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Wirksamkeit von Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft

5. Oktober 2011 aktualisiert von: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Vergleich der Wirksamkeit von Land- und Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Gliedmaßen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Interesse an der Untersuchung der Auswirkungen von Wasserübungen auf die Muskelkraft von Patienten mit rheumatoider Arthritis entstand nach der Veröffentlichung mehrerer Studien, die auf den potenziellen Nutzen von Bewegung für den natürlichen Krankheitsverlauf hinwiesen, einschließlich einer Schmerzlinderung und einer besseren Immunantwort Sie steigern die aerobe Fitness und Funktionsfähigkeit und steigern Muskelkraft, Ausdauer und Lebensqualität.

Im Allgemeinen sind Wasserübungen für Patienten mit chronischen Gelenkerkrankungen indiziert, da die Wasserumgebung für diese Bevölkerungsgruppe aufgrund der Verringerung der Gelenkbelastung sicherer zu sein scheint und die Bewegungsfreiheit zunimmt.

Es gibt jedoch einige Schwierigkeiten, die tatsächliche und konsistente positive Wirkung körperlicher Aktivität bei diesen Patienten nachzuweisen, wie z. B. die geringe Anzahl randomisierter kontrollierter klinischer Studien, die kurze Interventionsdauer (4–8 Wochen) und das Fehlen von Einzelheiten zu den verwendeten Trainingsprotokollen , methodische Probleme (heterogene Maßnahmen zur Ergebnisbewertung, Änderung der Medikation). Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Krankheitsaktivität gemäß dem weltweit am häufigsten klinisch verwendeten Instrument, dem DAS28, bewertet.

Es ist bekannt, dass Wasserübungen ohne Belastung bei gesunden Probanden ausreichen, um Muskelkraft aufzubauen. Dennoch ist nicht bekannt, welchen Nutzen diese Übungen für den Muskelaufbau bei Menschen mit eingeschränkter Gelenkfunktion haben.

Bisher gibt es keine Studien, die sich mit der Auswirkung von Wassersport auf die Muskelkraft und Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis befassen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, ein standardisiertes Protokoll für die Verschreibung von Wasserübungen zu erhalten. Die Wahl der Kraft der unteren Gliedmaßen basierte auf ihrer Relevanz für die Beschleunigung und Verzögerung während des Marsches sowie für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, der Freizeit und der beruflichen Tätigkeit dieser Personen.

Ziel dieser Studie ist daher:

  1. Reichen Übungen im Wasser und ohne gleichzeitige Verwendung von Überkopfgeräten aus, um den Muskelaufbau in den unteren Gliedmaßen zu fördern?
  2. Welchen isolierten Effekt hat der Wasserwiderstand auf die Muskelkraft? Könnte es als Aufprall wirken, der bei Übungen auf dem Land genutzt wird?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Ermittler sind:

  • Vergleich des maximalen Drehmoments des Beugers und Streckers des Knies bei Land- und Wasserübungen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis. Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einer Dauer von 16 Wochen;
  • Zur Überprüfung der Veränderungen der Krankheitsaktivität, der Funktionsfähigkeit und der Körperzusammensetzung vor und nach dem Eingriff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen;
  • Prä- oder postmenopausal;
  • Krankheitsaktivität: von leicht bis mittelschwer, laut DAS28;
  • Funktionsklasse I und II Steinbrocker;
  • Kein Rehabilitationsprogramm in den letzten drei Monaten;
  • Stabile Medikation in den drei Monaten vor der Randomisierung;
  • Kardiorespiratorische Fitness nach Belastungstests und kardiologischer Untersuchung;
  • Stimmen Sie der Einwilligungsurkunde zu und unterzeichnen Sie sie;

Ausschlusskriterien:

  • Durchblutungsstörungen, Geschwüre in den Beinen oder andere unbehandelte Hautveränderungen, die eine Bewegung im Schwimmbad ausschließen würden;
  • Regelmäßige körperliche Aktivität in den drei Monaten vor dem Eingriff;
  • Verwendung von Orthesen oder anderen Hilfsmitteln;
  • Hüft- oder Knieprothese;
  • Regelmäßige Einnahme von Proteinpräparaten oder anabolen Medikamenten;
  • Orthopädische Operation für die nächsten sechs Monate geplant;
  • Intraartikuläre Infiltration in den drei Monaten vor der Randomisierung oder geplant für die nächsten sechs Monate;
  • Analphabetismus und kognitive Beeinträchtigung;
  • Hörverlust und Sehverlust;
  • Wasserphobie;
  • Überempfindlichkeit gegen Chlor;
  • Epilepsie und Harn- oder Stuhlinkontinenz;
  • Jede unkontrollierte chronische Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Landübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Wasserübungen durchführen
3x wöchentlich. 50 Minuten pro Sitzung. Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
Aktiver Komparator: Wasserübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Landübungen durchführen
3x wöchentlich. 50 Minuten pro Sitzung. Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff empfohlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 16 Wochen
Isokinetische Muskelkraft
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivitätswert (DAS28)
Zeitfenster: 16 Wochen
Zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis
16 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
Um den Einfluss der funktionellen Kapazität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu messen
16 Wochen
Messungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Messungen der Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse) mittels Dual-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Landübungen

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