Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Annular Array Ultrasonografia w okulistyce

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ronald H. Silverman, Columbia University

Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania okulistycznego

Celem tych badań jest poprawa opieki nad chorobami i zaburzeniami oka, w szczególności zmianami w oku związanymi z cukrzycą, poprzez dostarczenie klinicystom radykalnie poprawionych obrazów ultradźwiękowych całego oka. Badania łączą zaawansowane pierścieniowe przetworniki ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości i wysokiej rozdzielczości z nowymi technikami przetwarzania zaprojektowanymi w celu przezwyciężenia kilku ograniczeń, które zostały osiągnięte w przypadku konwencjonalnych systemów ultradźwiękowych o wysokiej częstotliwości. Badacze proponują, że diagnostyka chorób oczu za pomocą pierścieniowych macierzy może być skuteczniejsza niż konwencjonalne obrazy ultrasonograficzne o co najmniej 50%; tj. na każde 2 tylne odwarstwienia ciała szklistego wykryte konwencjonalnie, 3 zostaną wykryte za pomocą pierścieniowych układów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i ocena zaawansowanej technologii przetworników pierścieniowych do szybkiego obrazowania w wysokiej rozdzielczości. Badanie oceni ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (HFU, 40 i 20 megaherców) pierścieniowe w obrazowaniu tylnych odwarstwień ciała szklistego (PVD) związanych z retinopatią cukrzycową, główną przyczyną ślepoty w amerykańskiej populacji w wieku produkcyjnym według Prevent Blindness America. Obecne instrumenty HFU nie wykorzystują macierzy liniowych do takich zastosowań z różnych powodów technicznych i kosztowych. Zamiast tego obecne instrumenty HFU wykorzystują mechanicznie skanowane, jednoelementowe przetworniki, które zapewniają obrazy o wysokiej rozdzielczości na bardzo ograniczonej głębi ostrości (DOF). W zastosowaniach okulistycznych płytki DOF powoduje, że większość anatomii oka jest obrazowana ze słabą rozdzielczością w porównaniu z obszarem ostrości; dlatego też, ponieważ tylko niewielka część oka jest ostra w danym momencie, wykrywanie i ocena stanów oka, takich jak PVD, jest podatne na niedokładności i wyniki fałszywie ujemne. Przetworniki pierścieniowe oferują obiecujące podejście do znacznego rozszerzenia DOF i zwiększenia zakresu głębokości, w którym zapewniona jest precyzyjna rozdzielczość boczna. Badacze zweryfikują działanie systemu za pomocą eksperymentów na zwierzętach i badań na ludziach. Najpierw zostaną przeprowadzone eksperymenty in vivo na zwierzętach w celu oceny pierścieniowej matrycy 40-MegaHertz (MHz) do obrazowania przedniego odcinka i pierścieniowej matrycy 20-MHz do obrazowania tylnego odcinka i całej kuli. Badacze przetestują hipotezę, że pierścieniowe układy 20 MHz poprawiają wykrywanie PVD. Potwierdzenie tej hipotezy znacznie poprawi naszą zdolność oceny stanu choroby w retinopatii cukrzycowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersytecka praktyka okulistyczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 60 roku życia
  • osoby z retinopatią cukrzycową lub tylnym odwarstwieniem ciała szklistego

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 60 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Annular Array USG
Pacjent z możliwym lub znanym tylnym odwarstwieniem ciała szklistego. Pacjenci z retinopatią cukrzycową zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu z użyciem macierzy pierścieniowej.
Procedura: badanie ultrasonograficzne pierścieniowej matrycy
W przypadku tego badania zostaniesz poproszony o zajęcie miejsca na krześle. Otrzymasz 2 krople odrętwiającego roztworu. Aparat ultrasonograficzny zostanie zamknięty w sterylnej membranie i delikatnie umieszczony na oku. Możesz zostać poproszony o spojrzenie na źródło światła podczas wykonywania pomiarów. Procedura trwa około 10-15 minut od początku do końca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykrywaniu tylnego odwarstwienia ciała szklistego: układ pierścieniowy 20 MHz w porównaniu z pojedynczym elementem 10 MHz
Ramy czasowe: Podczas tego samego badania, trwającego około 30 minut, uczestnicy zostaną zbadani za pomocą pierścieniowej matrycy 20 MHz i pojedynczego elementu ultrasonograficznego 10 MHz.
Badacze zbadają oczy zarówno konwencjonalnymi ultradźwiękami 10 MHz, jak i pierścieniową matrycą 20 MHz z syntetycznym ogniskowaniem. Badacze ocenią i porównają obrazy uzyskane obiema technikami i określą ich względną skuteczność w wizualizacji obecności lub braku tylnego odwarstwienia ciała szklistego.
Podczas tego samego badania, trwającego około 30 minut, uczestnicy zostaną zbadani za pomocą pierścieniowej matrycy 20 MHz i pojedynczego elementu ultrasonograficznego 10 MHz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAF3057
  • R21EY024434 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami