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Korrelation somatischer Dysfunktion mit gastrointestinalen endoskopischen Befunden

26. September 2018 aktualisiert von: A.T. Still University of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen palpatorischen Befunden einer somatischen Dysfunktion und dem gastrointestinalen endoskopischen Nachweis von Schleimhautveränderungen zu korrelieren. Die Hypothese der Forscher ist, dass ein direkter Zusammenhang zwischen somatischen palpatorischen Veränderungen und Veränderungen der Darmschleimhaut über einen somatoviszeralen/viszerosomatischen Mechanismus besteht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienprotokoll beschränkt sich auf eine zusätzliche körperliche Untersuchung (die fokussierte Strukturuntersuchung) vor einer geplanten routinemäßigen oder diagnostischen Endoskopie. Unmittelbar vor der geplanten Endoskopie werden die in die Studie aufgenommenen Probanden von einem Spezialisten für Neuromuskuläre Medizin (NMM)/Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) auf Druckempfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebestruktur und Asymmetrie oder eingeschränkten Bewegungsumfang sowie Druckschmerzhaftigkeit von Chapman abgetastet Punkte. Die gesamte Wirbelsäule vom Okzipitoatlantalgelenk bis zum Kreuzbein wird zusammen mit bestimmten interkostalen Bereichen des Abdomens und der unteren Extremitäten untersucht. Die positiven strukturellen Untersuchungsergebnisse in Bezug auf Empfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebetextur und Asymmetrie oder eingeschränkter Bewegungsbereich werden mit den visuellen und pathologischen Befunden verglichen, die im Operationsbericht des Endoskopieverfahrens und im pathologischen Bericht aller während des endoskopischen Verfahrens entnommenen Biopsien aufgezeichnet sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
        • Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 21 Jahre alt sind und der Klinik für Osteopathische Familienmedizin des Kirksville College angehören und bei denen aufgrund klinischer Symptome eine obere oder untere Endoskopie oder aufgrund von Alter oder Risikofaktoren ein Routine-Screening durchgeführt werden soll.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen bereits eine obere oder untere Endoskopie in der Kirksville Family Medicine Clinic geplant ist
  • Muss mindestens 21 Jahre alt sein
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, 30 Minuten lang in Bauchlage zu liegen

Ausschlusskriterien:

  • Bei den Probanden dürfen keine Wirbelsäulenfrakturen oder chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte vorliegen, die die Palpationsbefunde der Wirbelsäulen- und Paraspinalregionen verändern könnten
  • Personen, die Mündel des Staates sind oder die Einverständniserklärung nicht in ihrem eigenen Namen unterzeichnen können, werden ausgeschlossen
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, 30 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn für sie nicht bereits eine Endoskopie geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befunde der osteopathischen Strukturuntersuchung einer somatischen Dysfunktion
Zeitfenster: Die strukturelle Untersuchung wird vor der geplanten Endoskopie am selben Tag durchgeführt. Die Ergebnisse werden während der Untersuchung auf einem Arbeitsblatt zu somatischen Funktionsstörungen festgehalten. Diese Untersuchung findet nur einmal am Tag der Endoskopie statt.
Eine Untersuchung des Bewegungsapparates wird von einem Spezialisten für Neuromuskuläre Medizin (NMM)/Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) auf Empfindlichkeit der Wirbelsäule, Veränderungen der Gewebetextur, Asymmetrie und eingeschränkten Bewegungsumfang sowie Empfindlichkeit der Chapman-Punkte durchgeführt. Die gesamte Wirbelsäule vom Okzipitoatlantalgelenk bis zum Kreuzbein wird zusammen mit bestimmten interkostalen Bereichen des Abdomens und der unteren Extremitäten untersucht. Bei der Untersuchung wird festgestellt, ob an jedem Wirbelsegment Druckempfindlichkeit, Veränderungen der Gewebestruktur, Asymmetrie und Bewegungseinschränkungen vorliegen.
Die strukturelle Untersuchung wird vor der geplanten Endoskopie am selben Tag durchgeführt. Die Ergebnisse werden während der Untersuchung auf einem Arbeitsblatt zu somatischen Funktionsstörungen festgehalten. Diese Untersuchung findet nur einmal am Tag der Endoskopie statt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
A.T. Still University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 101123-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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