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Correlazione della disfunzione somatica con i risultati endoscopici gastrointestinali

26 settembre 2018 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è quello di correlare il legame tra i reperti palpatori di disfunzione somatica e l'evidenza endoscopica gastrointestinale di alterazioni della mucosa. L'ipotesi dei ricercatori è che esista una connessione diretta tra i cambiamenti palpatori somatici e i cambiamenti della mucosa intestinale attraverso un meccanismo somatoviscerale/viscerosomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il protocollo dello studio è limitato a un esame fisico aggiuntivo (l'esame strutturale mirato) prima di un'endoscopia diagnostica o di routine programmata. Immediatamente prima dell'endoscopia programmata, i soggetti arruolati nello studio saranno palpati da uno specialista in Medicina Neuromuscolare (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) per dolorabilità spinale, alterazioni della struttura tissutale e asimmetria o range di movimento limitato, nonché dolorabilità di Chapman punti. Verrà valutata l'intera colonna vertebrale dall'articolazione occipitoatlantal al sacro insieme a specifiche aree addominali intercostali e degli arti inferiori. I risultati positivi dell'esame strutturale di dolorabilità spinale, alterazioni della struttura del tessuto e asimmetria o range di movimento limitato saranno confrontati con i risultati visivi e patologici registrati nel rapporto operativo della procedura endoscopica e il rapporto patologico di eventuali biopsie ottenute durante la procedura endoscopica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
        • Kirksville College of Osteopathic Medicine Family Practice Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 21 anni, del Kirksville College of Osteopathic Family Medicine Clinic, e sono programmati per l'endoscopia superiore o inferiore in base alla sintomatologia clinica o per lo screening di routine in base all'età o ai fattori di rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti già programmati per l'endoscopia superiore o inferiore presso la Kirksville Family Medicine Clinic
  • Deve avere almeno 21 anni
  • I soggetti devono essere in grado di giacere in posizione prona per 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non possono avere una storia di fratture vertebrali o interventi chirurgici della colonna vertebrale che potrebbero alterare i reperti palpatori delle regioni spinali e paraspinali
  • Saranno esclusi i soggetti affidati dallo Stato o impossibilitati a firmare in proprio il modulo di assenso
  • I soggetti saranno esclusi se non sono in grado di sdraiarsi proni per 30 minuti
  • I soggetti saranno esclusi se non sono già programmati per un'endoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'esame strutturale osteopatico della disfunzione somatica
Lasso di tempo: L'esame strutturale sarà condotto prima dell'endoscopia programmata lo stesso giorno. I risultati saranno registrati su un foglio di lavoro sui risultati della disfunzione somatica durante l'esame. Questo esame si verificherà solo una volta il giorno dell'endoscopia.
Un esame muscoloscheletrico verrà eseguito da uno specialista in Medicina Neuromuscolare (NMM)/Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) per dolorabilità spinale, alterazioni della struttura tissutale, asimmetria e range di movimento limitato, nonché dolorabilità dei punti Chapman. Verrà valutata l'intera colonna vertebrale dall'articolazione occipitoatlantal al sacro insieme a specifiche aree addominali intercostali e degli arti inferiori. L'esame identificherà se in ciascuno dei segmenti vertebrali esistono dolorabilità, alterazioni della struttura del tessuto, asimmetria e limiti di mobilità.
L'esame strutturale sarà condotto prima dell'endoscopia programmata lo stesso giorno. I risultati saranno registrati su un foglio di lavoro sui risultati della disfunzione somatica durante l'esame. Questo esame si verificherà solo una volta il giorno dell'endoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
A.T. Still University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Karen T Snider, D.O., Kirksville College of Osteopathic Medicine; AT Still University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 101123-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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