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Studie zu neoadjuvantem Carboplatin, Eribulin und Trastuzumab bei operablem HER2-positivem Brustkrebs

30. Juli 2015 aktualisiert von: Vector Oncology

Phase-I/II-Studie zu neoadjuvantem Carboplatin, Eribulinmesylat und Trastuzumab (ECH) bei operablem HER2-positivem Brustkrebs

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Eribulin in Kombination mit Carboplatin und Trastuzumab im neoadjuvanten Umfeld bei Probanden bewerten, die positiv auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (HER)2 sind und sich klinisch im Stadium IIA bis IIIB befinden.

Das Studienschema wird alle 3 Wochen über insgesamt 6 Zyklen verabreicht, gefolgt von einer endgültigen Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während der Phase I wird die Eribulin-Dosis bei der Studieneinschreibung zugewiesen. Die in Phase I ermittelte maximal verträgliche Dosis (MTD) ist die für Phase II verwendete Dosis. Eribulin wird an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus über 2 bis 5 Minuten intravenös (IV) verabreicht. Die Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC) 6 wird am ersten Tag jedes Zyklus über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten intravenös verabreicht. Trastuzumab wird am ersten Tag jedes Zyklus als intravenöse Infusion verabreicht. Eine Aufsättigungsdosis von 8 mg/kg Trastuzumab wird über 90 Minuten am ersten Tag von Zyklus 1 verabreicht. Anschließend wird am ersten Tag der Zyklen 2–6 eine Erhaltungsdosis von 6 mg/kg Trastuzumab über 30 bis 90 Minuten verabreicht.

Eribulin: Während der Phase I wird die Eribulin-Dosis bei der Studieneinschreibung zugewiesen. Die in Phase I ermittelte maximal verträgliche Dosis (MTD) ist die für Phase II verwendete Dosis. Eribulin wird an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus über 2 bis 5 Minuten intravenös (IV) verabreicht.

Carboplatin: Carboplatin-Fläche unter der Kurve

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • The West Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Weibchen; 18 Jahre oder älter
  • Histologisch nachgewiesener invasiver Brustkrebs
  • Klinisches Stadium IIA – IIIB des American Joint Committee on Cancer (AJCC).
  • Tumorgröße größer als 10 Millimeter
  • HER2 positiv
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Östrogenrezeptor (ER) positiv oder negativ
  • Ejektionsfraktion größer oder gleich der unteren Normgrenze für die Einrichtung gemäß Echokardiogramm (ECHO) oder Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA)
  • Weniger als oder gleich Neuropathie Grad 1 gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
  • Geplante Lumpektomie oder Mastektomie
  • Anspruch auf Strahlentherapie
  • Keine vorherige Behandlung von invasivem Brustkrebs
  • Angemessene Organsystemfunktion gemäß Protokoll, bestimmt innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studienbehandlung und für mindestens 6 Monate nach Absetzen von Trastuzumab angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Stillende weibliche Probanden sollten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung mit dem Stillen aufhören und während des gesamten Behandlungszeitraums auf das Stillen verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Nur Feinnadelzytologie ohne andere histologische Hinweise auf invasiven Brustkrebs
  • Entzündlicher Brustkrebs
  • AJCC Brustkrebs im klinischen Stadium T1a-b (Primärtumor kleiner oder gleich 10 Millimeter)
  • Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung
  • HER2 negativ
  • Die Auswurffraktion liegt unter der unteren Normgrenze der Einrichtung gemäß ECHO oder MUGA
  • Korrigiertes QT-Intervall größer als 480 Millisekunden
  • Vorbestehende Herzfunktionsstörung
  • Vorgeschichte von invasivem Krebs innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Synchroner bilateraler Brustkrebs
  • Vorbestehende Neuropathie CTCAE v4.0 Grad 2 oder höher
  • Überempfindlichkeit gegen Halichondrin B oder ein chemisches Derivat von Halichondrin B
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Cisplatin oder andere platinhaltige Verbindungen oder Mannitol
  • Leichte, mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung
  • Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung
  • Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, wenn diese nicht vor der ersten Dosis der Studienbehandlung korrigiert werden kann
  • Organtransplantate, die eine Immunsuppression erfordern
  • Bekannter positiver HIV-Status (Human Immunodeficiency Virus).
  • Vorherige größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung und/oder Vorliegen einer nicht heilenden Wunde, eines Bruchs oder eines Geschwürs
  • Kleinere Operation oder Strahlentherapie innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Alle schwerwiegenden und/oder instabilen medizinischen, psychiatrischen oder anderen Vorerkrankungen, die die Sicherheit des Probanden, die Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eribulin, Carboplatin und Trastuzumab
Während der Phase I wird die Eribulin-Dosis bei der Studieneinschreibung zugewiesen. Die in Phase I ermittelte maximal verträgliche Dosis (MTD) ist die für Phase II verwendete Dosis. Eribulin wird an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus über 2 bis 5 Minuten intravenös (IV) verabreicht. Die Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC) 6 wird am ersten Tag jedes Zyklus über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten intravenös verabreicht. Trastuzumab wird am ersten Tag jedes Zyklus als intravenöse Infusion verabreicht. Eine Aufsättigungsdosis von 8 mg/kg Trastuzumab wird über 90 Minuten am ersten Tag von Zyklus 1 verabreicht. Anschließend wird am ersten Tag der Zyklen 2–6 eine Erhaltungsdosis von 6 mg/kg Trastuzumab über 30 bis 90 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Eribulin
Während der Phase I wird die Eribulin-Dosis bei der Studieneinschreibung zugewiesen. Die in Phase I ermittelte maximal verträgliche Dosis (MTD) ist die für Phase II verwendete Dosis. Eribulin wird an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus über 2 bis 5 Minuten intravenös (IV) verabreicht.
Andere Namen:
  • Eribulinmesylat
  • HALAVEN
Arzneimittel: Carboplatin
Die Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC) 6 wird am ersten Tag jedes Zyklus über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Trastuzumab
Trastuzumab wird am ersten Tag jedes Zyklus als intravenöse Infusion verabreicht. Eine Aufsättigungsdosis von 8 mg/kg Trastuzumab wird über 90 Minuten am ersten Tag von Zyklus 1 verabreicht. Anschließend wird am ersten Tag der Zyklen 2–6 eine Erhaltungsdosis von 6 mg/kg Trastuzumab über 30 bis 90 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
  • Herceptin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Reaktion
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der endgültigen Operation, etwa 21–26 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
Die endgültige Operation wird 3 bis 8 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung durchgeführt. Der Pathologiebericht wird hinsichtlich der pathologischen Reaktion bewertet: vollständige pathologische Reaktion (kein invasiver Krebs in Brust oder Lymphknoten; verbleibendes DCIS oder LCIS ist akzeptabel), teilweise pathologische Reaktion (verbleibender invasiver Krebs in Brust und/oder Lymphknoten) oder keine Reaktion (Das pathologische Stadieneinteilung ist gleich oder schlechter als das klinische Stadieneinteilung vor der Behandlung.)
Bewertet zum Zeitpunkt der endgültigen Operation, etwa 21–26 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Reaktion
Zeitfenster: Bewertet vor der endgültigen Operation, etwa 18 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.
Die klinische Beurteilung des Ansprechens erfolgt 3 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung. Der behandelnde Arzt wird das klinische Ansprechen anhand einer körperlichen Untersuchung und einer radiologischen Beurteilung beurteilen. Klinische Antwortoptionen sind vollständiges Ansprechen (kein invasiver Tumor in Brust und Lymphknoten), teilweises Ansprechen (> 50 % Reduktion des längsten Durchmessers des Tumors vor der Behandlung), kein Ansprechen (< 50 % Ansprechen auf 10 % Wachstum des Tumors, bestimmt durch den längsten Durchmesser). der Tumorgröße vor der Behandlung) und des Fortschreitens.
Bewertet vor der endgültigen Operation, etwa 18 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Eribulin in Kombination mit Carboplatin und Trastuzuamb
Zeitfenster: Ungefähr 22 Tage ab Beginn der Studienbehandlung pro Proband
Die MTD ist definiert als die Dosis, bei der <= 1 von 6 Probanden eine DLT (dosislimitierende Toxizität) erfährt und bei einer Überschreitung von >= 2 von 6 Probanden eine DLT auftritt.
Ungefähr 22 Tage ab Beginn der Studienbehandlung pro Proband
Dosislimitierende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Ungefähr 22 Tage ab Beginn der Studienbehandlung pro Proband
DLT ist definiert als Thrombozytopenie Grad 4; Anämie Grad 4; Neutropenie Grad 4, die > 5 Tage andauert; oder eine nicht-hämatologische Toxizität vom Grad 3 oder 4, die während Zyklus 1 auftritt und auf Eribulin, Carboplatin, Trastuzumab oder die Kombination zurückzuführen ist, oder die Unfähigkeit, alle drei Wirkstoffe in der zugewiesenen Dosis und zum geplanten Zeitpunkt während Zyklus 1 zu verabreichen. Die folgenden Ereignisse sind Von der DLT-Definition ausgeschlossen: Übelkeit und/oder Erbrechen Grad 3, die auf Antiemetika ansprechen; Fieber oder Infektion Grad 3; Durchfall Grad 3, der auf eine antidiarrhoische Therapie anspricht.
Ungefähr 22 Tage ab Beginn der Studienbehandlung pro Proband

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vector Oncology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eisai Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lee Schwartzberg, MD, FACP, Vector Oncology and The West Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ALSSNBC1006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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