- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01447264
Wirksamkeit von Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft
Vergleich der Wirksamkeit von Land- und Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Gliedmaßen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Interesse an der Untersuchung der Auswirkungen von Wasserübungen auf die Muskelkraft von Patienten mit rheumatoider Arthritis entstand nach der Veröffentlichung mehrerer Studien, die auf den potenziellen Nutzen von Bewegung für den natürlichen Krankheitsverlauf hinwiesen, einschließlich einer Schmerzlinderung und einer besseren Immunantwort Sie steigern die aerobe Fitness und Funktionsfähigkeit und steigern Muskelkraft, Ausdauer und Lebensqualität.
Im Allgemeinen sind Wasserübungen für Patienten mit chronischen Gelenkerkrankungen indiziert, da die Wasserumgebung für diese Bevölkerungsgruppe aufgrund der Verringerung der Gelenkbelastung sicherer zu sein scheint und die Bewegungsfreiheit zunimmt.
Es gibt jedoch einige Schwierigkeiten, die tatsächliche und konsistente positive Wirkung körperlicher Aktivität bei diesen Patienten nachzuweisen, wie z. B. die geringe Anzahl randomisierter kontrollierter klinischer Studien, die kurze Interventionsdauer (4–8 Wochen) und das Fehlen von Einzelheiten zu den verwendeten Trainingsprotokollen , methodische Probleme (heterogene Maßnahmen zur Ergebnisbewertung, Änderung der Medikation). Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Krankheitsaktivität gemäß dem weltweit am häufigsten klinisch verwendeten Instrument, dem DAS28, bewertet.
Es ist bekannt, dass Wasserübungen ohne Belastung bei gesunden Probanden ausreichen, um Muskelkraft aufzubauen. Dennoch ist nicht bekannt, welchen Nutzen diese Übungen für den Muskelaufbau bei Menschen mit eingeschränkter Gelenkfunktion haben.
Bisher gibt es keine Studien, die sich mit der Auswirkung von Wassersport auf die Muskelkraft und Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis befassen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, ein standardisiertes Protokoll für die Verschreibung von Wasserübungen zu erhalten. Die Wahl der Kraft der unteren Gliedmaßen basierte auf ihrer Relevanz für die Beschleunigung und Verzögerung während des Marsches sowie für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, der Freizeit und der beruflichen Tätigkeit dieser Personen.
Ziel dieser Studie ist daher:
- Reichen Übungen im Wasser und ohne gleichzeitige Verwendung von Überkopfgeräten aus, um den Muskelaufbau in den unteren Gliedmaßen zu fördern?
- Welchen isolierten Effekt hat der Wasserwiderstand auf die Muskelkraft? Könnte es als Aufprall wirken, der bei Übungen auf dem Land genutzt wird?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Ermittler sind:
- Vergleich des maximalen Drehmoments des Beugers und Streckers des Knies bei Land- und Wasserübungen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis. Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einer Dauer von 16 Wochen;
- Zur Überprüfung der Veränderungen der Krankheitsaktivität, der Funktionsfähigkeit und der Körperzusammensetzung vor und nach dem Eingriff
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen;
- Prä- oder postmenopausal;
- Krankheitsaktivität: von leicht bis mittelschwer, laut DAS28;
- Funktionsklasse I und II Steinbrocker;
- Kein Rehabilitationsprogramm in den letzten drei Monaten;
- Stabile Medikation in den drei Monaten vor der Randomisierung;
- Kardiorespiratorische Fitness nach Belastungstests und kardiologischer Untersuchung;
- Stimmen Sie der Einwilligungsurkunde zu und unterzeichnen Sie sie;
Ausschlusskriterien:
- Durchblutungsstörungen, Geschwüre in den Beinen oder andere unbehandelte Hautveränderungen, die eine Bewegung im Schwimmbad ausschließen würden;
- Regelmäßige körperliche Aktivität in den drei Monaten vor dem Eingriff;
- Verwendung von Orthesen oder anderen Hilfsmitteln;
- Hüft- oder Knieprothese;
- Regelmäßige Einnahme von Proteinpräparaten oder anabolen Medikamenten;
- Orthopädische Operation für die nächsten sechs Monate geplant;
- Intraartikuläre Infiltration in den drei Monaten vor der Randomisierung oder geplant für die nächsten sechs Monate;
- Analphabetismus und kognitive Beeinträchtigung;
- Hörverlust und Sehverlust;
- Wasserphobie;
- Überempfindlichkeit gegen Chlor;
- Epilepsie und Harn- oder Stuhlinkontinenz;
- Jede unkontrollierte chronische Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Landübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Wasserübungen durchführen
|
3x wöchentlich.
50 Minuten pro Sitzung.
Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
|
|
Aktiver Komparator: Wasserübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Landübungen durchführen
|
3x wöchentlich.
50 Minuten pro Sitzung.
Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff empfohlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Isokinetische Muskelkraft
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsaktivitätswert (DAS28)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis
|
16 Wochen
|
|
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Um den Einfluss der funktionellen Kapazität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu messen
|
16 Wochen
|
|
Messungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Messungen der Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse) mittels Dual-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUSaoPaulo-01
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