Eingriff ist in den 6 Monaten nach der Randomisierung geplant.
  • Amputation der unteren Extremität.
  • Fraktur der unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder eine größere Operation an den unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung.
  • Gleichzeitige bilaterale eTHA.
  • Der geplante chirurgische Eingriff schließt eine Belastung für mindestens 4 Wochen nach der Operation aus (z. B. wird der geplante Eingriff eine umfangreiche Knochentransplantation beinhalten). „Teilweise Belastung“ und „Belastung im Rahmen der Verträglichkeit“ sind akzeptabel, „keine Belastung“, „Berührungsbelastung“ oder „Federbelastung“ sind jedoch ausgeschlossen.
  • Eine zugrunde liegende Muskelerkrankung (z. B. Polymyositis oder Muskeldystrophie) oder eine andere Muskelerkrankung in der Vorgeschichte als altersbedingter Muskelschwund oder Muskelschwund.
  • Kürzliche neurologische Verletzungen (<6 Monate vor der Randomisierung) wie Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung oder instabile neurologische Störungen, die die körperlichen Leistungstests im Verlauf der Studie wahrscheinlich beeinträchtigen (wie instabile Parkinson-Krankheit oder Hemiplegie).
  • Vorgeschichte positiver Tests auf das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Aktuelle oder frühere Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Muskelmasse oder -leistung beeinflussen, innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung (dazu gehören anabole Steroide, Ersatztherapie bei Gonadenmangel, Antiandrogene, Agonisten und Antagonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons [LHRH], Wachstum). Hormon, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1 [IGF1] oder Kreatininpräparate) oder systemische Kortikosteroidanwendung für mindestens 3 Monate (im letzten Jahr) vor der Randomisierung in einer Tagesdosis von mindestens 10 mg Prednisonäquivalent.
  • Schwerer Vitamin-D-Mangel, definiert als 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel <9,2 Nanogramm pro Milliliter (ng/ml) oder <23 Nanomol pro Milliliter (nmol/ml) beim Screening.
  • Anamnese einer bösartigen Neubildung in den 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme eines oberflächlichen Basalzellkarzinoms oder Plattenepithelkarzinoms der Haut, das definitiv behandelt wurde. Teilnehmer mit Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, die vor dem Screening mehr als ein Jahr lang definitiv behandelt wurden, können an der Studie teilnehmen.
  • Anamnese einer der folgenden Erkrankungen innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening: instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutane Koronarintervention (z. B. Angioplastie oder Stentplatzierung).
  • Jede aktuelle supraventrikuläre Arrhythmie mit einer unkontrollierten ventrikulären Reaktion (mittlere Herzfrequenz > 100 Schläge pro Minute [Schläge pro Minute]) in Ruhe trotz medizinischer oder apparativer Therapie, jede Vorgeschichte einer spontanen oder induzierten anhaltenden ventrikulären Tachykardie (Herzfrequenz > 100 Schläge pro Minute für 30 Sekunden). medikamentöse oder apparative Therapie oder ein reanimierter Herzstillstand in der Vorgeschichte oder das Vorhandensein eines automatischen internen Kardioverter-Defibrillators.
  • Jegliche Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
  • Systolischer Blutdruck >160 oder <90 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder diastolischer Blutdruck >100 oder <50 mmHg beim Screening oder bösartige Hypertonie.
  • Eine Anomalie im lokal abgelesenen 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöht.
  • Sie haben eine oder beide der folgenden Eigenschaften: Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) > 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder alkalische Phosphatase > 1,5-fache ULN oder Gesamtbilirubin > 1,5-fache ULN.
  • Bekannte Vorgeschichte oder Vorliegen einer schweren akuten oder chronischen Lebererkrankung.
  • Vorgeschichte einer erheblichen Niereninsuffizienz, definiert als Nierendialyse oder mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance von <30 Millilitern pro Minute (ml/Minute) beim Screening.
  • Aktuelle Beweise oder aktuelle Vorgeschichte einer bedeutenden psychiatrischen Erkrankung wie Demenz/Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie oder bipolare Störung.
  • Sie sind derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder der Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels beteiligt oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) abgebrochen oder sind gleichzeitig an einer anderen Art medizinischer Forschung beteiligt als nicht wissenschaftlich oder medizinisch mit dieser Studie vereinbar beurteilt.
  • Nimmt regelmäßig Drogen, bei denen bekannt ist, dass sie missbraucht werden, und/oder zeigt positive Ergebnisse beim Drogenscreening im Urin (vom Arzt verschriebene Betäubungsmittel sind erlaubt).
  • Lassen Sie beim Screening einen positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOB) durchführen oder können Sie vor der Randomisierung keine Stuhlprobe für den FOB-Test bereitstellen.
  • Sie haben unkontrollierten Diabetes mellitus.
  • innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung ein Augentrauma, eine ophthalmologische Operation oder eine Augenlaserbehandlung erlitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
12 Wochen lang alle 4 Wochen subkutan verabreicht (viermal verabreicht)
Arzneimittel: Placebo
Subkutan verabreicht
Experimental: 35 mg LY2495655
LY2495655: 35 Milligramm (mg), 12 Wochen lang alle 4 Wochen subkutan verabreicht (viermal verabreicht)
Arzneimittel: LY2495655
Subkutan verabreicht
Experimental: 105 mg LY2495655
LY2495655: 105 mg subkutan verabreicht alle 4 Wochen für 12 Wochen (viermal verabreicht)
Arzneimittel: LY2495655
Subkutan verabreicht
Experimental: 315 mg LY2495655
LY2495655: 315 mg subkutan verabreicht alle 4 Wochen für 12 Wochen (viermal verabreicht)
Arzneimittel: LY2495655
Subkutan verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der appendikulären mageren Körpermasse (aLBM) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Die prozentuale Veränderung des aLBM von drei Gliedmaßen (mit Ausnahme der operierten Gliedmaße) wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen. Die Mittelwerte der kleinsten Quadrate (LS) der aLBM-Änderung vom Ausgangswert zum 12-Wochen-Endpunkt wurden durch aLBM-Ausgangswerte als Kovariate angepasst und Behandlung, Besuch und die Interaktion zwischen Behandlung und Besuch wurden über ein Mixed-Effects-Modell als fester Effekt einbezogen für wiederholt gemessene (MMRM) Analysen.
Ausgangswert, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der appendikulären mageren Körpermasse (aLBM) gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 4, 8 und 16
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen
Die prozentuale Veränderung des aLBM von drei Gliedmaßen (mit Ausnahme der operierten Gliedmaße) wurde mit DEXA gemessen. Der LS-Mittelwert der aLBM-Änderung vom Ausgangswert zum 12-Wochen-Endpunkt wurde durch die Ausgangs-aLBM-Werte als Kovariate angepasst und Behandlung, Besuch und die Interaktion zwischen Behandlung und Besuch wurden über eine MMRM-Analyse als fester Effekt einbezogen.
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11671
  • I1Q-MC-JDDE (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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