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Juice Plus+ und Juice Plus+ Complete bei Eierstockkrebs

31. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine randomisierte Phase-II-Studie der Nahrungsergänzungsmittel Juice Plus+ und Juice Plus+ Complete bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob Patienten mit Eierstockkrebs, die Juice PLus+ und Juice Plus+ Complete zu ihrer Ernährung hinzufügen, bessere Ergebnisse erzielen als Patienten mit Eierstockkrebs, die nur eine Ernährungsberatung erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Studie werden die Patienten einer Bewertung des Ernährungsmusters, einer körperlichen Untersuchung, einer Blutuntersuchung, Messungen von Größe, Gewicht, Hüfte, Handgelenk, Mittelarm und Taillenumfang unterzogen.

Die Forscher werden Veränderungen in Gewicht, Taille, Hüfte, Mittelarm und Handgelenkgröße sowie Veränderungen in der Menge an Vitaminen, Eisen und Nährstoffen im Blut vergleichen. Die Forscher werden auch die Werte einiger Proteine ​​messen, die mit Eierstocktumoren in Verbindung gebracht werden können.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält 6 Monate lang eine kostenlose Ernährungsberatung, während die zweite Gruppe täglich kostenlose Nahrungsergänzungsmittel erhält . Diese Nahrungsergänzungsmittel bestehen aus einer Kombination aus Obst und Gemüse (Juice Plus+). Die Patienten werden gebeten, 6 Monate lang morgens zwei Kapseln (Juice Plus+) und abends zwei Kapseln (Juice Plus+) zusammen mit einem vitamin- und mineralstoffhaltigen Getränk (Juice Plus+ Complete) einzunehmen.

Bei allen Patienten werden die Essgewohnheiten sechs Monate lang überwacht. Die Patienten kommen im Rahmen ihres normalen Behandlungsplans mindestens alle drei Monate in die Klinik. Jeder Besuch dauert 3 Stunden und umfasst eine körperliche Untersuchung, Blutuntersuchungen und anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Taille, Hüfte, Mittelarm und Handgelenkumfang). Bei einigen Besuchen werden auch Ernährungs- und Lebensqualitätsbewertungen durchgeführt.

Mit Ausnahme des Erstgesprächs erfolgt die Ernährungsberatung meist durch ein 30- bis 60-minütiges Telefonat einmal pro Woche für zwei Monate. Die Beratung findet zwei Monate lang alle zwei Wochen und dann zwei Monate lang einmal im Monat statt.

Die Teilnahme an dieser Studie wird beendet, wenn die Patienten mit der Venenernährung beginnen müssen, die Patienten schwanger werden oder mit dem Stillen beginnen, bei den Patienten ein Darmverschluss vorliegt, bei den Patienten eine Erkrankung diagnostiziert wird, die eine eingeschränkte Diät erfordert, bei den Patienten eine Medikation beginnt, die mit einem High nicht vereinbar ist Ballaststoffdiät, oder Patienten haben schwere Nebenwirkungen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden insgesamt 50 Patienten teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) > 19,5
  2. Epithelialer Eierstockkrebs (jeder Tumortyp). Stufe 2 und höher.
  3. In erster klinischer Remission. (CA125 < 35)
  4. > 21 Jahre alt.
  5. CT-Scan des Abdomens/Beckens ohne Hinweise auf Eierstockkrebs.
  6. Ambulant/mobil und essensfähig/nicht bei parenteraler Ernährung.
  7. Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  8. Unterschriebene Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient den Forschungscharakter der Studie kennt.

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis eines Darmverschlusses.
  2. Schwanger oder stillend.
  3. Diagnostiziert mit einer Komorbidität, die eine eingeschränkte Ernährung oder Medikamente erfordert, für die eine ballaststoffreiche Ernährung kontraindiziert sein kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Ernährungsberatung
Für 6 Monate erhält die Kontrollgruppe eine Ernährungsberatung.
Verhalten: Ernährungsberatung
Erstgespräch und anschließender telefonischer Kontakt zwei Monate lang einmal pro Woche, in den folgenden zwei Monaten einmal jede zweite Woche und in den restlichen zwei Monaten einmal pro Monat.
Experimental: Tägliche Ergänzungen
2 Kapseln (Juice Plus+) zweimal täglich (morgens und abends) plus Juice Plus+ Complete Drink jeden Abend für 6 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: Tägliche Ergänzungen
Täglich morgens zwei Kapseln und abends zwei Kapseln Juice Plus+ zusätzlich zur regulären Mahlzeit. Außerdem täglich abends ein Getränk, Juice Plus+ Complete (eine Pulvermischung, die einer Tasse Flüssigkeit zugesetzt wird).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lipidperoxidspiegels im Serum infolge von Nahrungsergänzungsmitteln oder Ernährungsberatung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Messungen der Serum-Lipidperoxid- und Serum-Carotinoid-Spiegel zu Beginn und mindestens alle 3 Monate für insgesamt 6 Monate; 3 Messungen pro Teilnehmer zur Beurteilung der Veränderungen der Lipidperoxid- und Serumcarotinoidspiegel – Grundlinienmessung während und nach der Behandlung. Das Ergebnis wurde anhand des ANOVA-Designs mit wiederholten Messungen mit 2 Gruppen und 3 Zeitpunkten bewertet.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Carotinoidspiegels im Serum aufgrund von Nahrungsergänzungsmitteln oder Ernährungsberatung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Messungen der Serum-Lipidperoxid- und Serum-Carotinoid-Spiegel zu Beginn und mindestens alle 3 Monate für insgesamt 6 Monate; 3 Messungen pro Teilnehmer zur Beurteilung der Veränderungen der Lipidperoxid- und Serumcarotinoidspiegel – Grundlinienmessung während und nach der Behandlung. Das Ergebnis wurde unter Verwendung eines ANOVA-Designs mit wiederholten Messungen mit 2 Gruppen und 3 Zeitpunkten bewertet.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Natural Alternatives International

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ID00-420
  • NCI-2011-03303 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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