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Annular-Array-Ultraschall in der Augenheilkunde

29. Januar 2019 aktualisiert von: Ronald H. Silverman, Columbia University

Ringförmige Hochfrequenz-Ultraschall-Arrays für die ophthalmologische Bildgebung

Ziel dieser Forschung ist es, die Versorgung von Augenkrankheiten und -beschwerden, insbesondere der mit Diabetes verbundenen Augenveränderungen, zu verbessern, indem Ärzten drastisch verbesserte Ultraschallbilder des gesamten Auges zur Verfügung gestellt werden. Die Forschung kombiniert fortschrittliche hochfrequente, hochauflösende Ultraschall-Ringarray-Schallköpfe mit neuen Verarbeitungstechniken, die entwickelt wurden, um mehrere Grenzen zu überwinden, die mit herkömmlichen Hochfrequenz-Ultraschallsystemen erreicht wurden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Diagnose von Augenkrankheiten mit ringförmigen Arrays um mindestens 50 % effektiver sein kann als herkömmliche Ultraschallbilder; d.h. dass für alle 2 herkömmlich erkannten posterioren Glaskörperablösungen 3 mit den ringförmigen Arrays erkannt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer fortschrittlichen Ringarray-Schallkopftechnologie für eine schnelle, hochauflösende Bildgebung. Die Studie wird ringförmige Arrays mit Hochfrequenz-Ultraschall (HFU, 40 und 20 Megahertz) bei der Bildgebung hinterer Glaskörperablösungen (PVDs) im Zusammenhang mit diabetischer Retinopathie, der Hauptursache für Blindheit in der US-amerikanischen Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter, gemäß Prevent Blindness America, bewerten. Aktuelle HFU-Instrumente verwenden aus verschiedenen technischen und Kostengründen keine linearen Arrays für solche Anwendungen. Stattdessen verwenden aktuelle HFU-Instrumente mechanisch gescannte Einzelelement-Wandler, die Bilder mit feiner Auflösung über eine sehr begrenzte Schärfentiefe (DOF) liefern. Bei ophthalmologischen Anwendungen führt ein flacher DOF dazu, dass der Großteil der Augenanatomie im Vergleich zum fokussierten Bereich mit schlechter Auflösung abgebildet wird; Da nur ein kleiner Teil des Auges zu einem gegebenen Zeitpunkt fokussiert ist, ist die Erfassung und Bewertung von Augenerkrankungen wie PVD daher anfällig für Ungenauigkeiten und falsch-negative Bestimmungen. Annular-Array-Wandler bieten einen vielversprechenden Ansatz, um den DOF erheblich zu erweitern und den Tiefenbereich zu vergrößern, über den eine feine laterale Auflösung bereitgestellt wird. Die Forscher validieren die Systemleistung anhand von Tierversuchen und Untersuchungen am Menschen. Zunächst werden In-vivo-Tierversuche durchgeführt, um ein ringförmiges 40-MegaHertz (MHz)-Array für die Bildgebung des vorderen Segments und ein ringförmiges 20-MHz-Array für die Bildgebung des hinteren Segments und des gesamten Globus zu evaluieren. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass ringförmige 20-MHz-Arrays die Erkennung von PVD verbessern. Die Validierung dieser Hypothese wird unsere Fähigkeit zur Beurteilung des Krankheitsstatus bei diabetischer Retinopathie erheblich verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Universitätspraxis für Augenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre
  • Menschen mit diabetischer Retinopathie oder hinterer Glaskörperablösung

Ausschlusskriterien:

  • unter 60 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ringförmiger Array-Ultraschall
Subjekt mit möglicher oder bekannter hinterer Glaskörperabhebung. Patienten mit diabetischer Retinopathie erhalten eine Ringarray-Ultraschalluntersuchung.
Verfahren: Ringförmige Array-Ultraschalluntersuchung
Für diese Forschungsstudie werden Sie gebeten, auf einem Stuhl Platz zu nehmen. Sie erhalten 2 Tropfen einer Betäubungslösung. Die Ultraschallkamera wird von einer sterilen Membran umhüllt und sanft auf Ihr Auge aufgesetzt. Möglicherweise werden Sie aufgefordert, während der Messung auf eine Lichtquelle zu blicken. Der Vorgang dauert von Anfang bis Ende etwa 10-15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung bei der Erkennung einer hinteren Glaskörperablösung: 20-MHz-Ringarray im Vergleich zu 10-MHz-Einzelelement
Zeitfenster: Die Probanden werden während derselben Untersuchung, die ungefähr 30 Minuten dauert, sowohl mit dem ringförmigen 20-MHz-Array als auch mit dem 10-MHz-Einzelelement-Ultraschall untersucht.
Die Ermittler untersuchen die Augen sowohl mit herkömmlichem 10-MHz-Ultraschall als auch mit einem ringförmigen 20-MHz-Array mit synthetischer Fokussierung. Die Ermittler bewerten und vergleichen Bilder, die mit beiden Techniken aufgenommen wurden, und bestimmen ihre relative Wirksamkeit bei der Visualisierung des Vorhandenseins oder Fehlens einer hinteren Glaskörperabhebung.
Die Probanden werden während derselben Untersuchung, die ungefähr 30 Minuten dauert, sowohl mit dem ringförmigen 20-MHz-Array als auch mit dem 10-MHz-Einzelelement-Ultraschall untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAF3057
  • R21EY024434 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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