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Juice Plus+ und Juice Plus+ Complete bei Eierstockkrebs

14. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine randomisierte Phase-II-Studie der Nahrungsergänzungsmittel Juice Plus+ und Juice Plus+ Complete bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob Patienten mit Eierstockkrebs, die Juice PLus+ und Juice Plus+ Complete zu ihrer Ernährung hinzufügen, bessere Ergebnisse erzielen als Patienten mit Eierstockkrebs, die nur eine Ernährungsberatung erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Studie werden die Patienten einer Bewertung des Ernährungsmusters, einer körperlichen Untersuchung, einer Blutuntersuchung, Messungen von Größe, Gewicht, Hüfte, Handgelenk, Mittelarm und Taillenumfang unterzogen.

Die Forscher werden Veränderungen in Gewicht, Taille, Hüfte, Mittelarm und Handgelenkgröße sowie Veränderungen in der Menge an Vitaminen, Eisen und Nährstoffen im Blut vergleichen. Die Forscher werden auch die Werte einiger Proteine ​​messen, die mit Eierstocktumoren in Verbindung gebracht werden können.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält 6 Monate lang eine kostenlose Ernährungsberatung, während die zweite Gruppe täglich kostenlose Nahrungsergänzungsmittel erhält . Diese Nahrungsergänzungsmittel bestehen aus einer Kombination aus Obst und Gemüse (Juice Plus+). Die Patienten werden gebeten, 6 Monate lang morgens zwei Kapseln (Juice Plus+) und abends zwei Kapseln (Juice Plus+) zusammen mit einem vitamin- und mineralstoffhaltigen Getränk (Juice Plus+ Complete) einzunehmen.

Bei allen Patienten werden die Essgewohnheiten sechs Monate lang überwacht. Die Patienten kommen im Rahmen ihres normalen Behandlungsplans mindestens alle drei Monate in die Klinik. Jeder Besuch dauert 3 Stunden und umfasst eine körperliche Untersuchung, Blutuntersuchungen und anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Taille, Hüfte, Mittelarm und Handgelenkumfang). Bei einigen Besuchen werden auch Ernährungs- und Lebensqualitätsbewertungen durchgeführt.

Mit Ausnahme des Erstgesprächs erfolgt die Ernährungsberatung meist durch ein 30- bis 60-minütiges Telefonat einmal pro Woche für zwei Monate. Die Beratung findet zwei Monate lang alle zwei Wochen und dann zwei Monate lang einmal im Monat statt.

Die Teilnahme an dieser Studie wird beendet, wenn die Patienten mit der Venenernährung beginnen müssen, die Patienten schwanger werden oder mit dem Stillen beginnen, bei den Patienten ein Darmverschluss vorliegt, bei den Patienten eine Erkrankung diagnostiziert wird, die eine eingeschränkte Diät erfordert, bei den Patienten eine Medikation beginnt, die mit einem High nicht vereinbar ist Ballaststoffdiät, oder Patienten haben schwere Nebenwirkungen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden insgesamt 50 Patienten teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) > 19,5
  2. Epithelialer Eierstockkrebs (jeder Tumortyp). Stufe 2 und höher.
  3. In erster klinischer Remission. (CA125 < 35)
  4. > 21 Jahre alt.
  5. CT-Scan des Abdomens/Beckens ohne Hinweise auf Eierstockkrebs.
  6. Ambulant/mobil und essensfähig/nicht bei parenteraler Ernährung.
  7. Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  8. Unterschriebene Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient den Forschungscharakter der Studie kennt.

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis eines Darmverschlusses.
  2. Schwanger oder stillend.
  3. Diagnostiziert mit einer Komorbidität, die eine eingeschränkte Ernährung oder Medikamente erfordert, für die eine ballaststoffreiche Ernährung kontraindiziert sein kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ernährungsberatung
Für 6 Monate erhält die Kontrollgruppe eine Ernährungsberatung.
Erstgespräch und anschließender telefonischer Kontakt zwei Monate lang einmal pro Woche, in den folgenden zwei Monaten einmal jede zweite Woche und in den restlichen zwei Monaten einmal pro Monat.
Experimental: Tägliche Ergänzungen
2 Kapseln (Juice Plus+) zweimal täglich (morgens und abends) plus Juice Plus+ Complete Drink jeden Abend für 6 Monate.
Täglich morgens zwei Kapseln und abends zwei Kapseln Juice Plus+ zusätzlich zur regulären Mahlzeit. Außerdem täglich abends ein Getränk, Juice Plus+ Complete (eine Pulvermischung, die einer Tasse Flüssigkeit zugesetzt wird).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lipidperoxidspiegels im Serum infolge von Nahrungsergänzungsmitteln oder Ernährungsberatung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Messungen der Serum-Lipidperoxid- und Serum-Carotinoid-Spiegel zu Beginn und mindestens alle 3 Monate für insgesamt 6 Monate; 3 Messungen pro Teilnehmer zur Beurteilung der Veränderungen der Lipidperoxid- und Serumcarotinoidspiegel – Grundlinienmessung während und nach der Behandlung. Das Ergebnis wurde anhand des ANOVA-Designs mit wiederholten Messungen mit 2 Gruppen und 3 Zeitpunkten bewertet.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung des Carotinoidspiegels im Serum aufgrund von Nahrungsergänzungsmitteln oder Ernährungsberatung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Messungen der Serum-Lipidperoxid- und Serum-Carotinoid-Spiegel zu Beginn und mindestens alle 3 Monate für insgesamt 6 Monate; 3 Messungen pro Teilnehmer zur Beurteilung der Veränderungen der Lipidperoxid- und Serumcarotinoidspiegel – Grundlinienmessung während und nach der Behandlung. Das Ergebnis wurde unter Verwendung eines ANOVA-Designs mit wiederholten Messungen mit 2 Gruppen und 3 Zeitpunkten bewertet.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beverly C. Handy, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsberatung

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