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Kontinuierliche Thoraxkompressionen vs. AHA-Standard-HLW von 30:2 (CCC)

3. November 2016 aktualisiert von: Susanne May, University of Washington

Studie zu kontinuierlichen Kompressionen im Vergleich zur Standard-HLW bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich der Überlebenszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach kontinuierlicher Thoraxkompression (CCC) mit der von der American Heart Association (AHA) empfohlenen Standard-Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) mit unterbrochener Thoraxkompression (ICC) bei Patienten mit außerklinischem Herzinfarkt Verhaftung (OOHCA). Die primäre Nullhypothese wird sein, dass die Überlebensrate bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nicht durch die Verwendung kontinuierlicher Kompressionen mit passiver oder positiver Druckbeatmung (Interventionsgruppe) im Vergleich zu CPR mit unterbrochenen Kompressionen zur Beatmung in einem Verhältnis von 30:2 (Kontrollgruppe) beeinflusst wird. .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich der Überlebenszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach kontinuierlicher Thoraxkompression (CCC) mit der von der American Heart Association (AHA) empfohlenen Standard-Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) mit unterbrochener Thoraxkompression (ICC) bei Patienten mit außerklinischem Herzinfarkt Verhaftung (OOHCA). Für diese Studie besteht CCC aus einer Reihe von drei Zyklen kontinuierlicher Thoraxkompressionen ohne Pausen für die Beatmung, gefolgt von einer Rhythmusanalyse oder bis zur Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs (ROSC), je nachdem, was zuerst eintritt. ICC besteht aus Serien von drei Standard-HLW-Zyklen, wobei jeder Zyklus Thoraxkompressionen mit zwischengeschalteter Beatmung mit einem Kompressions-Beatmungs-Verhältnis von 30:2 (gemäß AHA-Richtlinien) umfasst, gefolgt von einer Rhythmusanalyse oder bis zur ROSC, je nachdem, was zuerst eintritt. In beiden Patientengruppen beträgt die Dauer der manuellen HLW vor der ersten Rhythmusanalyse 30 Sekunden oder 120 Sekunden. Auf diesen Behandlungszeitraum folgen in beiden Gruppen zwei Kompressionszyklen und dann eine Rhythmusanalyse (d. h. jeweils eine Dauer von etwa 2 Minuten). Weitere Ziele der Studie sind der Vergleich des Überlebens bis zur Entlassung bei Patienten, die nach dem zuerst aufgezeichneten Rhythmus oder anderen a priori-Untergruppen gruppiert sind, sowie der Vergleich des neurologischen Status bei Entlassung, mechanistischer Ergebnisse oder unerwünschter Ereignisse zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23711

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder mehr (oder lokales Einwilligungsalter);
  • Anfängliche Brustkompressionen bei Feuer/Notfallmedizin (EMS) durch die teilnehmende Agentur des Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) an den Einsatzort entsandt;
  • Fehlen der nachstehenden Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • EMS war Zeuge der Verhaftung;
  • Schriftliche Anordnungen zur Wiederbelebung (DNAR);
  • Offensichtliche primäre Asphyxie oder Atemstillstandsursache (Ertrinken, Strangulieren, Erhängen)
  • Fortgeschrittener Atemweg, der vor Ankunft des ROC-EMS platziert wurde, oder bereits bestehende Tracheotomie
  • Traumatische Ursache (stumpf, penetrierend, brennend) der Festnahme;
  • Bekannte Gefangene;
  • Bekannte Schwangerschaft;
  • Unkontrollierte Blutung oder Ausbluten
  • Mechanisches Kompressionsgerät, das während der studienbezogenen Kompressionszyklen verwendet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-HLW
Die American Heart Association (AHA) empfahl eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) mit 30 Kompressionen mit einer kurzen Pause für 2 Beatmungen
Sonstiges: Standard-HLW
Die 30:2-HLW besteht aus 3 Zyklen der Standard-HLW, wobei jeder Zyklus aus 30 Thoraxkompressionen mit einer Pause für 2 Beatmungen bei einem Verhältnis Kompression:Beatmung von 30:2 besteht. CCC besteht aus einer Reihe von drei Zyklen kontinuierlicher Thoraxkompressionen ohne Beatmungspausen. In beiden Gruppen folgt auf jeden Zyklus eine Rhythmusanalyse, bis drei Zyklen abgeschlossen sind oder die Wiederherstellung der Spontanzirkulation (ROSC) durchgeführt wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
EXPERIMENTAL: Kontinuierliche Thoraxkompressionen
CPR mit kontinuierlicher Kompression
Sonstiges: Kontinuierliche Thoraxkompressionen
Kontinuierliche Thoraxkompressionen während der ersten 6 Minuten der Reanimation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die vom Zeitpunkt des Herzstillstands bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben
Zeitfenster: Die Patienten werden vom Zeitpunkt des Herzstillstands bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet.
Patienten können vor Ort (außerhalb des Krankenhauses zum Zeitpunkt des Herzstillstands), in der Notaufnahme oder im Krankenhaus sterben oder lebend aus dem Krankenhaus entlassen werden.
Die Patienten werden vom Zeitpunkt des Herzstillstands bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf der MRS-Skala eine Punktzahl von 3 oder weniger erreichen
Zeitfenster: Die Patienten werden vom Zeitpunkt des Herzstillstands bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet.
Der neurologische Status bei der Entlassung wird anhand des modifizierten Rankin-Scores (MRS) beurteilt. Ein höherer Wert zeigt ein schlechteres Ergebnis an. 0 – Überhaupt keine Symptome; 1-Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Pflichten und Aktivitäten auszuführen, 2-leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle vorherigen Aktivitäten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern, 3-mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können; 4-Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, 5-Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordern ständige Pflege und Aufmerksamkeit; 6-Tot
Die Patienten werden vom Zeitpunkt des Herzstillstands bis zum Tod oder zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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