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Klinische Studie zum Vergleich des neuen Immunsuppressivums Gusperimus mit der konventionellen Behandlung bei Wegener-Granulomatose (SPARROW)

28. Mai 2015 aktualisiert von: Nordic Pharma SAS

Randomisierte, Evaluator-verblindete, multizentrische, internationale, aktiv kontrollierte klinische Studie mit Gusperimus im Vergleich zur konventionellen Therapie bei Rückfall einer Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) SPARROW-Studie – SPAnidin bei rezidivierender Granulomatose mit POlyangiitis Wegener-Granulomatose)

Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit (Überlegenheitstest) von Gusperimus im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit einem Rückfall der Wegener-Granulomatose mit oder ohne laufende Steroide und/oder immunsuppressive Therapie. Darüber hinaus sollte die Sicherheit und Lebensqualität der Gusperimus-Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit Rückfall der Wegener-Granulomatose, die Glukokortikoide erhalten, bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wegener-Granulomatose ohne Behandlung ist lebensbedrohlich. Die Standardbehandlung mit Kortikosteroiden und Cyclophosphamid ist in der Regel wirksam bei der Kontrolle der aktiven Erkrankung. Krankheitsrückfälle sind jedoch häufig und erfordern eine erhöhte Exposition gegenüber diesen toxischen Arzneimitteln. Bei anderen Patienten ist die Einleitung oder Fortführung dieser Standardmedikamente aufgrund nicht tolerierbarer Nebenwirkungen kontraindiziert. Für rezidivierende Patienten steht keine etablierte Therapie zur Verfügung. Sie können aufgrund fortschreitender Krankheit schwere Organschäden erleiden oder sterben. Die vorgeschlagene Indikation für Gusperimus ist die Behandlung der schubförmigen Wegener-Granulomatose. Das Ziel der Therapie mit Gusperimus ist es, eine Remission zu induzieren und aufrechtzuerhalten, wodurch weiteres Cyclophosphamid vermieden und die Corticosteroid-Exposition reduziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Diagnose der Wegener-Granulomatose (WG) gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology.
  2. Diagnose einer WG mindestens 6 Monate vor Eintritt und initiale Induktionstherapie mit einer Kombination aus Glukokortikoiden und einem Immunsuppressivum (Cyclophosphamid oder Methotrexat) oder Rituximab.
  3. Rückfall von WG mit oder ohne laufende Glukokortikoide und/oder immunsuppressive Therapie mit Azathioprin/Mycophenolatmofetil/Methotrexat oder Leflunomid. Die minimale Krankheitsaktivität wird durch das Vorhandensein von einem neuen/schlechteren Haupt- oder drei neuen/schlechteren Neben-BVAS-Elementen (Version 3) definiert.
  4. Patienten zwischen 18 - 75 Jahren.
  5. Medizinisch vertretbare und zuverlässige Verhütungsmethode während des Studiums. (Frauen sollten für mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Cyclophosphamid nicht schwanger werden).
  6. Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme durch den Patienten.
  7. Patienten, die in der Lage und bereit sind, sich das Studienmedikament selbst zu verabreichen, oder einen Verwandten/eine dritte Person haben, die dazu in der Lage ist.
  8. Fähigkeit, vom Protokoll geforderte Informationen zu lesen, zu verstehen und aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Multisystem-Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematodes und antiglomerulärer Basalmembranerkrankung.
  2. Systemische Vaskulitis aufgrund einer Virusinfektion.
  3. Cyclophosphamid-Therapie Unverträglichkeit, Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Cyclophosphamid (Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile) bei Patienten mit schwerem WG-Rückfall.

  4. Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen

    • Spanidin (Wirkstoff oder einer der sonstigen Bestandteile) oder
    • sowohl Methotrexat (Wirkstoff oder einer der sonstigen Bestandteile) und Azathioprin (Wirkstoff oder einer der sonstigen Bestandteile) oder
    • Methylprednisolon, Prednisolon oder andere Kortikosteroide (Wirkstoff oder einer der sonstigen Bestandteile).
  5. Zugrunde liegende Erkrankungen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfers einem unannehmbaren Risikoniveau für die Teilnahme an einer Studie aussetzen.
  6. Vorherige Randomisierung in dieser Studie.
  7. Cyclophosphamid, intravenöses Immunglobulin, biologische Anti-Zytokin-Therapien, Plasmaaustausch oder Abatacept in den drei Monaten vor Eintritt in die Studie. Rituximab, Alemtuzumab oder Stammzelltransplantation sind in den sechs Monaten vor Studienbeginn nicht erlaubt.
  8. Vorherige Behandlung mit Gusperimus.
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening oder während des aktuellen Studienzeitraums.
  10. Schwangere oder stillende Frauen.
  11. Aktive bakterielle/virale Infektion (Human Immunodeficiency Virus, Hepatitis B, Hepatitis C, Tuberkulose).
  12. Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2.
  13. Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Bilirubin und alkalische Phosphatase (ALP)-Spiegel über dem 2-fachen der oberen Normgrenze.
  14. Unzureichende Knochenmarkfunktion: Weiße Blutkörperchen (WBC) < 4000/mm3, Hämoglobin < 8 g/dl, Neutrophile < 2500/mm3, Blutplättchen < 100 000/mm3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe - Gusperimus
Beide Schweregrad-Untergruppen (schwer und nicht schwer) werden mit Gusperimus + Glukokortikoiden behandelt.
Arzneimittel: Gusperimus + Glukokortikoide
Beide Schweregrad-Untergruppen werden mit Gusperimus + Glukokortikoiden bis zu 12 Monate behandelt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die schwere Untergruppe erhält eine Behandlung (13–22 Wochen) mit Cyclophosphamid, gefolgt von Methotrexat + Glukokortikoiden. Patienten, die Methotrexat nicht vertragen, und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten Azathioprin + Glukokortikoide.

Die nicht schwere Untergruppe erhält Methotrexat + Glucocorticoide (oder Azathioprin + Glucocorticoide für diejenigen, die zuvor Methotrexat nicht vertragen oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben).
Arzneimittel: Cyclophosphamid, gefolgt von Methotrexat (Azathioprin) + Glukokortikoiden oder Methotrexat (Azathioprin) + Glukokortikoiden

Schwere Untergruppe: erhält intravenöse Cyclophosphamid-Impulse für mindestens 13 Wochen und maximal 22 Wochen, gefolgt von Methotrexat + Glukokortikoiden nach Erreichen eines Ansprechens mit BVAS ≤ 2. Patienten, die Methotrexat nicht vertragen, und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten Azathioprin + Glukokortikoide.

Nicht schwere Untergruppe: erhält Methotrexat + Glukokortikoide (oder Azathioprin + Glukokortikoide für diejenigen, die zuvor Methotrexat nicht vertragen oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: 52 Wochen

Die primäre Wirksamkeitsvariable ist die Rate der Patienten, die innerhalb von 24 Wochen nach Eintritt in die Studie ein Ansprechen mit einem Krankheitsaktivitätsgrad von Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) ≤ 2 zeigen, der ohne Rückfall bis zum Ende der Studie (Woche 52 ).

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt umfasst:

i) Remission – definiert als das vollständige Fehlen einer aktiven klinischen Erkrankung, d. h. ein BVAS-Score von 0, für mindestens zwei Monate bei einer stabilen Prednison-Dosis von ≤ 10 mg/Tag.

ii) Krankheitszustand mit geringer Aktivität – Persistenz von bis zu zwei geringfügigen BVAS-Elementen (BVAS ≤ 2).
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Antwort
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts bis zum ersten Mal, dass BVAS ≤ 2 ist, bewertet bis zu 52 Wochen
Zeit bis zum Ansprechen (Ansprechen ist definiert als die Zeit vom Studieneintritt bis zum ersten Mal, dass BVAS ≤ 2 ist und das Steroidreduktionsprotokoll eingehalten wurde)
Vom Datum des Studieneintritts bis zum ersten Mal, dass BVAS ≤ 2 ist, bewertet bis zu 52 Wochen
Reaktionsdauer
Zeitfenster: Vom Datum des Ansprechens mit BVAS ≤ 2 bis zum Rückfall, bewertet bis zu 48 Wochen
Ansprechdauer definiert als Zeit vom Ansprechen mit BVAS ≤ 2 bis zum Rückfall (Rückfall ist definiert als das Wiederauftreten oder erstmalige Auftreten eines größeren und/oder dreier kleinerer BVAS-Elemente)
Vom Datum des Ansprechens mit BVAS ≤ 2 bis zum Rückfall, bewertet bis zu 48 Wochen
Häufigkeit schwerer Rückfälle
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Häufigkeit schwerer Schübe (definiert als mindestens ein großes BVAS-Item)
Bis zu 52 Wochen
Änderung des Vasculitis Damage Index (VDI)-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des VDI-Scores vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
12 Monate
Änderung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Zeitfenster: 12 Monate
eGFR-Änderung vom Ausgangswert bis Monat 12 bei allen Patienten und in einer Untergruppe mit einem Ausgangs-eGFR ≤ 60 ml/min (d. h. Nierenfunktionsstörung zu Studienbeginn)
12 Monate
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Häufigkeit von UEs und SUEs. (Gesamtzahl der UEs pro Gruppe nach UE-Kategorie) (Prozentsatz der Patienten in jeder Gruppe mit einem schweren UE)
Bis zu 52 Wochen
Häufigkeit schwerer Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Häufigkeit schwerer Infektionen (eine schwere Infektion ist definiert als eine Infektion, die intravenöse Antibiotika oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert). (Prozentsatz der Patienten in jeder Gruppe mit einer schweren Infektion)
Bis zu 52 Wochen
Pharmakokinetische Parameter an ausgewählten Stellen
Zeitfenster: 1. Tag der Gusperimus-Zyklen 1, 6 oder 7, 12 oder 13
Pharmakokinetische Parameter Bereich unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC), maximal erreichte Konzentration im Plasma (Cmax), Zeit bis zur maximal erreichten Plasmakonzentration (Tmax) und Eliminationshalbwertszeit im Plasma (T½), berechnet aus den regelmäßig entnommenen gemessenen Plasmaproben Zeitintervalle nach Verabreichung von Gusperimus am ersten Tag von drei Behandlungszyklen
1. Tag der Gusperimus-Zyklen 1, 6 oder 7, 12 oder 13
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
Die gepoolten physischen und mentalen SF-36-Domänen ändern sich von der Baseline bis zum 6. Monat
6 Monate
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 12 Monate
Die gepoolten physischen und mentalen SF-36-Domänen ändern sich von der Baseline bis zum 12. Monat
12 Monate
Gesamtkortikosteroid-Exposition
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Die gesamte Kortikosteroid-Exposition
Bis zu 52 Wochen
Fragebogen EQ-5D
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung in EQ-5D zwischen Baseline und Monat 12
12 Monate
Häufigkeit nicht schwerer Schübe
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Häufigkeit nicht schwerer Schübe (definiert als mindestens 3 kleinere BVAS-Elemente ohne größere BVAS-Elemente).
Bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nordic Pharma SAS

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Jayne, MD, Addenbrookes Hospital, Cambridge, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NO005-NK103
  • 2011-001219-30 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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