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Annular-Array-Ultraschall in der Augenheilkunde

29. Januar 2019 aktualisiert von: Ronald H. Silverman, Columbia University

Ringförmige Hochfrequenz-Ultraschall-Arrays für die ophthalmologische Bildgebung

Ziel dieser Forschung ist es, die Versorgung von Augenkrankheiten und -beschwerden, insbesondere der mit Diabetes verbundenen Augenveränderungen, zu verbessern, indem Ärzten drastisch verbesserte Ultraschallbilder des gesamten Auges zur Verfügung gestellt werden. Die Forschung kombiniert fortschrittliche hochfrequente, hochauflösende Ultraschall-Ringarray-Schallköpfe mit neuen Verarbeitungstechniken, die entwickelt wurden, um mehrere Grenzen zu überwinden, die mit herkömmlichen Hochfrequenz-Ultraschallsystemen erreicht wurden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Diagnose von Augenkrankheiten mit ringförmigen Arrays um mindestens 50 % effektiver sein kann als herkömmliche Ultraschallbilder; d.h. dass für alle 2 herkömmlich erkannten posterioren Glaskörperablösungen 3 mit den ringförmigen Arrays erkannt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer fortschrittlichen Ringarray-Schallkopftechnologie für eine schnelle, hochauflösende Bildgebung. Die Studie wird ringförmige Arrays mit Hochfrequenz-Ultraschall (HFU, 40 und 20 Megahertz) bei der Bildgebung hinterer Glaskörperablösungen (PVDs) im Zusammenhang mit diabetischer Retinopathie, der Hauptursache für Blindheit in der US-amerikanischen Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter, gemäß Prevent Blindness America, bewerten. Aktuelle HFU-Instrumente verwenden aus verschiedenen technischen und Kostengründen keine linearen Arrays für solche Anwendungen. Stattdessen verwenden aktuelle HFU-Instrumente mechanisch gescannte Einzelelement-Wandler, die Bilder mit feiner Auflösung über eine sehr begrenzte Schärfentiefe (DOF) liefern. Bei ophthalmologischen Anwendungen führt ein flacher DOF dazu, dass der Großteil der Augenanatomie im Vergleich zum fokussierten Bereich mit schlechter Auflösung abgebildet wird; Da nur ein kleiner Teil des Auges zu einem gegebenen Zeitpunkt fokussiert ist, ist die Erfassung und Bewertung von Augenerkrankungen wie PVD daher anfällig für Ungenauigkeiten und falsch-negative Bestimmungen. Annular-Array-Wandler bieten einen vielversprechenden Ansatz, um den DOF erheblich zu erweitern und den Tiefenbereich zu vergrößern, über den eine feine laterale Auflösung bereitgestellt wird. Die Forscher validieren die Systemleistung anhand von Tierversuchen und Untersuchungen am Menschen. Zunächst werden In-vivo-Tierversuche durchgeführt, um ein ringförmiges 40-MegaHertz (MHz)-Array für die Bildgebung des vorderen Segments und ein ringförmiges 20-MHz-Array für die Bildgebung des hinteren Segments und des gesamten Globus zu evaluieren. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass ringförmige 20-MHz-Arrays die Erkennung von PVD verbessern. Die Validierung dieser Hypothese wird unsere Fähigkeit zur Beurteilung des Krankheitsstatus bei diabetischer Retinopathie erheblich verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Universitätspraxis für Augenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre
  • Menschen mit diabetischer Retinopathie oder hinterer Glaskörperablösung

Ausschlusskriterien:

  • unter 60 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ringförmiger Array-Ultraschall
Subjekt mit möglicher oder bekannter hinterer Glaskörperabhebung. Patienten mit diabetischer Retinopathie erhalten eine Ringarray-Ultraschalluntersuchung.
Verfahren: Ringförmige Array-Ultraschalluntersuchung
Für diese Forschungsstudie werden Sie gebeten, auf einem Stuhl Platz zu nehmen. Sie erhalten 2 Tropfen einer Betäubungslösung. Die Ultraschallkamera wird von einer sterilen Membran umhüllt und sanft auf Ihr Auge aufgesetzt. Möglicherweise werden Sie aufgefordert, während der Messung auf eine Lichtquelle zu blicken. Der Vorgang dauert von Anfang bis Ende etwa 10-15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung bei der Erkennung einer hinteren Glaskörperablösung: 20-MHz-Ringarray im Vergleich zu 10-MHz-Einzelelement
Zeitfenster: Die Probanden werden während derselben Untersuchung, die ungefähr 30 Minuten dauert, sowohl mit dem ringförmigen 20-MHz-Array als auch mit dem 10-MHz-Einzelelement-Ultraschall untersucht.
Die Ermittler untersuchen die Augen sowohl mit herkömmlichem 10-MHz-Ultraschall als auch mit einem ringförmigen 20-MHz-Array mit synthetischer Fokussierung. Die Ermittler bewerten und vergleichen Bilder, die mit beiden Techniken aufgenommen wurden, und bestimmen ihre relative Wirksamkeit bei der Visualisierung des Vorhandenseins oder Fehlens einer hinteren Glaskörperabhebung.
Die Probanden werden während derselben Untersuchung, die ungefähr 30 Minuten dauert, sowohl mit dem ringförmigen 20-MHz-Array als auch mit dem 10-MHz-Einzelelement-Ultraschall untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAF3057
  • R21EY024434 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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